YY/T 1947-2025 重组胶原蛋白敷料

YY/T 1947-2025 Recombinant collagen protein dressing

行业标准-医药 中文简体 即将实施 页数:12页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1947-2025
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2025-02-26
实施日期
2026-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)
适用范围
本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装,描述了相应的试验方法。
本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。
本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。

发布历史

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研制信息

起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、江苏创健医疗科技股份有限公司、浙江诸暨聚源生物技术有限公司、山西锦波生物医药股份有限公司、陕西巨子生物技术有限公司、上海迪派生物科技有限公司、华熙生物科技股份有限公司
起草人:
刘雪婷、张博、刘斌、赵登位、马恒、王帅、孟晓依、李冲、盖潇潇、王建、范代娣、刘兴兰、金剑、付杰
出版信息:
页数:12页 | 字数:13 千字 | 开本: 大16开

内容描述

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