• DB32/T 5372-2026 医用凝胶类产品检验前处理技术规范 现行
    译:DB32/T 5372-2026 Pre-treatment technical specifications for medical gel product inspection
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2026-04-03 | 实施时间: 2026-05-03
  • GB/T 47333-2026 一次性使用采样拭子 即将实施
    译:GB/T 47333-2026 Disposable swab for the collection of clinical specimens
    适用范围:本文件规定了一次性使用采样拭子(以下简称拭子)的结构组成、要求、使用说明书、标志和包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于临床检验样本收集、运输和储存的一次性使用采样拭子。 本文件不适用于纯棉敷布拭子、粘胶纤维敷布拭子、混纤敷布拭子、X射线可探测敷布拭子、纱布拭子等外科敷料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2027-04-01
  • YY/T 1293.3-2026 接触性创面敷料 第3部分:羧甲基纤维素钠敷料 即将实施
    译:YY/T 1293.3-2026 Contact surface dressing - Part 3: Sodium carboxymethyl cellulose dressing
    适用范围:本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于主要由羧甲基纤维素钠纤维制成的接触性创面敷料。本文件不适用于含银等抑菌剂的羧甲基纤维素钠敷料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • GB/T 46936-2025 医用脱脂棉 即将实施
    译:GB/T 46936-2025 Medical absorbent cotton
    适用范围:本文件规定了医用脱脂棉的要求、包装及储存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于采用棉葵草棉属植物成熟种子的毛茸,经除去夹杂物,脱脂、漂白、加工而成的不含任何有色添加物质的医用脱脂棉。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-31 | 实施时间: 2027-01-01
  • GB/T 46937-2025 医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法 即将实施
    译:GB/T 46937-2025 Test method for the viral filtration efficiency(VFE) of medical masks and materials—Test method using bacteriophage Phi-X174 aerosol
    适用范围:本文件描述了利用噬菌体Phi-X174作为模式微生物,对医用口罩及材料进行病毒气溶胶过滤效率测试的方法。 本文件适用于有病毒过滤效率评价需求的医用口罩及材料。其他产品或材料的病毒过滤效率测试参考本文件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-31 | 实施时间: 2027-01-01
  • YY/T 1947-2025 重组胶原蛋白敷料 现行
    译:YY/T 1947-2025 Recombinant collagen protein dressing
    适用范围:本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。 本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-02-26 | 实施时间: 2026-03-01
  • T/BYXT 065-2024 稀土沸石抗菌吸附创可贴 现行
    译:T/BYXT 065-2024
    适用范围:范围:本文件规定了稀土沸石抗菌吸附创可贴的术语和定义、分类、原材料要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存、销售与服务。 本文件适用于稀土沸石抗菌吸附创可贴。其他创可贴产品可参照执行; 主要技术内容:理化指标应符合表2的规定表2项目要求优级一级吸氨值a /(mmol/100g)                      ≥10095持粘性 /(mm)                         ≤   2.5剥离强度 / (每1cm所需的平均力/N)         >        1.0液体吸收性 /(g/100cm2)                    >           5阻水性 /(背贴应能承受500mm静水压/s)     > 300抗菌率大肠杆菌 /(%)                  ≥99.090.0金黄色葡萄球菌 /(%)            ≥99.090.0白念珠菌 /(%)                  ≥99.090.0a 吸氨值作为产品所含沸石材料质量分数的参考指标
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2024-12-25
  • T/BYXT 064-2024 稀土沸石抗菌吸附止血纱布 现行
    译:T/BYXT 064-2024 Rare earth zeolite antibacterial and adsorbent hemostatic gauze
    适用范围:范围:本文件规定了稀土沸石抗菌吸附止血纱布的术语和定义、原材料要求、分类及规格要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存、销售与服务。 本文件适用于以稀土沸石抗菌吸附止血纱布。其他医用纱布可参考使用; 主要技术内容:6.1 外观纱布应色泽均匀、无明显可见的外来物质和纱线脱落。纱布片、块、垫、卷应折叠平整,不得有毛边、毛茬露外。6.2 性能指标应符合表2 的要求。表2项目指标吸氨值a /(mmol/100g)                     ≥25吸液量 /(mg/100cm2)                         ≥500抗菌率大肠杆菌 /(%)                  ≥99.0金黄色葡萄球菌 /(%)            ≥99.0白念珠菌 /(%)                  ≥99.0体外凝血时间 /(s)                         ≤180a 吸氨值作为产品所含沸石材料质量分数的参考指标。6.3 无菌要求无菌供应的稀土沸石抗菌吸附纱布,应经过一个确认过的灭菌过程使其无菌。无菌要求应符合YY/T 0615.1的规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2024-12-25
  • T/HBJY 003-2024 粉状类保健用品技术规范 现行
    译:T/HBJY 003-2024 Powder-based health care products technical specifications
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了粉状类保健用品的要求、试验方法、检验规则、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-01 | 实施时间: 2024-12-31
  • T/HBJY 002-2024 涂抹类保健用品技术规范 现行
    译:T/HBJY 002-2024 Moisturizing health care products technical specifications
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了涂抹类保健用品的要求、试验方法、检验规则、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-01 | 实施时间: 2024-12-31
  • YY/T 1938-2024 医用透明质酸钠敷料 现行
    译:YY/T 1938-2024 Medical sodium hyaluronate dressing
    适用范围:本文件规定了医用透明质酸钠敷料的要求、标志及包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用透明质酸钠敷料。 本文件不适用于含抗菌、药物成分的医用透明质酸钠敷料。 注:本文件为医用交联透明质酸钠敷料的要求和试验方法提供了参考。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • YY/T 0866-2024 医用防护口罩总泄漏率测试方法 现行
    译:YY/T 0866-2024 Total inward leakage(TIL) determination method of protective face mask for medical use
    适用范围:本文件描述了医用防护口罩的总泄漏率测试方法。本文件适用于医用防护口罩(以下简称口罩)的总泄漏率测试评价。其他医用生物防护器械的泄漏率测试评价可参考本文件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-12-01
  • YY/T 1117-2024 石膏绷带 现行
    译:YY/T 1117-2024 Plaster of paris bandage
    适用范围:本文件规定了石膏绷带的型式、组成和规格,以及要求、标志、包装、运输、贮存等,描述了相应的试验方法。 本文件适用于粉状型石膏绷带和粘胶型石膏绷带。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY/T 0331-2024 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 现行
    译:YY/T 0331-2024 Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze
    适用范围:本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布和含药物的纱布。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • SN/T 5619.8-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第8部分:无纺布 现行
    译:SN/T 5619.8-2023 Import and Export Safety Specification for Medical Protective Supplies Part 8: Non-woven Fabric
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01
  • SN/T 5619.5-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第5部分:一次性隔离衣 现行
    译:SN/T 5619.5-2023 Import and Export Safety Specification for Medical Protective Products Part 5: Disposable Gowns
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01
  • SN/T 5619.1-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第1部分:通则 现行
    译:SN/T 5619.1-2023 Import and Export Safety Specification for Medical Protective Supplies Part 1: General Rules
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01
  • SN/T 5619.2-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第2部分:防护口罩 现行
    译:SN/T 5619.2-2023 Import and Export Safety Specification for Medical Protective Supplies Part 2: Protective Masks for Healthcare Workers
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01
  • SN/T 5619.6-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第6部分:手套 现行
    译:SN/T 5619.6-2023 Import and Export Safety Specification for Medical Protective Equipment Part 6: Gloves
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01
  • SN/T 5619.3-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第3部分:儿童口罩 现行
    译:SN/T 5619.3-2023 Import and Export Safety Specification for Medical Protective Supplies Part 3: Children's Masks
    【国际标准分类号(ICS)】 :59.080.01纺织产品综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-07-01