适用范围：范围:本文件规定了水凝胶敷料的材料和结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于以无菌形式供应的用于创面修复的定形、无定形水凝胶敷料类产品; 主要技术内容:本文件规定了水凝胶敷料的材料和结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以无菌形式供应的用于创面修复的定形、无定形水凝胶敷料类产品

适用范围：范围:本文件规定了非医用消毒片的技术要求、试验方法、标识和包装等。 本文件适用于日常生活所用的由非织造布、脱脂棉片及各种消毒试剂制造的非医用消毒片; 主要技术内容:本标准的制定充分考虑了国家产品质量安全监管、消费者质量权益维护、生产销售企业质量成本控制、行业可持续健康发展等各方面的影响，密切结合了目前我国消毒片市场现状，在标准要求和指标设置上，结合企业生产实际和消费者需求，兼顾标准的可操作性及前瞻性，使标准具有先进可行性。本标准规定了消毒片的分类、要求、试验方法、检验规则、标识和包装等。本标准适用于日常生活所用的由非织造布、脱脂棉片及各种消毒试剂制造的非医用消毒片。本标准的主要技术内容包括关键技术指标：外观质量、尺寸偏差、含液量、包装密封性、可迁移性荧光增白剂、微生物、甲醛、内装量；创新性技术指标：杀菌率、消毒剂浓度、皮肤刺激性

适用范围：范围:本文件规定了肠镜润滑胶浆的性能指标、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于的肠镜润滑胶浆由润滑胶浆和塑料瓶（袋）组成，润滑胶浆由甘油、二甲基硅油、卡波姆、羧甲基纤维素钠、尼泊金乙酯、纯化水组成，辅以助溶剂（丙二醇）和碱性调节剂（氢氧化钠）; 主要技术内容:4性能指标4.1原材料、塑料瓶原材料符合《中国药典》的要求，塑料瓶符合药用包装材料要求。4.2外观润滑胶浆为色泽均匀的无色透明或略微白色胶状液体，无可见杂物。4.3规格润滑胶浆装量应与标示规格相符，误差±10%。4.4化学性能酸碱度pH值应为5.5～7.0。相对密度润滑胶浆相对密度为1.00～1.10。甘油含量每1g肠镜润滑胶浆甘油的含量不低于150mg。铁盐不得超过0.15mg/g。重金属以铅计，不得超过0.03mg/g。黏度肠镜润滑胶浆的黏度不小于10000mPa?s。4.5密封性按5.4.7检验方法操作，瓶口和瓶盖应配合适宜，不得滑牙。按5.4.7检验方法操作，肠镜润滑胶浆不得有渗水或冒泡现象。4.6微生物指标肠镜润滑胶浆的细菌菌落总数应≤100cfu/g，真菌菌落总数应≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌

适用范围：本标准规定了真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器（采集容器）的要求和试验方法。 本标准适用于真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器。 本标准不包括采集针、持针器的要求，本标准不适用于血液培养瓶或可用于静脉血的“动脉”血气采集容器。

适用范围：本文件规定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、无菌供应、不可被人体吸收的压缩状聚乙烯醇止血海绵（以下简称止血海绵）的基本性能要求。 本文件适用于吸液后通过自身体积膨胀对出血点物理压迫止血的不可被人体吸收的聚乙烯醇止血海绵。 本文件不适用于未压缩的吸液用聚乙烯醇海绵，也不适用于含有任何药物或止血成分、可吸收性成分以及具有其他治疗功能的聚乙烯醇海绵。

适用范围：本标准规定了一次性使用人体末梢血样采集容器(末梢血样采集容器)的要求和试验方法。本标准适用于预期一次性使用、采血量在20 μL～1 000 μL的末梢血样采集容器。本标准不适用于静脉血样采集容器、动脉血样采集器和微量采血吸管。

适用范围：本标准规定了医用个人防护系统(以下简称防护系统)的组成与结构、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于手术室中、在有创操作环境下，为防止带有潜在感染性的体液、微生物和颗粒物等对手术室医务人员躯体和头面部的喷溅提供隔离防护的医用个人防护系统。 本标准不适用于正压或负压密合式医用个人防护系统。

适用范围：YY/T 0616的本部分规定了在持续接触条件下，一次性使用医用手套抗化疗药物渗透性能评定的试验条件、试验程序及结果报告。 本部分适用于预期用于抗化疗药物防护的一次性使用医用手套。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了粘胶型石膏绷带(以下简称石膏绷带)的术语和定义、型式和规格、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于采用熟石膏、胶质材料、纱布等材料制成的粘胶型绷带（不含粉剂），主要用于矫形、骨折固定等

适用范围：主要技术内容:本标准基于临床需求，对重复再利用的增材制造医用金属粉末的外观质量、流动性、松装密度、化学成分等方面进行规范，从而对金属粉末的重复再利用提供必要的指导

适用范围：主要技术内容:本文件规定了理疗肌贴的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于采用弹性束缚原理，预防、治疗运动损伤后软组织肿胀、劳损和损伤等疼痛症状以及颈、肩、腰、椎退行性改变的肌贴产品

适用范围：主要技术内容:一基本要求1.本标准所指平面口罩一般以非织造布（俗称：无纺制品）为口罩材料，经过加工而成的长方形平面口罩。2.口罩应能安全牢固罩住口、鼻；口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。3.口罩材料不应使用再生料，限制使用物质残留量应符合相关要求，不得经过有氯漂白处理。二、口罩染色和印花要求平面口罩主要以无纺布作为原材料，其内在质量主要包含了甲醛含量、pH值、色牢度、异味、可分解致癌芳香胺染料等，本标准的技术要求符合GB 18401-2010中A类要求，同时，提出了口罩与皮肤接触材料不应染色或印花，从而降低产品的安全风险。三、微生物指标口罩与人的口鼻部直接接触，属于卫生用品，本标准中微生物指标符合GB 15979-2002中普通级口罩的要求。四、环氧乙烷残留量为了提高口罩的卫生要求，口罩生产者可以对加工完成后的产品进行环氧乙烷灭菌处理，但其残留量应符合GB 19083-2010的要求。五、过滤效率参照GB 2626-2019、GB/T 32610-2016、GB/T 38880-2020和T/CNTAC 55-2020标准，过滤效率最低为90 %。六、呼吸阻力呼吸阻力关系到口罩佩戴的舒适服。本标准编制过程中，参照了GB 2626-2019和GB/T 38880-2020标准的技术要求。七、口罩头带拉伸弹性回复率含有弹性纤维加工而成的头带，其拉伸弹性回复率应不小于65.0 %。八、生产者标识口罩上宜有生产者简称或商标的标记

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用吊塔吊桥(以下简称“吊塔吊桥”)的分类和结构，技术要求，试验方法、检验规则、标签、包装.运输和贮存

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用制氧机的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于医用制氧机的设计、生产、检验和销售，不适用于作为家用、高原及特殊供氧用途的制氧机

适用范围：范围:本文件规定了医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料的质量要求、实验方法、检验规则、包装、运输和储存要求。 本文件适用于以季戊四醇、环氧乙烷为起始原料，经聚合、修饰、纯化而制成四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯，应用于制造组织封合渗漏、填充、防粘连等医疗器械产品; 主要技术内容:本文件规定了医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料的质量要求、实验方法、检验规则、包装、运输和储存要求

适用范围：本标准规定了可重复使用医用防护服（以下简称防护服）的材料和成品的性能、分级和提供信息的要求。 本标准适用于在医疗机构使用的、阻隔传染因子的、可重复使用的医用防护服。 本标准不适用于外科手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣，不涉及一次性使用的医用防护服，也未给出防护服洗消处理程序。

适用范围：YY/T 1477的本部分规定了动物2型糖尿病难愈创面模型。 本部分适用于难愈性创面敷料促创面愈合性能的评价。

适用范围：范围:本标准规定了聚氨酯海绵口罩的术语和定义、分类、规格尺寸、技术要求、检验方法、抽样及判定以及包装、标识、运输和贮存。 本标准适用于以聚氨酯海绵为主要原料生产的口罩。通常用于日常生活中，具有美观、保暖、防晒等作用，可滤除柳絮、风沙等。本标准也适用于面料复合型聚氨酯海绵口罩; 主要技术内容:1 范围本标准规定了聚氨酯海绵口罩的术语和定义、分类、规格尺寸、技术要求、检验方法、抽样及判定以及包装、标识、运输和贮存。 本标准适用于以聚氨酯海绵为主要原料生产的口罩。通常用于日常生活中，具有美观、保暖、防晒等作用，可滤除柳絮、风沙等。本标准也适用于面料复合型聚氨酯海绵口罩。2规范性引用文件3术语和定义4分类5规格尺寸6技术要求6.1原材料6.2外观要求6.3性能要求（甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、口罩带强力、拉伸弹性回复性能、结合缝处牢度、呼吸阀改牢度、色牢度、透气率、防紫外线性能等）6.4卫生要求7检验方法（规格尺寸检验、外观要求检验、性能要求检验、卫生要求检验）8抽样及判定9包装、标识、运输和贮存