T/CSBM 0034-2023 溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料

主要技术内容:5  技术要求5.1  外观白色颗粒或粉末，应无肉眼可见杂质。5.2  化学组成溶 胶- 凝胶法 制备的 硼硅 酸盐生 物活性 玻璃 的组 成应以 B2O3-SiO2-P2O5-CaO四元 体系 或以B2O3-SiO2-CaO三元体系为主，其中B2O3含量应控制在10.01 wt％～82.62 wt％，SiO2含量应控制在8.03wt％～79.35wt％，P2O5含量应不高于21.01 wt％，CaO含量应控制在3.75 wt％～38.36 wt％。在此基础上可以添加其他元素以改善材料的理化及生物学性能，如添加：Na（不应超过5 mol％），Sr（不应超过10.0 mol％）、Cu（不应超过10.0 mol％）、Zn（不应超过10.0 mol％）等。5.3  XRD分析在X射线衍射图谱中，以弥散性较强的衍射峰为主，其衍射峰在20°～35°,峰宽较宽，具有无机非晶态材料的典型特征。5.4  比表面积比表面积应为50 m2/g～300 m2/g。5.5  FTIR分析在傅立叶红外吸收光谱分析中，硼硅酸盐生物活性玻璃在540cm-1～440 cm-1有特征性Si-0-Si弯曲振动吸收峰，800cm-1～600 cm-1处有B-0弯曲振动吸收峰，1100cm-1～900cm-1处有P-0、B-0、Si-O的伸缩振动吸收峰。此外，可以在1260cm-1～1050cm-1处有C-O伸缩振动吸收峰，或在1600cm-1～1300cm-1处有[BO3]三角体的不对称伸缩振动吸收峰。5.6   重金属含量限值重金属含量限值应符合表1规定。5.7  体外羟基磷灰石形成能力在羟基磷灰石形成能力实验中，将测试的样品放置于体外矿化液，如磷酸氢二钾溶液、磷酸盐缓冲溶液（PBS）或模拟体液（SBF）中，在37 ℃下浸泡48 h后，应在样品的表面有碳酸羟基磷灰石（HCA）生成，随着浸泡时间延长，样品表面HCA生成量逐渐增多。尤其在体外矿化液中浸泡一定时间后，样品的FTIR光谱将发生一定的变化，其中以代表P-O弯曲振动的610 cm-1～600 cm-1和560 cm-1～550 cm-1处的双振动吸收峰出现最具有标志性。随着浸泡时间增加，HCA层厚度逐渐增大，此双峰高度也逐渐增加。同时代表B-O弯曲振动的800 cm-1～600 cm-1处的吸收峰，[BO3]三角