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T/GDMDMA 0002-2021 呼吸道病毒核酸检测用质控物 通用技术要求

T/GDMDMA 0002-2021 Respiratory virus nucleic acid detection quality control material general technical requirements

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/GDMDMA 0002-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
B41 动物检疫、兽医与疫病防治
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2021-05-25
实施日期
2021-05-25
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
范围:本标准规定了呼吸道病毒核酸检测用质控物通用技术要求、评价指标和评价方法等。 本标准适用于呼吸道病毒核酸检测用质控物的性能评价，呼吸道病毒包括：严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）、甲型流感病毒（IVA）、乙型流感病毒（IVB）、呼吸道合胞病毒、腺病毒（ADV）、副流感病毒、人冠状病毒等。 本标准不适用于： a)微生物、免疫组化、分子病理学、形态学等检测用的质控物； b)非呼吸道病毒的其它病原体微生物质控物; 主要技术内容:原材料要求、分装要求、互换性与基质效应要求、均匀性要求、稳定性要求、溯源性要求、特性量值赋值要求

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研制信息

起草单位：
广东省医疗器械质量监督检验所、广州邦德盛生物科技有限公司、广州中医药大学顺德医院
起草人：
高旭年、徐建华、潘晓芳、李尔华、姚燕丽、吴淑贤、黄燕虹、曾俏、钟凤然
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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