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现行
译:T/CITS 485-2025 Helicobacter pylori detection test strip
适用范围:范围:本文件规定了幽门螺旋杆菌检测试纸的技术要求、试验方法、检验规则、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。
本文件适用于以免疫层析法为原理、定性检测人粪便中幽门螺旋杆菌抗原的试纸,以及以干化学法为原理、定性检测人牙垢中幽门螺旋杆菌脲酶的试纸的质量控制;
主要技术内容:本文件规定了幽门螺旋杆菌检测试纸的技术要求、试验方法、检验规则、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本文件适用于以免疫层析法为原理、定性检测人粪便中幽门螺旋杆菌抗原的试纸,以及以干化学法为原理、定性检测人牙垢中幽门螺旋杆菌脲酶的试纸的质量控制
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-01 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:YY/T 1945-2025 Blood melting equipment
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-07-01
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现行
译:T/CITS 437-2025
适用范围:范围:本文件规定了血细胞化学染色的基本要求、染色技术流程、质量控制、结果判读、结果报告和临床应用的要求。
本文件适用于各级医疗机构、独立检测实验室和医学研究机构开展的血细胞化学染色工作;
主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 基本要求5.1 人员要求5.2 环境条件5.3 仪器设备5.4 试剂与材料6 染色技术流程6.1 标本准备6.2 样本运送及保存6.3 染色6.4 操作要求7 质量控制7.1 对照设置7.2 内部比对7.3 实验室间比对7.4 质量指标8 结果判读8.1 血细胞化学染色结果判读8.2 各类血细胞化学染色结果解读9 结果报告9.1 概述9.2 检验信息9.3 检查结果9.4 检验诊断/结论9.5 临床沟通10 临床应用10.1 血细胞化学染色项目选择10.2 鉴别诊断附录A(资料性) 血细胞化学染色试剂附录B(资料性) 血细胞化学染色技术原理附录C(资料性) 不同血液系统疾病的血细胞化学染色图谱参考文献
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2025-05-30
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现行
译:T/CITS 429-2025
适用范围:范围:本文件规定了人体仿生消化系统的系统组成与功能、技术要求、功能实现方式及工作流程和校准与维护。
本文件适用于人体仿生消化系统的应用;
主要技术内容:本文件规定了人体仿生消化系统的系统组成与功能、技术要求、功能实现方式及工作流程和校准与维护。本文件适用于人体仿生消化系统的应用
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-26
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现行
译:T/CSBME 086-2025
适用范围:范围:本文件适用于无血清哺乳动物细胞培养基;
主要技术内容:本文件规定了无血清哺乳动物细胞培养基的质量要求、试验方法、使用说明、标识与标签以及贮存要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-15 | 实施时间: 2025-06-01
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现行
译:T/GXAQ 013-2025
适用范围:主要技术内容:本文件界定了实验动物实验鼠脊髓损伤模型制备方法的相关术语和定义,规定了基本条件,实验鼠要求,造模前准备,麻醉,脊髓损伤造模,术后护理及造模结果验证。本文件适用于C57BL/6实验鼠可控性挫伤型脊髓损伤模型制备
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-13 | 实施时间: 2025-05-14
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现行
译:DB14/T 3271-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2025-04-15 | 实施时间: 2025-07-14
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现行
译:T/CHBSA 004-2025
适用范围:主要技术内容:1
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-28 | 实施时间: 2025-03-31
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现行
译:T/CHBSA 003-2025 Nutritional disorders screening blood smear collection technical specifications for newborns
适用范围:主要技术内容:1
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-28 | 实施时间: 2025-03-31
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现行
译:T/CHBSA 002-2025
适用范围:主要技术内容:1
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-20 | 实施时间: 2025-03-28
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现行
译:T/CITS 255-2025 Selection, use, and evaluation of quality control materials for routine biochemical quantitative testing in a medical laboratory
适用范围:范围:本文件规定了医学实验室常规生化定量检测项目室内质控品和室间质控品/质评物的要求。
本文件适用于各级各类医疗机构对生化定量项目质控品的选择、使用和评估;
主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 室内质控品5 室间质控品/质评物参考文献
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-02-17
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现行
译:T/CITS 275-2025 The clinical requirements for automating and standardizing next-generation sequencing technology
适用范围:范围:本文件规定了临床下一代测序自动化与常规化的总体要求,以及规范化采样、自动化核酸提取纯化和建库、基因测序系统、生物信息分析、质量控制、报告解读和遗传咨询、医疗信息化系统、培训教育和数据管理方面的技术要求。
本文件适用于医院及第三方医疗机构实验室在肿瘤、遗传及病原微生物临床下一代测序工作;
主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 总体要求5.1 标准化流程5.2 设备自动化5.3 设备常规化5.4 数据管理与分析5.5 人员资质与培训5.6 信息安全6 技术要求6.1 规范化采样6.2 自动化核酸提取纯化和建库6.3 基因测序系统6.4 生物信息分析6.5 质量控制6.6 报告解读和遗传咨询6.7 医疗信息化系统6.8 培训教育6.9 数据管理参考文献
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-02-17
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现行
译:T/CITS 254-2025 The selection, use, and evaluation requirements for quality control materials in routine immunological testing in medical laboratories
适用范围:范围:本文件规定了医学实验室常规免疫检测项目中的质控品分类、定量检测项目、定性检测项目和室间质控品的要求。
本文件适用于各级各类医疗机构进行常规免疫检测项目质控品的选择、使用和评估;
主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 质控品分类5 定量检测项目6 定性检测项目7 室间质控品参考文献
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-02-17
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现行
译:T/CITS 256-2025 Molecular detection laboratory technical specifications for nucleic acid decontamination
适用范围:范围:本文件规定了分子检测实验室核酸去污染的基本要求、去污染技术要求及管理和维护。
本文件适用于各类分子检测实验室的核酸去污染;
主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 基本要求5 操作方法6 污染监测评估7 记录参考文献
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-02-17
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现行
译:T/CITS 257-2025 Microbial rapid identification mass spectrometry method
适用范围:范围:本文件规定了采用质谱法进行微生物鉴定的仪器与试剂、试验要求、结果报告、质量控制、操作安全和数据库更新的要求。
本文件适用于公共卫生、临床检验、食品检测、环境检测等领域利用质谱法进行微生物快速鉴定;
主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 仪器与试剂5 试验要求6 结果报告7 质量控制8 操作安全9 数据库更新附录A(资料性) MS鉴定结果报告类型参考文献
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-02-17
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现行
译:T/CITS 234-2025 The specification for artificial intelligence-based automated review of urine analysis results in medical laboratories
适用范围:范围:本文件规定了医学实验室(以下简称实验室)尿液分析结果人工智能自动审核的管理要求、程序设计、自动审核程序的验证和评审。
本文件适用于各级各类医疗机构实验室使用人工智能方法实施尿液分析结果自动审核的活动;
主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 管理要求4.1 人员要求4.2 软件要求4.3 建立制度4.4 使用授权4.5 应急程序5 程序设计5.1 数据采集5.2 数据分析5.3 报告发布5.4 流程图绘制6 自动审核程序验证6.1 验证的性能要求6.2 验证内容和方法7 自动审核程序评审7.1 评审要求7.2 评审内容附录A(资料性) 建立自动审核程序常用逻辑关系示例附录B(资料性) 尿液分析自动审核流程设计示例附录C(资料性) 基于人工智能算法的尿液分析自动审核流程设计示例参考文献
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-16 | 实施时间: 2025-01-16
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现行
译:T/CITS 235-2025 Cyclotron cell detection technical specification
适用范围:范围:本文件规定了循环肿瘤细胞检测的检测人员要求、技术要求和质量控制要求。
本文件适用于医疗机构、第三方检测机构和相关科研机构等单位开展循环肿瘤细胞检测;
主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 人员要求5 检测技术要求5.1 标本采集5.2 标本处理5.3 检测方法5.4 结果判定与报告6 质量控制与保证6.1 检测系统性能验证6.2 分析前质量管理6.3 分析中质量管理6.4 分析后质量管理附录A(资料性) CTC检测系统分析性能参数验证方法示例参考文献
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-16 | 实施时间: 2025-01-16
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现行
译:T/CITS 233-2025 Liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS) is a general technique for detecting lipophilic vitamins
适用范围:范围:本文件规定了采用液相色谱—质谱联用技术开展脂溶性维生素检测的实验基本要求、分析前准备、方法学建立和验证、质量管理和结果报告的要求。
本文件适用于采用液相色谱—质谱联用技术开展的脂溶性维生素检测;
主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 符号和缩略语5 实验基本要求6 方法学建立7 方法学验证8 质量管理附录A(资料性) 血清脂溶性维生素液相色谱—质谱联用法(液液萃取方法)参考文献
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-16 | 实施时间: 2025-01-16
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现行
译:T/ZS 0680-2025 Organizational structure specification for biosafety management of laboratory in medical institutions
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 生物安全管理组织架构图设置基本要求5 生物安全委员会成员组成要求6 生物安全管理组织要求7 生物安全管理相关人员要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-06 | 实施时间: 2025-01-13
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现行
译:T/CITS 219-2024 Aging biomarker, assay protocol for measuring the intracellular concentration of Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD+), using enzyme-based cycling techniques
适用范围:范围:本文件规定了酶循环法测定人烟酰胺腺嘌呤二核苷酸的原理、试剂和材料、设备、样本采集和保存、操作方法、结果计算、结果判定和方法性能验证。
本文件适用于人烟酰胺腺嘌呤二核苷酸含量的测定;
主要技术内容:本文件规定了酶循环法测定人烟酰胺腺嘌呤二核苷酸的原理、试剂和材料、设备、样本采集和保存、操作方法、结果计算、结果判定和方法性能验证。本文件适用于人烟酰胺腺嘌呤二核苷酸含量的测定
【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-26 | 实施时间: 2024-12-26