适用范围：主要技术内容:规范了携带者筛查基因检测性能确认方法的相关术语和定义；规范了携带者筛查基因检测样本采集要求；规范了携带者筛查基因检测样本检测技术指标；规范了携带者筛查基因检测的性能要求；规范了携带者筛查基因检测的性能确认的方法；规范了携带者筛查基因检测的性能确认规则

适用范围：本文件规定了皮肤芯片的通用技术要求，给出了标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存的说明。 本文件适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的设计、生产和检测。

适用范围：范围:本文件规定了生物安全二级实验室风险评估报告的总体要求、编制流程和报告内容方面的要求。 本文件适用于生物安全二级实验室风险评估报告编制工作; 主要技术内容:前言 II1  范围 12  规范性引用文件 13  术语和定义 14  总体要求 15  编制流程 15.1  资料收集及使用要求 25.2  校核和审批流程 26  报告内容 26.1  报告组成 26.2  封面 46.3  批准页 46.4  修订页 46.5  目录 46.6  摘要 46.7  概述 46.8  评估目的 56.9  评估范围 56.10  评估依据 56.11  评估方法 56.12  评估过程 56.13  评估结论 76.14  参考文献 76.15  附件 76.16  封底 7附录A（资料性）  生物安全二级实验室风险评估报告格式 8参考文献 14

适用范围：主要技术内容:本标准规定了人肝内胆管癌类器官的伦理要求、技术要求和检测方法。适用于患者来源的人肝内胆管癌类器官的培养和鉴定。本标准适用于基于人肝内胆管癌类器官开展个体精准医疗和药物开发等研究和转化

适用范围：范围:本标准样品主要用于临床检验及相关领域对睾酮项目测量的质量控制、检测系统性能评价、实验室能力验证、相关材料的量值传递等方面; 主要技术内容:本标准样品以混合人血清样本为原料，经过传染病筛查、混匀、过滤后分装于冻存管中，每支不少于1.0 mL

适用范围：范围:本标准样品主要用于临床检验及相关领域对同型半胱氨酸项目测量的质量控制、检测系统性能评价、实验室能力验证、相关材料的量值传递等方面; 主要技术内容:本标准样品以混合人血清样本为原料，经过传染病筛查、混匀、过滤后分装于冻存管中，每支不少于0.5 mL

适用范围：本文件规定了化学品急性眼刺激试验的方法原理、仪器与试剂耗材、试验和结果判定。 本文件适用于化学品急性眼刺激性的体外检测，化学品溶于水且受试溶液的pH应在6.5~7.8范围内。

适用范围：主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 基本要求5 账号管理5.1 首次或新增实验室备案5.2 已备案实验室5.3 管理部门账号5.4 账号权限5.5 账号注销6 备案申请6.1 实验室备案申请条件6.2 实验室备案申请流程6.3 实验室备案提交信息要求7 备案审核7.1 审核内容7.2 审核时限7.3 审核结果8 备案信息更新9 系统操作附录A（资料性）须备案实验室类型附录B（资料性）浙江省病原微生物实验室备案操作流程附录C（资料性）浙江省病原微生物实验室管理系统操作手册参考文献

适用范围：范围:本文件规定了基于声学指标的构音障碍分级评估规范的术语和定义、采集语音数据方式、提取声学指标、确定声学指标轻中重度临界值、等级评估等要求。 本文件适用于脑卒中后构音障碍患者的构音障碍分级评估; 主要技术内容:采集语音数据方式、提取声学指标、确定声学指标轻中重度临界值、等级评估等

适用范围：范围:本文件规定了基于声学指标的基于数据挖掘技术优选声学参数的儿童构音障碍评估规范的术语和定义、采集采集声学特征方式、提取声学指标、分析儿童客观声学特征、各类声学特征参数权重、确定儿童构音障碍评估等级等要求。 本文件适用于基于数据挖掘技术优选声学参数的儿童构音障碍评估的儿童; 主要技术内容:采集采集声学特征方式、提取声学指标、分析儿童客观声学特征、各类声学特征参数权重、确定儿童构音障碍评估等级等

适用范围：主要技术内容:近几十年来，人们在血液透析领域取得了长足的进展，但截止目前，国内外针对透析器尚无统一的分类标准。尽管最新的ISO 8637-1：2017 和YY 0053-2016提及了用于评估透析器性能的一些参数及相关试验方法，但由于未规范具体的检测条件和步骤，使得不同企业所提供的参数相互之间不具有可比性。因此，确定纳入透析器性能评估体系的参数以及制定相应的、统一的参数试验方法标准，对减少透析器企业在这些参数试验要求上存在的分歧以及便于临床评估透析器的性能并据此进行分类具有重要的意义。本标准结合了透析器行业的特点，并借鉴相关行业的透析器标准范本，确定了可用于评估透析器性能的主要参数以及科学、有效的透析器性能参数体外和/或体内试验方法。透析器试验方法将为透析器分类提供科学依据，进而在为透析从业人员提供必要信息，以便有据可循的选择临床使用器械，并帮助确保使用该器械治疗的患者的安全

适用范围：范围:本标准规定了兽用液体疫苗聚乙烯瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装。本标准适用于以聚乙烯（PE）为主要原料，采用注吹一次成型工艺生产的，也可灌装前高温灭菌的塑料瓶; 主要技术内容:5技术要求5.1原料聚乙烯（PE）。5.2外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1 外观质量要求表1外观质量要求项目要求瓶口瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立5.3特性指标特性指标应符合表2的规定。表2特性指标项目要求鉴别应与对照图谱基本一致密封性瓶内均不得有进水或冒泡现象抗跌落应不得破裂水蒸气透过量*不得过0.2%炽灼残渣*≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%）溶出物试验*澄清度：溶液应澄清；如显浑浊，与2号标准液比较，不得更浓PH变化值：≤1.0重金属：不得过百万分之一易氧化物：≤1.5ml不挥发物：水≤12.0mg吸光度：≤0.10脱色试验*浸泡液颜色不得深于空白液热稳定性不得应明显变形，不得有破裂无菌应无菌环氧乙烷残留量*≤1 μg/ml异常毒性*应无异常毒性

适用范围：主要技术内容:目 次前 言1范围2规范性引用文件3术语和定义4评价方法5评价内容6评价要求7评价程序8评价结果和结论8.1评价结果8.2评价结论9评价结果的应用附录A （规范性附录） 病原微生物实验室生物安全管理评价表表A.1 组织管理表A.2 实验室设施设备表A.3 人员管理表A.4 安全计划表A.5 文件控制表A.6 菌(毒)种和生物样本管理表A.7 实验废物管理表A.8 实验室内务管理表A.9 实验材料管理表A.10 标识管理表A.11 内部审核表A.12 管理评审表A.13 纠正措施表A.14 预防措施表A.15持续改进表A.16 不符合项的识别和控制表A.17 消防安全管理附录B （规范性附录） 病原微生物实验室生物安全管理评价结果表参?考?文?献

适用范围：主要技术内容:本标准规定了医院病理学检查中会诊服务规范的术语和定义、仪容仪表、服务规范、接诊沟通、会诊规范、服务流程。本标准适用于医院病理学检查中的会诊服务规范

适用范围：本标准规定了化学品浮萍生长抑制试验的术语和定义、受试物所需信息、原理、参比物、仪器设备、试验系统、试验程序、质量控制、数据与报告。本标准适用于测试化学品对淡水水生生物浮萍属（Lemna)的毒性。