T/CVDA 4-2019 兽用液体疫苗聚乙烯瓶

T/CVDA 4-2019 Animal liquid vaccine polyethylene bottle

团体标准中文(简体) 现行页数：10页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

T/CVDA 4-2019

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

A83 包装方法

国际标准分类号（ICS）

11.100 实验室医学

发布日期

2019-12-18

实施日期

2020-05-01

发布单位/组织

归口单位

中国兽药协会

适用范围

范围:本标准规定了兽用液体疫苗聚乙烯瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装。本标准适用于以聚乙烯（PE）为主要原料，采用注吹一次成型工艺生产的，也可灌装前高温灭菌的塑料瓶; 主要技术内容:5技术要求5.1原料聚乙烯（PE）。5.2外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1 外观质量要求表1外观质量要求项目要求瓶口瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立5.3特性指标特性指标应符合表2的规定。表2特性指标项目要求鉴别应与对照图谱基本一致密封性瓶内均不得有进水或冒泡现象抗跌落应不得破裂水蒸气透过量*不得过0.2%炽灼残渣*≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%）溶出物试验*澄清度：溶液应澄清；如显浑浊，与2号标准液比较，不得更浓PH变化值：≤1.0重金属：不得过百万分之一易氧化物：≤1.5ml不挥发物：水≤12.0mg吸光度：≤0.10脱色试验*浸泡液颜色不得深于空白液热稳定性不得应明显变形，不得有破裂无菌应无菌环氧乙烷残留量*≤1 μg/ml异常毒性*应无异常毒性

发布历史

2019年12月

T/CVDA 4-2019　兽用液体疫苗聚乙烯瓶

当前标准现行 2019-12-18
2022年07月

T/CVDA 4-2022　动物中东呼吸综合征冠状病毒中和抗体检测技术

现行 2022-07-19

文前页预览

研制信息

起草单位：: 石家庄鑫富达医药包装有限公司沧州益康食品药品包装有限公司洛阳富道生物科技有限公司

起草人：: 王锦君、赵宏苹、贾品、王文倩、刘长喜、杨春凯

出版信息：: 页数：10页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

I��CS11.100

��C30

T��/CVDA

团团体标准体标准

T��/CVDA��4-2019

兽用液体罢用夜体没苗聚乙希疫苗聚乙烯瓶

��Veterinaryliquidvaccinepolyethylenebottle

��发在2025-11-5发布��实施2025-11-5实施

中中国兽药协会国兽药协会发�布发布

��T/CVDA4—2019

目目次次

前言前言.......................................................................................................................................II

�范声1范围...................................................................................................................................1

�规范性引用文件2规范性引用文件.................................................................................................................1

�术语和定义3术语和定义........................................................................................................................1

�产品规格4产品规格.............................................................................................................................1

技术要求5技术要求.............................................................................................................................1

��原料5.1原料..............................................................................................................................1

��外观质量5.2外观质量.....................................................................................................................1

��特性指材5.3特性指标......................................................................................................................2

�试验方法6试验方法..............................................................................................................................3

��试验环境6.1试验环境......................................................................................................................3

��试样抽取6.2试样抽取........................................................................................................................3

��外观质量6.3外观质量.......................................................................................................................3

��鉴别6.4鉴别............................................................................................................................3

��密封性6.5密封性.....................................................................................................................3

�抗跌落�6.6抗跌落.........................................................................................................................3

��炽灼残渣6.7炽灼残渣*............................................................................................................3

��溶出物试验�6.8溶出物试验*.........................................................................................................3

�脱色试验�着色范�6.9脱色试验（着色瓶）...................................................................................................4

��热稳定性6.10热稳定性...................................................................................................4

��无菌6.11无菌...................................................................................................5

��环氧乙烷残留量6.12环氧乙烷残留量*...................................................................................................5

��异常毒性6.13异常毒性*...................................................................................................5

�检验提见7检验规则..............................................................................................................................5

��检验分类7.1检验分类...................................................................................................................�.5

��型式检验7.2型式检验......................................................................................................................5

��出厂检验7.3出厂检验.....................................................................................................................�6

�监督检验7.4监督检验.....................................................................................................................6

��检验批7.5检验批.........................................................................................................................7

�标识、包装、运输、贮存8标识、包装、运输、贮存.................................................................................................7

��标识8.1标识.............................................................................................................................7

��包装8.2包装..............................................

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