国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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即将实施
译：T/GLIA 001-2025 Traditional Chinese medicine Gentianae Macrophyllae Radix适用范围：本文件规定了甘肃省秦艽适宜产区秦艽的质量要求、安全要求、检验方法及包装、标志、贮存及运输。 本文件适用于甘肃省秦艽适宜产区秦艽的质量控制【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：A01技术管理发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2025-12-16 | 实施时间： 2026-01-01收藏 -
现行
译：T/PPZL 052-2025 Radix Paeoniae Rubra of Dolonor适用范围：本文件规定了多伦赤芍的种植区域、栽培技术、采收、质量要求、规格等级划分、检验方法、检验规则、包装、标识、贮存、运输、保质期等技术要求。 本文件适用于多伦赤芍的种植、规格等级划分、采收加工、包装、贮存、运输【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 ：A01技术管理发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2025-10-11 | 实施时间： 2025-10-11收藏
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现行
译：T/HBYY 0113-2025适用范围：本文件适用于河北省酸枣种苗的繁育过程管理。 本文件规定了酸枣种苗繁育的术语和定义、产地环境、选地和整地、育苗技术、苗期管理、主要病虫害及其防治、出圃的技术要求【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：A01技术管理发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2025-09-23 | 实施时间： 2025-09-23收藏
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现行
译：T/CAB 0367-2024 Double-flowered red rose buds for medicinal use适用范围：范围:本文件适用于以重瓣红玫瑰“[Rosa rugose Thunb.f.plena（Regel）Byhouwer]”鲜花蕾为原料，经不同工艺加工制成的药用重瓣红玫瑰花蕾; 主要技术内容:本文件规定了药用重瓣红玫瑰花蕾的技术要求、加工过程卫生要求、检验规则、标志、标签、包装、运输与贮存等，描述了检验方法【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：A综合发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-10-30 | 实施时间： 2024-10-30收藏
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现行
译：T/CAB 0344-2024 Recombinant humanized collagen protein endotoxin removal method适用范围：范围:本文件适用于重组人源化胶原蛋白生产过程中内毒素的去除; 主要技术内容:本文件适用于重组人源化胶原蛋白生产过程中内毒素的去除【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：A综合发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-05-24 | 实施时间： 2024-05-24收藏
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现行
译：T/CAB 0345-2024 Recombinant Humanized Collagen Cell Adhesion Activity Evaluation Method适用范围：范围:本文件适用于利用菌种发酵制备的重组胶原蛋白细胞黏附活性的评价; 主要技术内容:本文件描述了重组胶原蛋白细胞黏附活性评价的整合素结合法和整合素下游激酶信号激活水平检测法【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：A综合发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2024-05-24 | 实施时间： 2024-05-24收藏
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现行
译：T/QMHIPA 001-2022 Cell preparation center construction and management specifications适用范围：主要技术内容:本标准规定了细胞制备中心的建设、中心设施配置以及管理要求，是细胞制备中心设计、施工、检验、验收、维护和管理的依据【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：A10/19经济、文化发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2022-01-10 | 实施时间： 2022-01-10收藏
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现行
译：T/GDATCM 0008-2021适用范围：主要技术内容:本文件规定中药材包装与储运环节管理的基本要求。本文件适用于中药材生产企业进行中药材包装与储运过程。本文件所指中药材为最终产品进入预防和治疗疾病用途的中药材原药材【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：A80/89标志、包装、运输、贮存发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-12-24 | 实施时间： 2022-03-24收藏
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现行
译：T/GDATCM 0001-2021 Research Guidelines and Technical Requirements for Quality Standards of Chinese Herbal Decoction Pieces适用范围：主要技术内容:本文件规定中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求。本文件适用于中药煮散饮片试点应用中的质量控制和评价【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-12-24 | 实施时间： 2022-03-24收藏
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现行
译：T/SDAS 287-2021适用范围：主要技术内容:本文件规定了西红花DNA特征序列鉴定方法。本文件适用于中药材中西红花源性成分的鉴定【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 ：A40/49基础学科发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-12-01 | 实施时间： 2021-12-01收藏
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现行
译：T/HAEPCI 102-2021 Green Design Product Evaluation Technical Specification - Bai Gan'an Technology for Environmental Product Evaluation and Design, an eco-friendly design product evaluation technology specification for researching and developing new products, utilizing Bai Gan (known as incense berry) which is derived from plants with lower environmental impact, etc. Please provide information regarding this issue, such as scientific basis, etc. (Note: Bai Gan refers to the plant known as 'white lily flower', a type of traditional Chinese medicinal herb. It is also a key ingredient in many trad适用范围：主要技术内容:本标准规定了冰片绿色设计产品的术语和定义、评价原则和方法、评价要求、产品生命周期评价方法和评价报告编制方法。本标准适用于冰片绿色设计产品的评价【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：A10/19经济、文化发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-09-18 | 实施时间： 2021-10-26收藏
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现行
译：T/CACM 1361-2021适用范围：主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3术语和定义4 中药饮片处方用名的书写方法5中药饮片正名的确定依据与方法6 中药饮片处方用名的确定依据与办法7《中华人民共和国药典》中中药饮片处方用名修订原则及办法附录A(规范性)常用中药饮片处方用名附录B(资料性)《医疗用毒性药品管理办法》毒性中药品种附录C(资料性)《中华人民共和国药典》中中药饮片处方用名修订目录参考文献【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 ：A40/49基础学科发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-06-30 | 实施时间： 2021-06-30收藏
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现行
译：T/CACM 1366-2021适用范围：主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3术语和定义4 材料要求4.1 煎药用水要求4.2 中药饮片质量要求4.3药液包装容器及材料要求5煎药器具或设备要求6煎药热源要求7环境要求8 人员要求8.1 个人8.2 单位人员9中药汤剂前者9.1 核对9.2浸泡9.3 煎煮9.4包装9.5 煎药器具或设备清洗9.6 操作记录10质量标准10.1 汤剂10.2 药渣10.3包装附录A(规范性)常用特殊煎煮中药饮片品种及煎煮参数【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-06-30 | 实施时间： 2021-06-30收藏
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现行
译：T/CACM 1365-2021适用范围：主要技术内容:前言引言范围2 规范性引用文件3术语和定义4 小包装中药饮片4.1 内包装4.1.1包装材料4.1.2 包装封口4.1.3 包装形式4.1.4 标签4.1.5 规格4.1.6 色标4.1.7 装量差异4.1.8其他要求4.2 中包装和外包装4.2.1 句装材料4.2.2 包装形式4.2.3标签5散装中药饮片5.1包装材料5.2 标签53中药鲜药附录A(规范性)常用中药饮片小包装规格参考文献【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 ：A80/89标志、包装、运输、贮存发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-06-30 | 实施时间： 2021-06-30收藏
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现行
译：T/CACM 1363-2021适用范围：主要技术内容:本文件规定了中药配方颗粒包装的术语、定义及具体的包装参数和内涵。本文件适用于中华人民共和国境内单剂量和多剂量中药配方颗粒生产调剂环节的包装【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 ：A10/19经济、文化发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2021-06-30 | 实施时间： 2021-06-30收藏
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现行
译：T/WHAS 0007-2020 Spleen-nourishing and Anemia-treating Granule适用范围：主要技术内容:本文件规定了健脾生血颗粒的质量要求、检验方法、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏信息等【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 ：A28筛分、筛板与筛网发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2020-11-30 | 实施时间： 2020-12-10收藏
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现行
译：T/JNPIA 001-2020 The standard for the preparation of Jiuwen Jiuxiao Liangjing using alcohol适用范围：主要技术内容:本文件规定了九蒸九晒酒黄精炮制的一般规定和炮制工艺【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：A10/19经济、文化发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2020-11-16 | 实施时间： 2020-11-16收藏
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现行
译：T/CNPPA 3009-2020 Drug packaging material change research technical guidelines适用范围：主要技术内容:本标准中的药包材变更是指已上市药品选用的药包材产品在生产过程中涉及原辅料、生产工艺、质量标准等方面发生的变更。药包材变更研究和评估应以既往实际生产过程中的研究和数据积累为基础，根据本标准规定，参照相关法规开展。通过对药包材产品及生产工艺、质量控制变更不断深入研究和评估，实现已上市药包材的持续改进和创新。药包材生产企业根据本标准开展的变更研究，不能替代药品上市许可持有人研究评估药包材变更对药品质量的影响。药品上市许可持有人应当根据相关技术指导原则，全面评估、验证药包材变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。由于药包材产品的广泛性、多样性，变更的复杂性，本标准可能无法适用全部药包材产品及变更。药包材生产企业可参考本标准，根据风险评估的原则对药包材相关变更进行研究和评估【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2020-05-29 | 实施时间： 2020-05-29收藏
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现行
译：T/CNPPA 3007-2020 Inhalation aerosol packaging system extraction research guideline适用范围：主要技术内容:吸入气雾剂因其药物处方以有机溶剂相为主，包装系统结构复杂，涉及塑料、橡胶、金属等多种材料，所以其包装系统与药品的相容性研究一直都是国内外制药行业研究的重点和难点。包装系统提取研究是吸入气雾剂药物与包装系统相容性研究的组成部分。本标准为吸入气雾剂的包装系统提取研究提供指导。本标准中吸入气雾剂各关键组件的提取主要考虑了与药物长期接触的组件的提取研究。在关键组件提取研究的基础上，也可对吸入气雾剂包装系统进行进一步的提取研究，但该类研究一般用于进一步的验证和确认，而非法规性要求。吸入气雾剂包装材料的提取研究，不仅可用于筛选浸出物研究所用的分析方法、建立极端情况下的潜在浸出物谱，为浸出物研究及后续风险评估奠定必要的基础，还可以用于表征包装系统关键组件的构成材料、建立可提取物常规质量监测以及包装系统可能的变更研究等。本标准的编写主要基于国内市场现有包装材料、生产技术及分析技术。随着新材料新技术的开发应用以及现代分析技术的进步，使用者可以根据实际情况论述采用其它有效的相容性研究手段开展研究，必要时根据实际情况采用其他有效的方法和手段进行研究【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：A80/89标志、包装、运输、贮存发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2020-03-16 | 实施时间： 2020-03-16收藏
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现行
译：T/CATCM 008-2019适用范围：主要技术内容:利用液质联用方法检测阿胶其制品中驴皮源性成分，在蛋白多肽分子层次上实现驴皮源成分的定量及常见伪品成分的定性检测，以最大程度覆盖市场中阿胶掺假现象【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：A10/19经济、文化发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2019-11-07 | 实施时间： 2019-12-01收藏