适用范围：本文件规定了甘肃省秦艽适宜产区秦艽的质量要求、安全要求、检验方法及包装、标志、贮存及运输。 本文件适用于甘肃省秦艽适宜产区秦艽的质量控制

适用范围：本文件适用于河北省酸枣种苗的繁育过程管理。 本文件规定了酸枣种苗繁育的术语和定义、产地环境、选地和整地、育苗技术、苗期管理、主要病虫害及其防治、出圃的技术要求

适用范围：范围:本文件适用于以重瓣红玫瑰“[Rosa rugose Thunb.f.plena（Regel）Byhouwer]”鲜花蕾为原料，经不同工艺加工制成的药用重瓣红玫瑰花蕾; 主要技术内容:本文件规定了药用重瓣红玫瑰花蕾的技术要求、加工过程卫生要求、检验规则、标志、标签、包装、运输与贮存等，描述了检验方法

适用范围：主要技术内容:本标准规定了细胞制备中心的建设、中心设施配置以及管理要求，是细胞制备中心设计、施工、检验、验收、维护和管理的依据

适用范围：主要技术内容:本标准中的药包材变更是指已上市药品选用的药包材产品在生产过程中涉及原辅料、生产工艺、质量标准等方面发生的变更。药包材变更研究和评估应以既往实际生产过程中的研究和数据积累为基础，根据本标准规定，参照相关法规开展。通过对药包材产品及生产工艺、质量控制变更不断深入研究和评估，实现已上市药包材的持续改进和创新。药包材生产企业根据本标准开展的变更研究，不能替代药品上市许可持有人研究评估药包材变更对药品质量的影响。药品上市许可持有人应当根据相关技术指导原则，全面评估、验证药包材变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。由于药包材产品的广泛性、多样性，变更的复杂性，本标准可能无法适用全部药包材产品及变更。药包材生产企业可参考本标准，根据风险评估的原则对药包材相关变更进行研究和评估

适用范围：主要技术内容:吸入气雾剂因其药物处方以有机溶剂相为主，包装系统结构复杂，涉及塑料、橡胶、金属等多种材料，所以其包装系统与药品的相容性研究一直都是国内外制药行业研究的重点和难点。包装系统提取研究是吸入气雾剂药物与包装系统相容性研究的组成部分。本标准为吸入气雾剂的包装系统提取研究提供指导。本标准中吸入气雾剂各关键组件的提取主要考虑了与药物长期接触的组件的提取研究。在关键组件提取研究的基础上，也可对吸入气雾剂包装系统进行进一步的提取研究，但该类研究一般用于进一步的验证和确认，而非法规性要求。吸入气雾剂包装材料的提取研究，不仅可用于筛选浸出物研究所用的分析方法、建立极端情况下的潜在浸出物谱，为浸出物研究及后续风险评估奠定必要的基础，还可以用于表征包装系统关键组件的构成材料、建立可提取物常规质量监测以及包装系统可能的变更研究等。本标准的编写主要基于国内市场现有包装材料、生产技术及分析技术。随着新材料新技术的开发应用以及现代分析技术的进步，使用者可以根据实际情况论述采用其它有效的相容性研究手段开展研究，必要时根据实际情况采用其他有效的方法和手段进行研究

适用范围：主要技术内容:中医病案又称诊籍、脉案、医案、病历、病史，始于春秋战国时期。《史记●扁鹊仓公列传》上记载，有名医淳于意的诊籍25则。唐宋以后，医案盛行，宋●许叔微所撰的《伤寒九十论》可谓中医医案的第一-本专著。明清之时，著名的医案专著颇多，清●喻嘉言的《寓意草》载有议病式，所列项目较全，可为中医病案书写的雏形。2008年1月，在国家中医药管理局的总体部署下，开展了治未病健康工程，各地政府及卫生管理部门按照相关工作要求，积极试点治未病预防保健服务。目前，治未病预防保健服务体系构架已经初具规模。在体系框架下，既有政府引导下的医疗机构开展治未病服务，也有社会养生保健机构开展的中医养生服务。但从记录内容来看，存在着记录内容不统-一、项目不完整等问题，给治未病预防保健服务的病案管理及服务质量的评估造成了困难。为了推行治未病预防保健服务记录撰写的标准化管理，提高全国开展治未病预防保健服务的总体质量，也便于规范医疗机构及养生保健机构的行为，特制定本书写规范

适用范围：主要技术内容:电导法穴位测评是以穴位体表电阻呈低电阻状态为基本理论的经络穴位诊断方法。该方法始于德国Reinhardvoll，他发现皮肤表面特定部位的电阻变化可以反映很多器官的生理和病理情况。1950年日本医师中谷义雄利用串联式直流电测定仪检测皮肤表面电阻，发现人体皮肤上存在着呈- -定规律分布的低电阻点，将这些点连接共形成14条连线，称为“良导络”。每条“良导络”均有其代表的“良导点”，这些“良导点”与12原穴分布的位置相似。此后前苏联发展了该项技术并传人中国。经过多年来国内外学者运用该测量方法对健康和疾病人群的穴位电阻特点进行研究发现，通过该测评方法能反映人体经络健康状态，了解脏腑气血的功能，为临床辨证与疾病干预提供参考。虽然目前电导法穴位测评已经被大部分中医治未病中心、体检中心、健康养生机构所接受与运用，但尚未见有关统--的操作规范或标准，这样将不利于电导法穴位测评技术的推广应用与研究交流。因此，制定电导法穴位测评对健康状态评估的操作、解读规范，以提高电导法穴位测评作为中医健康状态评估方法的科学性、规范性，为电导法穴位测评在中医治未病领域推广应用中提供参考标准。本规范编写的目的在于为目前各级各类医院、体检中心、养生保健机构提供电导法穴位测评治未病技术临床操作、解读的规范，指导相关医师、护士和保健人员正确使用电导法穴位测评辅助辨识受试者健康状态，使电导法穴位测评应用更加规范化，更具安全性，从而使之更好地为广大民众的健康服务。需要指出的是，本规范属于推荐性标准，随着对于电导法穴位测评研究的不断深人，新的证据将不断产生，标准也将会不断修订，由于在标准编制中采用的证据本身具有局限性，同时由于被测量者各自自身状况有差别，因此仅作为辅助临床医生判断的参考条件之--

适用范围：主要技术内容:本规范是用于指导和规范中医高血压保健按摩操在治未病应用中的规范性文件。编写和颁布本规范的目的，在于为目前各级各类医院及保健机构提供高血压保健按摩操的技术操作规范，指导相关医师、保健人员、正常高值血压人群及高血压患者(药物治疗中血压相对稳定者)正确使用高血压保健按摩操防治疾病，使高血压保健按摩操应用更加规范化，便于推广，从而使之更好地为高血压防治发挥作用。现今全球成人中约每三个人便有一- 人为高血压患者，病例数已突破10亿。2012 年全国18岁及以上成人高血压患病率为25. 2%，高血压的知晓率为46. 5%，治疗率为41. 1%，控制率为13. 8%,治疗控制率为33. 6%。高血压已成为我国重大公共卫生问题。长期服用多种西药降压药物产生的毒副作用，是造成依从性差，控制率低的主要原因。因此非药物治疗应成为高血压病预防、早期治疗及协同治疗的首选。高血压保健按摩操是早期干预及协同治疗高血压的自我保健按摩操，是根据多年的临床经验，结合中医经络理论及“眩晕”“中风”的病机和相关脏腑经络特点，通过对经络腧穴进行搓、揉、点、敲等手法，发挥经络内联脏腑，外络肢节，运行气血，濡养华窍的作用，达到燮理阴阳、调畅气血以改善症状、平稳血压的目的。本规范是根据我国高血压现状，参照古代文献、名医经验以及现代最佳临床研究证据，结合患者价值观和意愿所研制的，帮助临床医生和患者做出恰当选择的指导性意见

适用范围：主要技术内容:2014年国家中医药管理局开展“治未病”标准化建设工作，通过项目实施，研究制定一批针对不同健康状态人群的中医健康体检和健康干预方案或指南(服务包)、中医保健技术操作规范等标准，为治未病服务机构提供技术指导和支撑，规范服务行为和服务流程，确保服务质量和安全性，提高治未病干预效果和水平，更好地发展治未病健康工程的作用，从而为人民的健康服务。中医治未病标准化工作的开展就是规划标准、制定标准、实施标准、评价标准的过程，中医治未病标准是规范中医治未病服务行为，保障服务质量的有力工具，是中医治未病标准化工作得以开展的基础。本指南是中医治未病标准化工作指南总体原则，明确了开展中医治未病标准化工作的任务及内容、标准的类型及评价等，有利于其标准化工作的顺利开展

适用范围：主要技术内容:本指南是根据中医调理优势，针对治未病情况，参照古代文献、专家经验以及现代最佳研究证据，结合患者价值观和意愿，系统研制的帮助指导者和患者做出恰当治未病诊疗的指导性意见。本指南制订的总体思路是:糖尿病足高危人群属于中医治未病“既病防变”范畴，目前现代西医学对于糖尿病足未溃期的干预方法单一，疗效一般。而中医药干预方法具有广泛运用，功效独特的特点，填补了西医针对糖尿病足高危人群干预方法匮乏的短板，然而中医药干预方法缺乏统一的疗效判定，证据质量未进行系统评价，临床疗效的真实性受到了不少质疑。因而，制订本指南能够解决以上问题，并指导临床医生、护理人员规范使用中医药进行实践活动;加强对糖尿病足高危人群的管理;提高糖尿病足高危人群及其家属对糖尿病足防治知识的知晓率;促进国内中医药干预预防相关高危人群发生糖尿病足溃疡方案的规范化;为中医药干预糖尿病足发生溃破提供可靠证据;确保干预的安全性和有效性。本指南的编写，凝聚着全国脉管病科、内分泌科、中医外科、周围血管科科研人员和管理人员的辛勤汗水，是参与研制指南各方集体智慧的结晶

适用范围：主要技术内容:本规范是用于指导和规范中医治未病应用中体质调理操作的规范性文件。编写和颁布本规范的目的在于为目前各级各类医院及保健机构提供体质调理保健技术临床操作的规范，指导相关医师及保健人员正确使用中医体质调理养生保健技术，对体质偏颇者制定详细的个性化体质调养方案，易于实际操作，使中医治未病体质调理应用更加规范化，更具安全性，更好地为广大民众的健康服务。本规范是根据中医体质调理特色疗法的临床优势，在已有的体质调理九分类规范国家标准的基础上，针对特定调理方法，把中医体质调理实践与临床研究相结合，参照古代文献、名医经验以及现代最佳临床研究证据，与大范围专家共识性意见相结合，系统研制出确保体质调理操作的规范，具有临床疗效和安全性，能够有效指导临床实践的指导性意见。本规范推荐方案仅将目前获取到的最新证据以附件形式列在操作规范后面，供本规范使用者参考

适用范围：主要技术内容:中医治未病实践指南是指导中医治未病服务与实践活动的技术标准，提供专业性指导意见。为提高指南的质量与水平，在研制、应用与修订过程中应进行全面系统、科学合理的评价，本标准主要提供评价的程序、内容与方法框架，其评价结果可为中医治未病实践指南的实践应用提供参考,并通过反馈与持续改进为指南更新提供依据。中医治未病实践指南研制方法学质量的评估可借鉴相关评估工具(如:临床指南研究与评估系统AGREE)

适用范围：主要技术内容:2014年国家中医药管理局开展治未病标准化建设工作,通过项目实施，研究制定一批针对不同健康状态人群的中医健康体检和健康干预方案或指南(服务包)、中医保健技术操作规范等标准，为治未病服务提供机构提供技术指导和支撑，规范服务行为和流程，确保服务质量和安全性，提高治未病干预效果和水平，更好地发展治未病健康工程，从而为人民的健康服务。中医治未病标准化工作的开展就是规划标准、制定标准、实施标准、评价标准的过程，中医治未病标准是获得中医治未病服务行为最佳秩序、实现最佳共同社会、经济效益的得力工具，是中医治未病标准化工作得以开展的基础。标准的制定是-项严肃的工作，标准的制定只有在一-定的原则指引下，遵循既定的制定规则，对标准条款严格把关，才能保证制定出来的中医治未病标准科学、适用，满足行业发展的实际需求。本部分为中医治未病标准提供编写准则，明确了中医治未病标准编写的基本要求、标准的构成及起草表述和编排格式，是开展中医治未病标准化工作的基础，统- -中医治未病标准的格式，有利标准的有序实施

适用范围：主要技术内容:2014年国家中医药管理局开展治未病标准化建设工作，通过项目实施，研究制定--批针对不同健康状态人群的中医健康体检和健康干预方案或指南( 服务包)、中医保健技术操作规范等标准，为治未病服务提供机构提供技术指导和支撑，规范服务行为和流程，确保服务质量和安全性，提高治未病干预效果和水平，更好地发展治未病健康工程，从而为人民的健康服务。中医治未病标准化工作的开展就是规划标准、制定标准、实施标准、评价标准的过程，中医治未病标准是获得中医治未病服务行为最佳秩序、经济效益最大化的得力工具，是中医治未病标准化工作得以开展的基础。本部分内容的编写是在相关标准的指导下，结合中医治未病行业特点，明确中医治未病标准的编制程序和工作内容，规范了中医治未病指南的编制要求，为中医治未病标准编制流程提供依据，提高中医治未病标准制定过程的规范化

适用范围：主要技术内容:本指南的编制遵循了GB/T 13016《标准体系表编制原则和要求》、GB/T 30226——2013《服务业.标准体系编写指南》。本指南是指导中医治未病标准化计划和开展中医治未病标准化工作的指导性技术文件;是本行业从业人员、管理人员和标准化专业人员必要的标准情报。本指南为建立与我国治未病相适应的标准体系，加强中医治未病服务的规划、计划和管理工作提供了科学依据，并将促进中医治未病标准化工作范围内的标准组成达到科学合理

适用范围：主要技术内容:本指南是根据中医优势，针对治未病情况，参照古代文献、专家经验以及现代最佳研究证据，结合患者价值观和意愿，系统研制的，帮助指导者和患者做出恰当治未病操作的指导性意见。本指南制订的总体思路是:健康和亚健康人群中偏颇体质倾向和偏颇体质属于中医治未病“未病先防”范围，药茶具有配伍明确、配制简便、服法便捷、安全有效等多方面特点，非常适宜作为干预偏颇体质倾向和偏颇体质状态的有效方法，根据中医治未病实践指南的要求，制订出本指南，为药茶调理偏颇体质提供可靠依据，确保调理的安全性和有效性，从而实现治未病的目的，改善或改变偏颇体质，阻止疾病的发生

适用范围：主要技术内容:《中医药创新发展规划纲要(2006--2020)》提出:“医学模式的转变为中医药充分发挥作用创造了有利条件。‘生物一社会一心理一环境’医学模式的建立，改变了西方生物医学模式只重视‘病’而忽视‘人’的问题。以人为本，人与自然和谐共存的科学发展观，以及疾病防治战略的‘前移’和重点的‘下移’，为中医药发挥整体观、辨证观、个体化思想，对疾病、亚健康状态进行防治和综合调理，在延长生命的同时为提高生存质量的优势创造了机会。”《中医药事业发展“十二五”规划》也把“中医医疗服务体系基本健全，中医预防保健服务网络初步构建，中医药服务能力显著增强，中医药特色优势更加突出，在基本医疗卫生制度建设中发挥越来越重要的作用”作为总体目标之首，将“积极发展中医预防保健服务”作为重点任务之一。自2007 年全国中医“治未病”健康工程实施起,中医“治未病”服务已在全国的中医医院广泛开展，社会独立养生保健机构也如雨后春笋般遍布着整个健康市场。据统计，目前，我国大大小小的“治未病”预防保健服务企业总数已达140余万家，年服务人群达3000万人次。《中华人民共和国中医药法》明确指出“国家发展中医养生保健服务，支持社会力量举办规范的中医养生保健机构”。但中医“治未病”养生保健工作的实践尚处于初级阶段，机构建设、工作流程、服务规范、评价指标等均缺乏行业标准，不利于中医药健康服务业的可持续发展。故国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》中将“健康服务业发展环境不断优化:健康服务业政策和法规体系建立健全，行业规范、标准更加科学完善，行业管理和监督更加有效，人民群众健康意识和素养明显提高，形成全社会参与、支持健康服务业发展的良好环境”列为健康服务业发展的目标之一。本规范以中医“治未病”思想为指导，以医院治未病中心和社会养生保健机构的广泛调研为支撑，吸取当前国内外文献报道的经验，参考医院建设、保健院建设、社区卫生服务中心建设等标准和规范，结合专家意见调研，从基础建设角度对中医药健康服务机构进行规范性指导。但需要指出的是，本标准属于推荐性标准，随着中医药健康服务市场的扩大及贸易水平的提高，新的需求、新的证据将不断产生，标准也将不断的修订。由于在标准编制中采用的证据本身具有局限性，同时由于不同中医药健康服务机构规模及发展方向的差别，故本标准只作为参考，实际运用时应灵活处理，无需机械照搬

适用范围：主要技术内容:本规范用于指导和规范调神益智针法在治未病应用中的操作。编写和颁布本规范的目的在于为目前各级各类医院提供调神益智针法预防血管性认知障碍的临床操作规范，指导相关医师正确使用本针法防治疾病，使其应用更加规范化，更具安全性，从而使之更好地为广大民众的健康服务。本规范是根据调神益智针法的临床优势，参考古代文献、名医经验及现代最佳临床研究证据，结合患者价值观和意愿，系统研制的帮助临床医生和患者做出恰当选择的指导性意见。本规范的编写和发布，对于规范调神益智针法的概念及其操作规范有着重要的指导意义

适用范围：主要技术内容:标准重在实施，中医治未病实践指南实施是对标准化对象做出调整和规范的过程，是检验指南正确性、合理性、有效性的重要环节，是优化调整指南的基础。因此，有必要规范指南的实施程序，推进中医治未病标准化工作的良性循环发展。依据指南的各项规定，确认实施过程中的各个环节是否达到指南要求，评价指南的实施情况。开展一致性测试，可为分析指南实施效果提供判别依据，并判定是指南实施情况影响了实施效果，还是指南本身存在的问题影响了实施效果