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T/CITS 485-2025 幽门螺旋杆菌检测试纸

T/CITS 485-2025 Helicobacter pylori detection test strip

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CITS 485-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2025-07-01
实施日期
2025-07-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国检验检测学会
适用范围
范围:本文件规定了幽门螺旋杆菌检测试纸的技术要求、试验方法、检验规则、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本文件适用于以免疫层析法为原理、定性检测人粪便中幽门螺旋杆菌抗原的试纸，以及以干化学法为原理、定性检测人牙垢中幽门螺旋杆菌脲酶的试纸的质量控制; 主要技术内容:本文件规定了幽门螺旋杆菌检测试纸的技术要求、试验方法、检验规则、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本文件适用于以免疫层析法为原理、定性检测人粪便中幽门螺旋杆菌抗原的试纸，以及以干化学法为原理、定性检测人牙垢中幽门螺旋杆菌脲酶的试纸的质量控制

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研制信息

起草单位：
可孚医疗科技股份有限公司、杭州安旭生物科技股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、申基（宜兴）健康科技有限公司、通标中恒标准化技术研究院（北京）有限公司
起草人：
徐斌杰、董文坤、康可人、代仕敏、杨海霞、孙雅玲、陈建辉、刘岩、吴永利、汪贤峰、贾国蕊、徐敬铭、包瑾、鲍薇
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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