适用范围：范围:本文件规定了外周血中循环肿瘤细胞检测的方法原理、试剂材料和仪器设备、样本采集与处理、测定结果、质量控制与安全管理。 本文件适用于外周血中循环肿瘤细胞的检测; 主要技术内容:本文件规定了外周血中循环肿瘤细胞检测的方法原理、试剂材料和仪器设备、样本采集与处理、测定结果、质量控制与安全管理

适用范围：范围:本文件规定了数字PCR仪的分类与命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本文件适用于数字PCR仪的生产和检验; 主要技术内容:本文件规定了数字PCR仪的分类与命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存

适用范围：本文件确立了抗微生物药物敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定细菌对抗微生物药物的最低抑菌浓度(MIC)。 本文件规定了AST设备的要求和评价这些设备性能的程序。本文件提供了如何进行AST设备性能评估。 本文件适用于指导制造商进行性能评价研究。

适用范围：范围:本文件规定了基于荧光标记二抗的免疫组织化学检测的实验基本要求、操作程序和质量控制的技术要求。 本文件适用于病理实验室规范开展荧光标记二抗免疫组织化学检测; 主要技术内容:1范围本文件规定了基于荧光标记二抗的免疫组织化学检测的实验基本要求、操作程序和质量控制的技术要求。本文件适用于病理实验室规范开展荧光标记二抗免疫组织化学检测。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 6682  分析实验室用水规格和试验方法GB 15066  不锈钢压力锅GB 19781  医学实验室 安全要求GB/T 23128  电磁灶GB/T 29791.2  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂GB 39707  医疗废物处理处置污染控制标准JB/T 5479  荧光生物显微镜QB/T 5546  载玻片 盖玻片YY/T 1244  体外诊断试剂用纯化水CNAS-CL02:2023  医学实验室质量和能力认可准则

适用范围：范围:本文件规定了基于辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记二抗的免疫组织化学检测实验室基本要求、操作程序和质量控制的要求。 本文件适用于辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记二抗的免疫组织化学技术的检测以及免疫组化实验室的质量控制; 主要技术内容:1范围本文件规定了基于辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记二抗的免疫组织化学检测实验室基本要求、操作程序和质量控制的要求。本文件适用于辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记二抗的免疫组织化学技术的检测以及免疫组化实验室的质量控制。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 6682  分析实验室用水规格和试验方法GB 15066  不锈钢压力锅GB 19781  医学实验室  安全要求GB/T 23128  电磁灶GB/T 29791.2  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂GB 39707  医疗废物处理处置污染控制标准JB/T 5479  荧光生物显微镜QB/T 5546  载玻片 盖玻片CNAS-CL02:2023  医学实验室质量和能力认可准则

适用范围：范围:本文件提供了尿液有形成分的名称与形态特征、检查及鉴别方法和结果报告规范化的指南。 本文件适用于各级医疗机构临床检验中对尿液有形成分检验的报告。 注：尿液有形成分分析仪制造商设计尿液有形成分检验报告单时可参考; 主要技术内容:1.范围  2.规范性引用文件  3.术语和定义  4.尿液有形成分的名称与形态特征  5.报告结果  参考文献

适用范围：范围:本文件确立了血细胞分析结果报告的总则，规定了医学实验室进行血细胞分析时数值报告和描述性报告的要求。 本文件适用于医学实验室血细胞分析结果的报告，尤其是出现异常结果的报告; 主要技术内容:1.范围  2.规范性引用文件  3.术语和定义  4.缩略语  5.总则  6.异常标本的处理和报告  7.异常血细胞形态报告  参考文献

适用范围：范围:本文件界定了关于人类疾病模型制备与应用的术语和定义，并给出了疾病模型制备、质量控制、疾病模型应用指南。 本文件适用于医学从业人员及机构开展疾病模型制备与应用，其他相关技术的从业人员和机构参考使用本文件; 主要技术内容:本标准提出关于人类疾病模型制备与应用的术语和定义、制备和应用的基本原则、制备的质量控制、模型应用的选择与评估基本原则

适用范围：范围:本文件描述了类器官（脑、心、肺、肠、肝、肾）在化学品毒性测试中的实验原理和试验方法，规定了试验方法所需的试剂耗材和仪器设备。 本文件适用于各类化学品对相应组织系统的毒性评价; 主要技术内容:本文件描述了类器官（脑、心、肺、肠、肝、肾）在化学品毒性测试中的实验原理和试验方法，规定了试验方法所需的试剂耗材和仪器设备。本文件适用于各类化学品对相应组织系统的毒性评价

适用范围：范围:本文件提供了对医疗机构精神类数字化用药监测实验室（以下简称“实验室”）的建设布局、人员、仪器设备、运行管理和数字化功能的指导。 本文件适用于临床实验室的建设和运行; 主要技术内容:1范围本文件提供了对医疗机构精神类数字化用药监测实验室（以下简称“实验室”）的建设布局、人员、仪器设备、运行管理和数字化功能的指导。本文件适用于临床实验室的建设和运行。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 39725  信息安全技术 健康医疗数据安全指南

适用范围：范围:本文件规定了生物安全二级实验室风险评估报告的总体要求、编制流程和报告内容方面的要求。 本文件适用于生物安全二级实验室风险评估报告编制工作; 主要技术内容:前言 II1  范围 12  规范性引用文件 13  术语和定义 14  总体要求 15  编制流程 15.1  资料收集及使用要求 25.2  校核和审批流程 26  报告内容 26.1  报告组成 26.2  封面 46.3  批准页 46.4  修订页 46.5  目录 46.6  摘要 46.7  概述 46.8  评估目的 56.9  评估范围 56.10  评估依据 56.11  评估方法 56.12  评估过程 56.13  评估结论 76.14  参考文献 76.15  附件 76.16  封底 7附录A（资料性）  生物安全二级实验室风险评估报告格式 8参考文献 14

适用范围：范围:本文件规定了同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存; 主要技术内容:(1)外观；(2)净含量(适用时);(3)溯源性； (4)线性； (5)重复性； (6)批间精密度；(7)准确度； (8)定量限； (9)检出限(适用时);  (10)校准品均一性(适用时);(11)质控品性能指标(适用时);(12)稳定性

适用范围：范围:本文件界定了湿度控制型医用冷藏箱的术语和定义、产品分类、技术要求和试验方法; 主要技术内容:规定了湿度控制型医用冷藏箱的性能要求及试验方法。性能试验包括：箱内湿度和瞬时湿度梯度差

适用范围：主要技术内容:本文件规定了人体血液中5种雷帕霉素靶蛋白类抑制剂药物含量的高效液相色谱-串联质谱检测方法。本文件适用于人体血液中维妥色替，AZD8055，GDC-0941，依维莫司，替西罗莫司含量的测定

适用范围：主要技术内容:本文件规定了人体血液中6种免疫抑制类药物含量的高效液相色谱-串联质谱检测方法。本文件适用于人体血液中霉酚酸、霉酚酸酯、他克莫司、雷帕霉素、依维莫司和吡美莫司含量的测定

适用范围：主要技术内容:本文件规定了人体血液中卡瑞利珠药物含量的高效液相色谱-串联质谱检测方法。本文件适用于人体血液中卡瑞利珠药物含量的测定

适用范围：主要技术内容:本文件规定了人体尿液中9种酪氨酸激酶类药物含量的高效液相色谱-串联质谱检测方法。本文件适用于人体尿液中替万替尼，LY2157299，索拉非尼，伦伐替尼，瑞戈非尼，卡博替尼，安罗替尼，阿帕替尼和吉非替尼含量的测定

适用范围：主要技术内容:本文件规定了人体血液中9种酪氨酸激酶类药物含量的高效液相色谱-串联质谱检测方法。本文件适用于人体血液中替万替尼，LY2157299，索拉非尼，伦伐替尼，瑞戈非尼，卡博替尼，安罗替尼，阿帕替尼和吉非替尼含量的测定

适用范围：范围:本文件规定了水路医学的术语和定义、总则、创新内容、创新支持与管理、创新过程管理、创新风险管理。 本文件适用于水路医学创新活动; 主要技术内容:本文件规定了水路医学的术语和定义、总则、创新内容、创新支持与管理、创新过程管理、创新风险管理。本文件适用于水路医学创新活动

适用范围：主要技术内容:本文件规定了人体血液中7种多激酶类药物含量的高效液相色谱-串联质谱检测方法。本文件适用于人体血液中索拉菲尼、阿西替尼、埃罗替尼、西地尼布、布立尼布、利尼伐尼、戈伐替尼含量的测定