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T/SDAMDI 003-2024 同型半胱氨酸及其代谢相关物质测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

T/SDAMDI 003-2024 Homocysteine and Metabolites Associated with Homocysteine Determination Kit (Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry Method)

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/SDAMDI 003-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2024-08-20
实施日期
2024-10-01
发布单位/组织
-
归口单位
山东省医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件规定了同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存; 主要技术内容:(1)外观；(2)净含量(适用时);(3)溯源性； (4)线性； (5)重复性； (6)批间精密度；(7)准确度； (8)定量限； (9)检出限(适用时);  (10)校准品均一性(适用时);(11)质控品性能指标(适用时);(12)稳定性

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研制信息

起草单位：
质谱生物科技有限公司、烟台毓璜顶医院、山东第一医科大学附属省立医院、青岛惠安康生物工程有限公司
起草人：
孙成铭、张贺秋、王瀚博、刘杰、栾芳、刘霞、刘传兴、杲立博、孙翠霞、张继钢、王猛
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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