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T/CITS 275-2025 临床下一代测序自动化与常规化技术要求

T/CITS 275-2025 The clinical requirements for automating and standardizing next-generation sequencing technology

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CITS 275-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2025-02-17
实施日期
2025-02-17
发布单位/组织
-
归口单位
中国检验检测学会
适用范围
范围:本文件规定了临床下一代测序自动化与常规化的总体要求，以及规范化采样、自动化核酸提取纯化和建库、基因测序系统、生物信息分析、质量控制、报告解读和遗传咨询、医疗信息化系统、培训教育和数据管理方面的技术要求。 本文件适用于医院及第三方医疗机构实验室在肿瘤、遗传及病原微生物临床下一代测序工作; 主要技术内容:前言引言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  缩略语5  总体要求5.1  标准化流程5.2  设备自动化5.3  设备常规化5.4  数据管理与分析5.5  人员资质与培训5.6  信息安全6  技术要求6.1  规范化采样6.2  自动化核酸提取纯化和建库6.3  基因测序系统6.4  生物信息分析6.5  质量控制6.6  报告解读和遗传咨询6.7  医疗信息化系统6.8  培训教育6.9  数据管理参考文献

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研制信息

起草单位：
吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院、国家卫健委临床检验中心、南方医科大学南方医院、苏州吉因加生物医学工程有限公司、中国科学院长春应用化学研究所、天津医科大学肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、中国食品药品鉴定研究院体外诊断试剂检定所、南京大学鼓楼医院、北京博奥医学检验所有限公司、北京青元开物技术有限公司、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、南京世和基因生物技术股份有限公司、深圳海普洛斯医疗系统科技有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳市真迈生物科技有限公司、四川省医学科学院·四川省人民医院、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院
起草人：
姜艳芳、康熙雄、张瑞、郑磊、蔡贞、田超、王珺、杜衍、于津浦、纪元、黄杰、杨军、邓涛、朱修篁、王东、李娜、穆红、江雅、张晓妮、李景、颜钦、周玉、戴其全、杨桂花、樊素慧
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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