适用范围：本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。 本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。

适用范围：本文件规定了医用透明质酸钠敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用透明质酸钠敷料。 本文件不适用于含抗菌、药物成分的医用透明质酸钠敷料。 注：本文件为医用交联透明质酸钠敷料的要求和试验方法提供了参考。

适用范围：本文件规定了石膏绷带的型式、组成和规格，以及要求、标志、包装、运输、贮存等，描述了相应的试验方法。 本文件适用于粉状型石膏绷带和粘胶型石膏绷带。

适用范围：本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布和含药物的纱布。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了防水透气型创可贴（以下简称创可贴）的术语和定义、基本结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜胶贴层、吸收垫和离型层组成的,用于浅表层小创伤、擦伤的防水透气型创可贴

适用范围：主要技术内容:本文件规定了自粘弹性绷带的产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于加弹后的非织造布或棉布作为基材，使用胶粘剂经涂布工艺制成的用于外科、骨科非直接接触伤口和运动防护的固定、加压、包扎用的自粘弹性绷带

适用范围：主要技术内容:本文件规定了敷贴、创贴用胶带的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于以聚氨酯、聚乙烯薄膜或非织造材料为面材，经涂胶、烘干、印刷等工艺制成的敷贴、创贴用胶带（以下简称“胶带”）

适用范围：主要技术内容:本文件规定了透明敷料的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于由背衬层、透明胶贴层、吸收垫（可不带）和可剥离的离型层组成，用于急性创面、外科手术切口及留置针或导管护理用透明敷料

适用范围：本文件规定了聚氨酯泡沫卷材的材料和结构、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用敷料中液体吸收层的聚氨酯材质的多孔卷材。本文件不适用于含有功能性因子（生长因子、抗菌剂等)的聚氨酯泡沫卷材或用于负压引流装置的聚氨酯泡沫卷材。

适用范围：本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分，且其所含成分不具有药理学作用，产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品（以下简称疤痕修复产品)。本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的要求和试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于无菌供应的仅由羧甲基纤维素钠纤维构成的接触性创面敷料

适用范围：本文件规定了聚氨酯泡沫敷料的要求和试验方法。 本文件适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。 本文件不适用于含银等抑菌剂、含有活性成分或能释放活性物质/能量的物质、人/动物源性材料、组织工程材料、可降解材料等的聚氨酯泡沫敷料和负压引流用聚氨酯泡沫敷料（海绵)。

适用范围：本文件规定了以偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。 本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。

适用范围：本文件规定了主要由聚氨酯或聚乙烯醇制成作为负压创面治疗中引流端海绵的基本要求。不包括负压创面治疗的其他配套器械和附件的要求。 本文件适用于聚氨酯负压引流海绵和聚乙烯醇负压引流海绵。 本文件不适用于含有任何药物及可吸收性成分的聚氨酯负压引流海绵和聚乙烯醇负压引流海绵。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用弹性绷带（以下简称“绷带”）的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺等内容。本文件适用于以涤纶或锦纶为弹性原料制成，用于外科包扎、固定的非灭菌医用弹性绷带。本文件不适用于直接接触创面的和为人体特定部位而专门设计具有特定形状的医用弹性绷带

适用范围：范围:本文件规定了水凝胶敷料的材料和结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于以无菌形式供应的用于创面修复的定形、无定形水凝胶敷料类产品; 主要技术内容:本文件规定了水凝胶敷料的材料和结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以无菌形式供应的用于创面修复的定形、无定形水凝胶敷料类产品

适用范围：范围:本文件规定了肠镜润滑胶浆的性能指标、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于的肠镜润滑胶浆由润滑胶浆和塑料瓶（袋）组成，润滑胶浆由甘油、二甲基硅油、卡波姆、羧甲基纤维素钠、尼泊金乙酯、纯化水组成，辅以助溶剂（丙二醇）和碱性调节剂（氢氧化钠）; 主要技术内容:4性能指标4.1原材料、塑料瓶原材料符合《中国药典》的要求，塑料瓶符合药用包装材料要求。4.2外观润滑胶浆为色泽均匀的无色透明或略微白色胶状液体，无可见杂物。4.3规格润滑胶浆装量应与标示规格相符，误差±10%。4.4化学性能酸碱度pH值应为5.5～7.0。相对密度润滑胶浆相对密度为1.00～1.10。甘油含量每1g肠镜润滑胶浆甘油的含量不低于150mg。铁盐不得超过0.15mg/g。重金属以铅计，不得超过0.03mg/g。黏度肠镜润滑胶浆的黏度不小于10000mPa?s。4.5密封性按5.4.7检验方法操作，瓶口和瓶盖应配合适宜，不得滑牙。按5.4.7检验方法操作，肠镜润滑胶浆不得有渗水或冒泡现象。4.6微生物指标肠镜润滑胶浆的细菌菌落总数应≤100cfu/g，真菌菌落总数应≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌

适用范围：本文件规定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、无菌供应、不可被人体吸收的压缩状聚乙烯醇止血海绵（以下简称止血海绵）的基本性能要求。 本文件适用于吸液后通过自身体积膨胀对出血点物理压迫止血的不可被人体吸收的聚乙烯醇止血海绵。 本文件不适用于未压缩的吸液用聚乙烯醇海绵，也不适用于含有任何药物或止血成分、可吸收性成分以及具有其他治疗功能的聚乙烯醇海绵。

适用范围：本标准规定了真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器（采集容器）的要求和试验方法。 本标准适用于真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器。 本标准不包括采集针、持针器的要求，本标准不适用于血液培养瓶或可用于静脉血的“动脉”血气采集容器。

适用范围：本标准规定了一次性使用人体末梢血样采集容器(末梢血样采集容器)的要求和试验方法。本标准适用于预期一次性使用、采血量在20 μL～1 000 μL的末梢血样采集容器。本标准不适用于静脉血样采集容器、动脉血样采集器和微量采血吸管。