• T/CSBME 014-2019 一次性使用无菌医用棉球 现行
    译:T/CSBME 014-2019 Disposable sterile medical cotton swab。
    适用范围:范围:本标准适用于医用棉球类产品; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用无菌医用棉球(以下简称棉球)的技术要求、试验方法、抽样、标志、标签、包装、贮存等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-15 | 实施时间: 2020-03-01
  • YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套 现行
    译:YY/T 1633-2019 Single-use medical protective overboot
    适用范围:本标准规定了一次性使用医用防护鞋套的技术要求、试验方法、标志、使用说明及包装和贮存。本标准适用于医务人员、疾控和防疫等工作人员在室内接触血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物等具有潜在感染性污染物时所使用的一次性使用医用防护鞋套(以下简称防护鞋套)。限次使用的医用防护鞋套可参考本标准。本标准不适用于非防护用一次性使用医用鞋套。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2021-02-01
  • YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 现行
    译:YY/T 1465.6-2019 Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 6:Determination of animal spleen lymphocyte subsets by flow cytometry
    适用范围:YY/T 1465的本部分规定了用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料诱导产生的免疫应答。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽 现行
    译:YY/T 1642-2019 Single-use medical protective hood
    适用范围:本标准规定了一次性使用医用防护帽的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装和贮存。本标准适用于医务人员、疾控和防疫等工作人员在接触含潜在感染性污染物时所佩带的一次性使用医用防护帽(以下简称防护帽)。限次使用的医用防护帽可参考本标准。本标准不适用于医用防辐射帽、一次性使用医用帽和一次性使用手术帽。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2021-02-01
  • T/ZZB 1062-2019 可吸收止血微球 现行
    译:T/ZZB 1062-2019 Absorbable Hemorrhage Microspheres
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了可吸收止血微球的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装和贮存和质量承诺。本标准适用于含有以植物淀粉为原料制备的可吸收止血微球
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-03-27 | 实施时间: 2019-04-30
  • T/CACM 1297-2019 中医整脊常见病诊疗指南 退变性腰椎管狭窄症 现行
    译:T/CACM 1297-2019 Recommendations for the diagnosis and treatment of degenerative lumbar spinal canal stenosis in traditional Chinese medicine
    适用范围:主要技术内容:本指南规定了退变性腰椎管狭窄症的诊断、治疗与疗效评定。本指南适用于退变性腰椎管狭窄症的诊断、治疗与疗效评定。先天性或发育性骨性椎管狭窄症,不属本指南范畴
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
  • DB34/T 3273-2018 地理标志产品  亳白芍 现行
    译:DB34/T 3273-2018 DB34/T 3273-2018 Geographical indication product Bao Baishao
    适用范围:本标准规定了地理标志产品 亳白芍的术语和定义、地理标志产品保护范围、产地环境、栽培、采 收与加工、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、贮藏和运输。 本标准适用于地理标志产品 亳白芍的生产、加工。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C38普通诊察器械
    发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2018-12-29 | 实施时间: 2019-01-29
  • DB34/T 3275-2018 中药材栽培技术规程  艾草 现行
    译:DB34/T 3275-2018 Planting Regulations for Chinese Medicinal Herbs (Artemisia) DB34/T 3275-2018
    适用范围:本标准规定了艾草栽培技术的产地环境、选地整地、繁殖方式、田间管理、采收。 本标准适用于艾草栽培和采收。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C38普通诊察器械
    发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2018-12-29 | 实施时间: 2019-01-29
  • T/CSBME 001.4-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第4部分:医用硬质料 现行
    译:T/CSBME 001.4-2018 DEHCH plasticized polyvinyl chloride(PVC)-Part 4:Hard material for medical use
    适用范围:T/CSBME 001的本部分规定了医用硬质料用环己烷1,2二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备硬质PVC粒料。本部分不适用于与血液药液接触的硬质PVC。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2019-03-01
  • T/CSBME 001.3-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分:输液输血器具专用料 现行
    译:T/CSBME 001.3-2018 DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC) Part 3: Specific material for infusion and blood transfusion devices
    适用范围:T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。本部分不适用于血袋及血液(制品)保存用PVC粒料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法 现行
    译:YY/T 1632-2018 Water resistance of textiles for medical protective apparel—Impact penetration test
    适用范围:本标准规定了医用防护服材料阻水性冲击穿透测试方法的原理、操作步骤、结果评价与实验报告等。 本标准适用于经过或未经过防水整理的医用防护服材料阻水性评价。 本标准不适用于拉伸状态下不能保持平整状态的医用防护服材料(以下简称材料)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2019-06-01
  • T/CACM 1065-2018 中药DNA分子鉴定试剂盒(定性)评价技术要求 现行
    译:T/CACM 1065-2018 Chinese medicine DNA molecular identification reagent kit (qualitative) evaluation technical requirements
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了中药DNA分子鉴定试剂盒(定性)的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于中药DNA分子鉴定试剂盒(定性)的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-11-19 | 实施时间: 2018-11-19
  • YY/T 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求 现行
    译:YY/T 1627-2018 General requirements of acute adhesive wound dressing and woundplast
    适用范围:本标准规定了用于手术切口、穿刺口或机械创面等体表急性创面用敷贴、创贴的通用要求。 本标准适用于由胶贴层、吸收垫和离型层组成为主要结构特征的急性创面敷贴、创贴。 本标准不适用于急性创面的水胶体敷贴、创贴。 本标准不适用于含有抗菌消炎作用的特定物质(银、壳聚糖等)的敷贴、创贴。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
  • T/ZZB 0366-2018 凡士林纱布 现行
    译:T/ZZB 0366-2018 Vaseline gauze
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了凡士林纱布的术语和定义、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标签说明书、包装、运输和储存、质量承诺等要求。本标准适用于由针织物浸渍了白凡士林或黄凡士林和轻质液状石蜡构成的凡士林纱布。本标准不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-31 | 实施时间: 2018-06-29
  • T/CSBME 001.2-2017 DEHCH 增塑聚氯乙烯(PVC) 第2 部分:双腔支气管插管专用料 现行
    译:T/CSBME 001.2-2017
    适用范围:范围:本部分规定了双腔支气管插管用环已烷-1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC) 专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成的、主要用于制备双腔支气管插管的PVC粒料; 主要技术内容:本部分规定了双腔支气管插管用环已烷-1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC) 专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-12-06 | 实施时间: 2018-03-01
  • T/CSBME 001.1-2017 DEHCH 增塑聚氯乙烯(PVC) 第1部分:气管插管专用料 现行
    译:T/CSBME 001.1-2017 DEHCH is a plasticizer-containing polyvinyl chloride (PVC) used for tracheal intubation. (PVC) Part 1: Specific material for tracheal intubation
    适用范围:范围:本部分规定了气管插管用环己烷-1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成的、主要用于制备气管插管的PVC粒料; 主要技术内容:本部分规定了气管插管用环已烷-1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-12-06 | 实施时间: 2018-03-01
  • DB65/T 4021-2017 医用婴儿襁褓 现行
    译:DB65/T 4021-2017 Medical baby swaddle material
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-DB65)新疆维吾尔自治区地方标准 | 发布时间: 2017-07-30 | 实施时间: 2017-08-30
  • YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料 现行
    译:YY/T 1293.5-2017 YY/T 1293.5-2017 Contactive Wound Dressings Part 5: Alginate Dressings
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料 现行
    译:YY 1293.5-2017 Contacting wound dressing—Part 5:Alginate dressing
    适用范围:YY 1293的本部分规定了藻酸盐敷料的性能要求和试验方法。 本部分适用于无菌供应的仅由藻酸盐纤维构成的藻酸盐敷料。 本部分不包括含银等抑菌剂的藻酸盐敷料的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵 现行
    译:YY/T 1511-2017 Collagen sponge
    适用范围:本标准规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。 本标准适用于无菌胶原蛋白海绵。 本标准不适用于基因工程胶原蛋白制备的海绵以及含有其他材料的胶原蛋白海绵。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01