YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套
YY/T 1633-2019 Single-use medical protective overboot
基本信息
发布历史
-
2019年07月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所、稳健医疗用品股份有限公司
- 起草人：
- 张亚萍、刘思敏、岳卫华、胡广勇、王欢、刘敏、金国胜、张娟、聂涛、李剑
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.120
C48
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT16332019
一次性使用医用防护鞋套
Sinle-usemedicalrotectiveoverboot
gp
ㅤㅤㅤㅤ
2019-07-24发布2021-02-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT16332019
一次性使用医用防护鞋套
1范围
、、、。
本标准规定了一次性使用医用防护鞋套的技术要求试验方法标志使用说明及包装和贮存
、、、、、
本标准适用于医务人员疾控和防疫等工作人员在室内接触血液体液分泌物排泄物呕吐物等
()。
具有潜在感染性污染物时所使用的一次性使用医用防护鞋套以下简称防护鞋套限次使用的医用防
护鞋套可参考本标准。
本标准不适用于非防护用一次性使用医用鞋套。
2规范性引用文件
。,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,()。
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
/—:(
纺织品织物拉伸性能第部分断裂强力和断裂伸长率的测定条
GBT3923.120131
样法)
/纺织品防水性能的检测和评价静水压法
GBT4744
/纺织品防水性能的检测和评价沾水法
GBT4745
/—、、:
医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法
GBT14233.120081
ㅤㅤㅤㅤ
—一次性使用卫生用品卫生标准
GB159792002
—医用一次性防护服技术要求
GB190822009
中华人民共和国药典四部(年版)
2015
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
一次性使用医用防护鞋套sinle-usemedicalrotectiveoverboot
gp
、、,
用于保护医务人员疾控和防疫等工作人员的足部腿部防止直接接触含有潜在感染性污染物的
一类靴状保护套。
4技术要求
4.1结构与规格
,,:
4.1.1防护鞋套的尺寸设计应能覆盖使用者的足部和腿部其规格尺寸应符合标识的设计尺寸允差
±10%。防护鞋套的典型结构示例见图1。
,。
4.1.2防护鞋套的结构应合理穿脱方便
,、。
4.1.3防护鞋套宜设计成带有收口的形式可采用弹性收口拉绳收口或绑带等收口方式
4.2外观
,、、、。
4.2.1防护鞋套应无霉斑表面不允许有杂质黏连裂缝破损等
定制服务
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