适用范围：模拟运输试验通常包括实验室模拟运输试验和模拟实际运输试验。实验室模拟运输试验因能使包装经受统一设计的试验进程，可用于评价运输单元承受运输环境的能力，可以事前预测运输包装件或系统是否在实际流通环境中发生破损、可能的破损程度以及查找破损的影响因素。模拟运输试验不仅可用于评估现有包装的实际性能，也能为产品包装的设计和包装工艺的开发提供依据。本文件给出了药品包装模拟运输测试的一般程序及试验方法，适用于药品包装的开发、分销、配送过程，药品运输包装的性能测试，可基于潜在风险决策是否开展相关测试，也可基于风险制定或调整测试方案，故而充分有效的风险识别对于药品的运输包装测试具有重要作用

适用范围：本文件规定了药用橡胶密封件的生产质量管理特殊要求。 本文件适用于直接接触药品的包装橡胶密封件的生产管理、质量控制。 本文件可供橡胶密封件用户参考进行质量审计

适用范围：本文件适用于清洗待灭菌橡胶密封件（RTS），符合无菌药品有关直接接触药品包装相关要求的规定，可以直接进入灭菌程序，无需进行进一步清洗。在无菌制剂生产领域，待灭菌橡胶密封件作为药品包装系统的核心屏障，其性能直接关系到药品的灭菌效果、稳定性、用药安全与合规性。国内外已广泛应用，但关于清洗待灭菌橡胶密封件并没有明确技术规范和要求，增加了用户对该产品的选用风险，特制定本文件，目的是将清洗待灭菌橡胶密封件按照无菌药品生产质量规范对直接接触药品的药包材相关规定和程序完成清洗，供用户选用、评价及审计。明确该品种关键质量属性、控制要求，用于指导供需双方对上述目标达成一致

适用范围：本文件规定了一次性使用采样拭子(以下简称拭子)的结构组成、要求、使用说明书、标志和包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于临床检验样本收集、运输和储存的一次性使用采样拭子。 本文件不适用于纯棉敷布拭子、粘胶纤维敷布拭子、混纤敷布拭子、X射线可探测敷布拭子、纱布拭子等外科敷料。

适用范围：本文件界定了药用植物良好种植与采收相关的术语,规定了药用植物良好种植、采收、初加工、包装、贮藏与运输的技术措施和方法,并描述了相应的证实方法。 本文件适用于作为农产品进行种植、采收及流通的药用植物生产者为提高质量和产量而采取的技术措施和方法。

适用范围：本文件规定了智能响应型载体递送系统的评价原则与要求、评价指标、试验方法、取值规则、评价结果

适用范围：本文件规定了医用垫巾的分类、技术要求、试验方法、售后服务单位、检验规则、标志、包装、运输与贮存

适用范围：本文件规定了巫溪贝母的术语和定义、技术要求、质量要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于巫溪贝母的栽培、初加工、销售与检测

适用范围：本文件规定了褪黑素粉剂的技术要求、制备方法、质量检验方法、标志、使用说明书、使用限量、包装、运输与贮存。 本文件适用于褪黑素粉剂的生产、检验与使用。 本文件规定的褪黑素粉剂仅限境外销售，同时满足目的地（国家和地区）法规

适用范围：本文件确立了放射性药品检验质量管理的术语和定义、内部管理、外部管理、检验和文件的管理规则。 本文件适用于放射性药品（含诊断与治疗用）检验质量管理活动。包括锝[99mTc]放射性药品和正电子类放射性药品

适用范围：本文件规定了采用胶体金免疫层析技术，对中药材（含饮片）中甲基异柳磷、涕灭威、胺苯磺隆、醚菌酯四种农药残留进行定量测定的方法。 本文件适用于中药材（包括饮片）中上述四种农药残留的现场初步筛查与快速定量检测

适用范围：本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的性能要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于主要由羧甲基纤维素钠纤维制成的接触性创面敷料。本文件不适用于含银等抑菌剂的羧甲基纤维素钠敷料。

适用范围：本文件规定了明胶空心胶囊生产的术语和定义、原料与包装材料要求、生产环境与人员卫生、生产工艺流程与参数控制、质量控制与过程监控、包装、贮存与运输、文件与记录管理等内容。 本文件适用于药用明胶空心胶囊的生产企业

适用范围：本文件规定了金线莲精提取加工的原料要求、加工条件、加工工艺技术要求、质量管理、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于以金线莲为原料的全成分精提取加工产品的生产过程

适用范围：本文件适用于注射级药用辅料氨丁三醇的生产、检验和销售。 本文件界定了相关的术语和定义，给出了化学名称、分子式、结构式、相对分子质量，规定了注射级药用辅料氨丁三醇的要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法

适用范围：本文件适用于注射级药用辅料聚山梨酯20的生产、检验和销售。 本文件界定了相关的术语和定义，给出了化学名称、分子式、结构式、相对分子质量，规定了注射级药用辅料聚山梨酯20的要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法

适用范围：本文件适用于注射级药用辅料海藻糖的生产、检验和销售。 本文件界定了相关的术语和定义，给出了化学名称、分子式、结构式、相对分子质量和产品分类，规定了注射级药用辅料海藻糖的要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法