适用范围：本文件规定了新会陈皮的道地性鉴定方法。 本文件适用于区分成熟度为大红皮、二红皮的新会陈皮与非新会产广陈皮

适用范围：本标准规定了养殖基质的制作、养殖用地选择及蚯蚓床整理、蚯蚓种的投放、养殖及采收、冷冻蚯蚓成品的质量要求、养殖环境卫生、防控天敌、养殖档案的建立和管理。 本标准适用于以有机固体废物或动物粪便为饲料来源，并以生产食用或药用冷冻蚯蚓为目标的蚯蚓养殖场

适用范围：佐太炮制技术代表着藏药炮制工艺的最高技术与水准，且由于炮制原料主要以汞和硫磺等有毒药材为主，炮制过程存在汞暴露、高温、高压、吸入中毒、环境污染等安全风险，近年来行业对佐太的安全生产日益关注。更突出的问题是，随着社会和藏药产业的发展，很多小企业、医疗机构和个体户在没有常规防护和安全应急措施的条件下，开展佐太炮制的现象日趋频繁，对施工人员的人身健康、环境保护及佐太质量和安全等方面带来了严重的安全风险。另外，由于藏药佐太的炮制方法因生产地域、传承谱系、操作工艺等不统一，导致质量参差不齐，缺乏统一标准，严重制约了藏药产业的现代化与规范化发展。因此，制定科学、系统、规范的安全生产标准，成为推动藏药产业高质量发展和安全生产的迫切需求。 为此，主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科的一线专家，研究和起草了本文件，旨在为藏药佐太安全和规范化生产，提供通用的安全技术指导，提高藏药佐太生产的安全性和规范性，进一步统一生产规范、提升质量门槛、筑牢安全堤坝，有望解决藏药佐太生产领域长期存在的“小散乱”现象和安全隐患问题，助力藏药生产从传统经验向现代科学转型，进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性.

适用范围：佐太是代表性藏药炮制品，在藏药生产方面具有重要意义，直接关系着藏成药的安全性和有效性。由于佐太生产主要原料为汞和硫磺，炮制工艺复杂，无统一生产技术标准，其质量和安全性被社会广泛关注。 佐太作为藏药炮制的一项核心技术，其炮制工艺复杂、技术难度较大、生产成本较高，对生产单位的厂房设施、人员机构、工艺技术、物料保障、质量控制都有严格的要求，但目前，由于从业单位单纯追求效益和利益及藏医学传承历史背景的影响，大到大型药企、中到各医疗机构、小到个体户都在生产佐太，局面较混乱，存在监管缺失、规范性差、质量不稳定、安全隐患突出和用药风险较高等现实问题。因此亟需制定符合藏药佐太生产专业特性的技术标准。鉴于此，主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科领域的专家，研究和起草了本文件，旨在为藏药佐太规范化生产提供通用的技术指导，提高藏药佐太生产的规范性、稳定性和安全性，进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性

适用范围：本文件规定了制药过程信息采集的采集内容、采集方法、信息处理及数据管控等。 本文件适用于化学药、生物药和中药从购入原料至产出成品全部环节的信息采集与处理。 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 采集内容 6 采集方法 7 信息处理 8 数据管控 附录A （资料性） 设备实时测控参数采集案例 附录B （资料性） 数据采集模板

适用范围：药用干燥剂作为一种辅助包装组件，其合理使用是药品贮存期内控制水分的重要手段。药用干燥剂常用于口服制剂，在其他药品剂型中也有应用，如使用粉液双室袋包装系统的抗生素注射剂药品。当前的药用干燥剂标准主要包括硅胶和分子筛干燥剂，随着更多种类的干燥剂在药品中应用，需要制定药用干燥剂选择与评价标准，以帮助制药企业更好地了解、选择适用的药用干燥剂，从而保证药品质量。 药品包装系统中加入干燥剂不应引入新的风险，安全性是选择药用干燥剂时的重要评价内容。安全性评估包括评价干燥剂本身的安全性以及干燥剂所用的密封包装材料的安全性。在满足药品安全要求的基础上，依据药品贮存时的湿度要求，结合各类干燥剂的特性（如干燥剂的比表面积、吸湿率等），选择合适的干燥剂及其密封包装材料。 本文件对当前药用干燥剂的种类及其密封包装材料进行了总结，并提出药用干燥剂的选择原则及评价内容

适用范围：本文件规定了药品包装用（卤化）丁基橡胶密封件中多环芳烃含量的测定方法。 本文件适用于药品包装用（卤化）丁基橡胶密封件

适用范围：本文件规定了白芍药材产地加工（趁鲜切制）基本要求、生产要求、质量要求。 本文件适用于白芍药材产地加工（趁鲜切制）的规范化生产及质量评价

适用范围：本文件规定了板蓝根药材产地加工（趁鲜切制）基本要求、生产要求、质量要求。 本文件适用于板蓝根药材产地加工（趁鲜切制）的规范化生产及质量评价

适用范围：本文件规定了丹参药材产地加工（趁鲜切制）基本要求、生产要求、质量要求。 本文件适用于丹参药材产地加工（趁鲜切制）的规范化生产及质量评价

适用范围：本文件规定了大黄（唐古特大黄）药材产地加工（趁鲜切制）的基本要求、生产要求、质量要求。 本文件适用于大黄（唐古特大黄）药材产地加工（趁鲜切制）的规范化生产及质量评价

适用范围：本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病活性筛选

适用范围：本文件规定了广金钱草采收和产地加工的流程和要求。 本文件适用于广金钱草的采收和产地加工

适用范围：本文件规定了黄芪药材产地加工（趁鲜切制）的基本要求、生产要求、质量要求。 本文件适用于黄芪药材产地加工（趁鲜切制）的规范化生产及质量评价

适用范围：本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选

适用范围：本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗动脉粥样硬化活性的评价

适用范围：本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选