• T/CEMA 053-2025 牛黄上清胶囊临床应用专家共识 现行
    译:T/CEMA 053-2025 Expert Consensus on the Clinical Application of Niuhuang Shangqing Capsule
    适用范围:本文件给出了牛黄上清胶囊临床应用的证候特点、疾病分期、剂量、疗程、合并用药、注意事项、使用建议和用药禁忌等的规范。 本文件适用于全国各级医疗卫生机构的临床医师(中医、西医、中西医结合专业)、药师,为其合理使用牛黄上清胶囊提供指导和参考。 通过制定专家共识,明确牛黄上清胶囊治疗的优势环节、给药方案、剂量疗程特点、安全性问题等,旨在提高临床疗效,促进合理用药,减少用药风险
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :M73视频、脉冲系统设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-31 | 实施时间: 2025-12-31
  • T/CEMA 052-2025 肠炎宁颗粒临床应用专家共识 现行
    译:T/CEMA 052-2025 Expert Consensus on the Clinical Application of Changyanning Granules
    适用范围:本文件给出了肠炎宁颗粒治疗急性胃肠炎、慢性胃肠炎、腹泻、细菌性痢疾及小儿消化不良的临床应用证候特点、剂量、疗程、联合用药、注意事项、使用建议和用药禁忌等的规范。 本文件适用于全国各级医疗卫生机构的临床医师(中医、西医、中西医结合专业)、药师,为其合理使用肠炎宁颗粒提供指导和参考。 通过制定专家共识,明确肠炎宁颗粒临床应用的优势环节、给药方案、剂量疗程特点、安全性问题等,旨在提高临床疗效,促进合理 用药,减少用药风险
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :M73视频、脉冲系统设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-31 | 实施时间: 2025-12-31
  • T/CBPIA 0017-2025 寡核苷酸药物重复给药毒性研究技术指南 即将实施
    译:T/CBPIA 0017-2025 Technical Guidelines for Repeated Dose Toxicity Studies of Oligonucleotide Therapeutics
    适用范围:请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件主体内容包括:目的和范围,术语和定义,非临床安全性研究的考虑,重复给药毒性研究,临床起始剂量换算,参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-29 | 实施时间: 2026-01-28
  • T/CBPIA 0016-2025 寡核苷酸药物非临床药代动力学研究技术指南 即将实施
    译:T/CBPIA 0016-2025 Technical Guide for Nonclinical Pharmacokinetic Studies of Oligonucleotide Therapeutics
    适用范围:请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件主体内容包括:目的和范围,术语和定义,药代动力学研究内容,参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-29 | 实施时间: 2026-01-28
  • T/CBPIA 0015-2025 重组溶瘤腺病毒生产质量管理标准 即将实施
    译:T/CBPIA 0015-2025 Recombinant oncolytic adenovirus production quality management standards
    适用范围:本标准适用于重组溶瘤腺病毒的生产管理、质量控制及质量保证等活动。 值得注意的是,如涉及重组溶瘤腺病毒生产及质量相关变更的,应当按照现行法规和变更相关技术指导原则执行,不得依据本标准改变已经批准的注册生产工艺及质控规程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-29 | 实施时间: 2026-01-28
  • T/CAQ 29021-2025 品质中药材 茯苓 即将实施
    译:T/CAQ 29021-2025 Quality Chinese Medicinal Materials-Poria Cocos
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-06-24
  • T/CAQ 29002-2025 品质中药材 人参 即将实施
    译:T/CAQ 29002-2025 Quality Chinese Medicinal Materials—Ginseng Radix et Rhizome
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-06-24
  • T/CAQ 29004-2025 品质中药材 天麻 即将实施
    译:T/CAQ 29004-2025 Quality Chinese medicinal materials—gastrodiae rhizoma
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-06-24
  • T/CAQ 29005-2025 品质中药材 党参 即将实施
    译:T/CAQ 29005-2025 Quality Chinese Medicinal Materials—Codonopsis Radix
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-06-24
  • T/CAQ 29013-2025 品质中药材 西洋参 即将实施
    译:T/CAQ 29013-2025 Quality Chinese medicinal materials-Panacis quinquefolii radix
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-06-24
  • T/CAQ 29014-2025 品质中药材 半夏 即将实施
    译:T/CAQ 29014-2025 Quality Chinese medicinal materials-Pinelliae Rhizoma
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-06-24
  • T/CAQ 29001-2025 品质中药材 通用质量规范 即将实施
    译:T/CAQ 29001-2025 Quality Chinese medicinal materials— universal quality specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-01-24
  • T/CAQ 29003-2025 品质中药材 三七 即将实施
    译:T/CAQ 29003-2025 Quality Chinese Medicinal Materials—Notoginseng Radix et Rhizoma
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-06-24
  • T/CAQ 29006-2025 品质中药材	川贝母 即将实施
    译:T/CAQ 29006-2025 Quality Chinese medicinal materials-Fritillariae Cirrhosae Bulbus
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-06-24
  • T/GDMDMA 0052-2025 组织提取胶原蛋白细胞划痕试验操作规程 现行
    译:T/GDMDMA 0052-2025 Operational procedures for cell scratch assay of tissue-derived collagen
    适用范围:本文件规定了动物组织提取胶原蛋白细胞划痕试验的试验原理、试验试剂、耗材与设备、供试液和对照组样品的制备、细胞制备、试验步骤、结果判定与试验报告等内容。 本文件适用于评估可溶或者部分可溶的组织提取胶原蛋白促进细胞迁移的能力。 (一)术语和定义 (二)试验原理 (三)试剂、耗材与设备 (四)供试液和对照组样品的制备 (五)试验用细胞 (六)试验步骤 (七)结果判定 (八)试验报告
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22
  • T/GLIA 001-2025 中药材 秦艽 现行
    译:T/GLIA 001-2025 Traditional Chinese medicine Gentianae Macrophyllae Radix
    适用范围:本文件规定了甘肃省秦艽适宜产区秦艽的质量要求、安全要求、检验方法及包装、标志、贮存及运输。 本文件适用于甘肃省秦艽适宜产区秦艽的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A01技术管理
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-16 | 实施时间: 2026-01-01
  • T/SHATCMI 0012-2025 溯源饮片质量规范(第七批40个品种) 现行
    译:T/SHATCMI 0012-2025 Quality Specification for Traceable Pieces(Seventh traceable varieties in the first batch)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-11 | 实施时间: 2025-12-11
  • T/HBYXH 0009-2025 中药饮片 九制地黄质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0009-2025 The quality requirements for nine-processed Rehmannia root of Chinese medicinal herbs
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-11 | 实施时间: 2025-12-11
  • T/LITIA 015-2025 药品安全风险监测技术规范 现行
    译:T/LITIA 015-2025 Drug safety risk monitoring technical specifications
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :M73视频、脉冲系统设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-05 | 实施时间: 2025-12-06
  • T/HEBQIA 483-2025 口服液瓶用含胶塞(垫片)铝塑组合盖 现行
    译:T/HEBQIA 483-2025 Liquid oral dosage bottle with rubber stopper (gasket) aluminum plastic combination cap
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-04 | 实施时间: 2025-12-04