• T/CAQ 29014-2025 品质中药材 半夏 即将实施
    译:T/CAQ 29014-2025 Quality Chinese medicinal materials-Pinelliae Rhizoma
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-06-24
  • T/CAQ 29003-2025 品质中药材 三七 即将实施
    译:T/CAQ 29003-2025 Quality Chinese Medicinal Materials—Notoginseng Radix et Rhizoma
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-06-24
  • T/CAQ 29001-2025 品质中药材 通用质量规范 现行
    译:T/CAQ 29001-2025 Quality Chinese medicinal materials— universal quality specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-01-24
  • T/CAQ 29006-2025 品质中药材	川贝母 即将实施
    译:T/CAQ 29006-2025 Quality Chinese medicinal materials-Fritillariae Cirrhosae Bulbus
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-06-24
  • T/GDMDMA 0052-2025 组织提取胶原蛋白细胞划痕试验操作规程 现行
    译:T/GDMDMA 0052-2025 Operational procedures for cell scratch assay of tissue-derived collagen
    适用范围:本文件规定了动物组织提取胶原蛋白细胞划痕试验的试验原理、试验试剂、耗材与设备、供试液和对照组样品的制备、细胞制备、试验步骤、结果判定与试验报告等内容。 本文件适用于评估可溶或者部分可溶的组织提取胶原蛋白促进细胞迁移的能力。 (一)术语和定义 (二)试验原理 (三)试剂、耗材与设备 (四)供试液和对照组样品的制备 (五)试验用细胞 (六)试验步骤 (七)结果判定 (八)试验报告
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22
  • T/GLIA 001-2025 中药材 秦艽 现行
    译:T/GLIA 001-2025 Traditional Chinese medicine Gentianae Macrophyllae Radix
    适用范围:本文件规定了甘肃省秦艽适宜产区秦艽的质量要求、安全要求、检验方法及包装、标志、贮存及运输。 本文件适用于甘肃省秦艽适宜产区秦艽的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A01技术管理
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-16 | 实施时间: 2026-01-01
  • T/SHATCMI 0012-2025 溯源饮片质量规范(第七批40个品种) 现行
    译:T/SHATCMI 0012-2025 Quality Specification for Traceable Pieces(Seventh traceable varieties in the first batch)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-11 | 实施时间: 2025-12-11
  • T/HBYXH 0009-2025 中药饮片 九制地黄质量要求 现行
    译:T/HBYXH 0009-2025 The quality requirements for nine-processed Rehmannia root of Chinese medicinal herbs
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-11 | 实施时间: 2025-12-11
  • T/LITIA 015-2025 药品安全风险监测技术规范 现行
    译:T/LITIA 015-2025 Drug safety risk monitoring technical specifications
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :M73视频、脉冲系统设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-05 | 实施时间: 2025-12-06
  • T/HEBQIA 483-2025 口服液瓶用含胶塞(垫片)铝塑组合盖 现行
    译:T/HEBQIA 483-2025 Liquid oral dosage bottle with rubber stopper (gasket) aluminum plastic combination cap
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-04 | 实施时间: 2025-12-04
  • T/GDATCM 0010-2025 基于黄酮类成分比值的新会陈皮道地性鉴定方法 现行
    译:T/GDATCM 0010-2025 The method for identifying the authenticity of Huangjue Qingpi based on the ratio of flavonoid components
    适用范围:本文件规定了新会陈皮的道地性鉴定方法。 本文件适用于区分成熟度为大红皮、二红皮的新会陈皮与非新会产广陈皮
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-18 | 实施时间: 2026-02-18
  • T/SDCMIA DD29-2025 中华大蟾蜍疾病防治技术规程 现行
    译:T/SDCMIA DD29-2025 Technical Regulations for Disease Prevention and Control of Bufo bufo gargarizans
    适用范围:中华大蟾蜍疾病防治技术规程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-18 | 实施时间: 2025-12-19
  • T/SDCMIA DD30-2025 中华大蟾蜍饲养技术规程 现行
    译:T/SDCMIA DD30-2025 Technical Regulations for Feeding of Bufo bufo gargarizans
    适用范围:中华大蟾蜍饲养技术规程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-18 | 实施时间: 2025-12-19
  • T/SDCMIA DD28-2025 中华大蟾蜍繁育技术规程 现行
    译:T/SDCMIA DD28-2025 Technical Regulations for Breeding of Bufo bufo gargarizans
    适用范围:中华大蟾蜍繁育技术规程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-18 | 实施时间: 2025-12-19
  • T/SDCMIA DD27-2025 中华大蟾蜍采收加工技术规程 现行
    译:T/SDCMIA DD27-2025 Technical Regulations for Harvesting and Processing of Bufo bufo gargarizans
    适用范围:中华大蟾蜍采收加工技术规程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-18 | 实施时间: 2025-12-19
  • T/APEP 1034-2025 蚯蚓养殖技术规程 现行
    译:T/APEP 1034-2025
    适用范围:本标准规定了养殖基质的制作、养殖用地选择及蚯蚓床整理、蚯蚓种的投放、养殖及采收、冷冻蚯蚓成品的质量要求、养殖环境卫生、防控天敌、养殖档案的建立和管理。 本标准适用于以有机固体废物或动物粪便为饲料来源,并以生产食用或药用冷冻蚯蚓为目标的蚯蚓养殖场
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-17 | 实施时间: 2025-11-17
  • T/GXAQ 028-2025 化学药品质量再评价操作规范 现行
    译:T/GXAQ 028-2025 Chemical drug quality re-evaluation operation specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :M74广播、电视发送与接收设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-15 | 实施时间: 2025-11-18
  • T/CEMA 045-2025 藏药佐太生产安全管理规范 现行
    译:T/CEMA 045-2025 Safety Management Specification of Tibetan Medicine Zuo Tai Production
    适用范围:佐太炮制技术代表着藏药炮制工艺的最高技术与水准,且由于炮制原料主要以汞和硫磺等有毒药材为主,炮制过程存在汞暴露、高温、高压、吸入中毒、环境污染等安全风险,近年来行业对佐太的安全生产日益关注。更突出的问题是,随着社会和藏药产业的发展,很多小企业、医疗机构和个体户在没有常规防护和安全应急措施的条件下,开展佐太炮制的现象日趋频繁,对施工人员的人身健康、环境保护及佐太质量和安全等方面带来了严重的安全风险。另外,由于藏药佐太的炮制方法因生产地域、传承谱系、操作工艺等不统一,导致质量参差不齐,缺乏统一标准,严重制约了藏药产业的现代化与规范化发展。因此,制定科学、系统、规范的安全生产标准,成为推动藏药产业高质量发展和安全生产的迫切需求。 为此,主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科的一线专家,研究和起草了本文件,旨在为藏药佐太安全和规范化生产,提供通用的安全技术指导,提高藏药佐太生产的安全性和规范性,进一步统一生产规范、提升质量门槛、筑牢安全堤坝,有望解决藏药佐太生产领域长期存在的“小散乱”现象和安全隐患问题,助力藏药生产从传统经验向现代科学转型,进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性.
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-07 | 实施时间: 2025-12-07
  • T/CEMA 046-2025 藏药佐太生产技术规范 现行
    译:T/CEMA 046-2025 Technical Specification for Production of Tibetan Medicine Zuotai
    适用范围:佐太是代表性藏药炮制品,在藏药生产方面具有重要意义,直接关系着藏成药的安全性和有效性。由于佐太生产主要原料为汞和硫磺,炮制工艺复杂,无统一生产技术标准,其质量和安全性被社会广泛关注。 佐太作为藏药炮制的一项核心技术,其炮制工艺复杂、技术难度较大、生产成本较高,对生产单位的厂房设施、人员机构、工艺技术、物料保障、质量控制都有严格的要求,但目前,由于从业单位单纯追求效益和利益及藏医学传承历史背景的影响,大到大型药企、中到各医疗机构、小到个体户都在生产佐太,局面较混乱,存在监管缺失、规范性差、质量不稳定、安全隐患突出和用药风险较高等现实问题。因此亟需制定符合藏药佐太生产专业特性的技术标准。鉴于此,主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科领域的专家,研究和起草了本文件,旨在为藏药佐太规范化生产提供通用的技术指导,提高藏药佐太生产的规范性、稳定性和安全性,进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-07 | 实施时间: 2025-12-07
  • T/ZAITS 038-2025 制药过程信息采集与处理指南 现行
    译:T/ZAITS 038-2025 Acquisition and processing guidelines for data of pharmaceutical manufacturing process
    适用范围:本文件规定了制药过程信息采集的采集内容、采集方法、信息处理及数据管控等。 本文件适用于化学药、生物药和中药从购入原料至产出成品全部环节的信息采集与处理。 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 采集内容 6 采集方法 7 信息处理 8 数据管控 附录A (资料性) 设备实时测控参数采集案例 附录B (资料性) 数据采集模板
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2025-10-31