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T/CAQ 29001-2025 品质中药材 通用质量规范

T/CAQ 29001-2025 Quality Chinese medicinal materials— universal quality specification

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAQ 29001-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C27 生物制品与血液制品
国际标准分类号（ICS）
11.120.10 药物
发布日期
2025-12-25
实施日期
2026-01-24
发布单位/组织
-
归口单位
中国质量协会
适用范围
本文件规定了品质中药材的要求、检验方法、检验规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材的判定。 中药材质量一直是行业关心的重点。《中华人民共和国药典》（2025年版）（以下简称《中国药典》）根据具体品种类型，规定了其“性状”“鉴别”“检查”“含量”等指标，同时规定了47种禁用农药、相关药材及饮片品种的农药最大残留限量、相关药材及饮片品种的重金属及有害元素要求，制定了中药材质量的通用要求。长期以来，中药材是基于质控标准（基本标准）来进行管理，导致优质中药材的发展缺乏动能支持，严重影响中药产业的品质提升和发展进程。为提升中药材质量，保障其临床用药的安全性及满足市场对优质中药材多元化的需求，品质中药材应运而生。 品质中药材即生产过程中按照GAP、GACP等管理规定，中药材质量指标高于《中国药典》指标，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标，并根据具体品种增加专属性的技术方法制定能反映内在质量的质量控制标准。品质中药材是在合格中药材的基础之上，对其含量、外源性污染物及内源性毒性物质等多维度质量指标进行完善及提升，其品质优于普通合格中药材。 本文件是对现行质量标准《中国药典》中药材的补充和完善，支撑中药材的品质提升。 本文件中品质中药材包括植物类中药材，暂不包括动物类及矿物类药材

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研制信息

起草单位：
中国中医科学院中药研究所、中国质量协会中医药分会、中国中医科学院中药研究所、中国医学科学院药用植物研究所、中国医学科学院药用植物研究所海南分所、上海市药材有限公司、文山苗乡三七股份有限公司、成都中医药大学、泛华建设集团有限公司、天津中医药大学、北京捷安特技术服务有限公司、湖北中医药大学、盛实百草药业有限公司、广东省中医院、北京同仁堂健康药业股份有限公司、江西济民可信药业有限公司、中山市中智药业集团有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、上海中医药大学、湖北康沁药业股份有限公司、南京农业大学、山东中医药大学、湖北省药品监督检验研究院、北京华夏本草科技有限公司、漳州片仔癀药业股份有限公司、武汉理工大学、陕西汉王略阳中药科技有限公司、鲁东大学、武汉健民大鹏药业有限公司、南阳理工学院张仲景国医国药学院、深圳津村药业有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司、五峰赤诚生物科技股份有限公司、文山学院文山三七研究院、东阿阿胶股份有限公司、白山林村中药开发有限公司、兰州大学、甘肃农业大学、贵阳中医药大学
起草人：
陈士林、董林林、钱忠直、马双成、魏建和、郭巧生、林瑞超、李琦、陈中坚、魏富刚、杨天举、陈斌、李刚、刘玉德、余育启、李琼、骆璐、尉广飞、张照宇、周豫新、李梦涵、王平、刘友平、牛佳、王长虹、汪波、严桂林、陈垣、程显好、张永清、王勇、周冠儒、刘丛盛、王朝梁、施能文、孙裕、丘小惠、陈延国、朱广伟、李孟芝、成金乐、刘义飞、黄志鑫、刘霞、宋经元、李天、胡志刚、陈赤清、张聪、梁乙川、黄志海、胡芳弟、刘涛、曹丽娟、孙建华、林小兰、石召华、金淑艳、郭笑彤、张乃嘦、张旭、肖平阔
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

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