• T/ZHLSSH 010-2025 Fmoc-O-叔丁基-L-丝氨酸含量的测定(核磁共振波谱法) 现行
    译:T/ZHLSSH 010-2025 Qualitative analysis of Fmoc-Ser(tBu)-OH Nuclear- magnetic resonance spectroscopy
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.040.50物理化学分析方法 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-05 | 实施时间: 2025-12-20
  • T/ZHLSSH 011-2025 Fmoc-O-叔丁基-L-苏氨酸含量的测定 (核磁共振波谱法) 现行
    译:T/ZHLSSH 011-2025 Qualitative analysis of Fmoc-Thr(tBu)-OH Nuclear- magnetic resonance spectroscopy
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.040.50物理化学分析方法 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-05 | 实施时间: 2025-12-20
  • T/ZHLSSH 009-2025 Cbz-O-叔丁基-L-丝氨酸含量的测定(核磁共振波谱法) 现行
    译:T/ZHLSSH 009-2025 Qualitative analysis of N-Cbz-O-tert-butyl-L-serine Nuclear- magnetic resonance spectroscopy
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.040.50物理化学分析方法 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-05 | 实施时间: 2025-12-20
  • T/HEBQIA 483-2025 口服液瓶用含胶塞(垫片)铝塑组合盖 现行
    译:T/HEBQIA 483-2025 Liquid oral dosage bottle with rubber stopper (gasket) aluminum plastic combination cap
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-04 | 实施时间: 2025-12-04
  • T/ZGCIT 073-2025 心脑肺康复训练设备质量技术规范 现行
    译:T/ZGCIT 073-2025 Technical specifications for quality of cardio-pulmonary and cerebral rehabilitation training equipment
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-01 | 实施时间: 2025-12-10
  • T/GZBZ 64-2025 生物医药产业商业秘密保护工作指南 现行
    译:T/GZBZ 64-2025 Biopharmaceutical industry guideline for protecting trade secrets
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.100.01公司(企业)的组织和管理综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-28 | 实施时间: 2025-12-08
  • T/GDATCM 0010-2025 基于黄酮类成分比值的新会陈皮道地性鉴定方法 即将实施
    译:T/GDATCM 0010-2025 The method for identifying the authenticity of Huangjue Qingpi based on the ratio of flavonoid components
    适用范围:本文件规定了新会陈皮的道地性鉴定方法。 本文件适用于区分成熟度为大红皮、二红皮的新会陈皮与非新会产广陈皮
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-18 | 实施时间: 2026-02-18
  • T/NAHIEM 155-2025 全口义齿修复的数字化印模技术操作规范 现行
    译:T/NAHIEM 155-2025 Digital impression technique for full-arch implant restoration operation specifications
    适用范围:1.全口义齿修复数字化初印模的制取 1.1口内直接扫描法制取数字化初印模 1.2间接法制取数字化初印模 1.3数字化初印模的检查与要求 2、全口义齿数字化终模型的制取 2.1个别托盘的数字化设计及制作 2.2终印模的制取 2.3口外间接印模法获取无牙颌数字化终印模 3.无牙颌数字化终模型的检查及要求 3.1数据完整性检查 3.2数字化模型精度检测 3.3质控文档与存档要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-10 | 实施时间: 2025-11-10
  • T/FDSA 0101-2025 寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法) 现行
    译:T/FDSA 0101-2025 Glycan chain detection kit (fluorescent capillary electrophoresis method)
    适用范围:本文件规定了寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以荧光毛细管电泳法对人体血液样本(全血、血清、血浆等)中的寡糖链进行检测的试剂盒(以下简称试剂盒)。其他方法如时间分辨荧光分析法使用时可参照执行
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-10 | 实施时间: 2025-12-10
  • T/CNDIA 2-2025 富血小板血浆(PRP)在创面修复中的临床应用指南 现行
    译:T/CNDIA 2-2025 Clinical Application Guidelines for Platelet-Rich Plasma(PRP)in Wound Repair
    适用范围:本文件规定了富血小板血浆(PRP)在创面修复中的术语与定义、基本要求、制备方法、临床应用、疗效评估及不良反应处理等内容。 本文件适用于各级医疗机构中使用PRP进行创面修复治疗的临床实践。 本文件规定了富血小板血浆(PRP)在创面修复中的术语与定义、基本要求、制备方法、临床应用、疗效评估及不良反应处理等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2025-11-10
  • T/CNDIA 3-2025 PRP用于治疗股骨头坏死症临床应用指南 现行
    译:T/CNDIA 3-2025 Clinical application guidelines of PRP for the treatment of femoral head necrosis
    适用范围:本文件规定了富血小板血浆(PRP)治疗股骨头坏死的临床分类、症状、筛查、适应证和禁忌证、机构与人员要求、治疗流程、随访及不良反应监测等方面的内容。 本文件适用于综合医院骨科及关节外科对股骨头坏死患者进行富血小板血浆(PRP)治疗。 本文件规定了富血小板血浆(PRP)治疗股骨头坏死的临床分类、症状、筛查、适应证和禁忌证、机构与人员要求、治疗流程、随访及不良反应监测等方面的内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2025-11-10
  • T/CNPPA 3030-2025 药用干燥剂分类与应用指南 现行
    译:T/CNPPA 3030-2025 Guidelines for classification and application of medicinal desiccants
    适用范围:药用干燥剂作为一种辅助包装组件,其合理使用是药品贮存期内控制水分的重要手段。药用干燥剂常用于口服制剂,在其他药品剂型中也有应用,如使用粉液双室袋包装系统的抗生素注射剂药品。当前的药用干燥剂标准主要包括硅胶和分子筛干燥剂,随着更多种类的干燥剂在药品中应用,需要制定药用干燥剂选择与评价标准,以帮助制药企业更好地了解、选择适用的药用干燥剂,从而保证药品质量。 药品包装系统中加入干燥剂不应引入新的风险,安全性是选择药用干燥剂时的重要评价内容。安全性评估包括评价干燥剂本身的安全性以及干燥剂所用的密封包装材料的安全性。在满足药品安全要求的基础上,依据药品贮存时的湿度要求,结合各类干燥剂的特性(如干燥剂的比表面积、吸湿率等),选择合适的干燥剂及其密封包装材料。 本文件对当前药用干燥剂的种类及其密封包装材料进行了总结,并提出药用干燥剂的选择原则及评价内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-27 | 实施时间: 2025-10-27
  • T/CNPPA 3031-2025 药品包装用(卤化)丁基橡胶密封件中多环芳烃含量的测定 现行
    译:T/CNPPA 3031-2025 Determination of polycyclic aromatic hydrocarbon content in halogenated butyl rubber seals for pharmaceutical packaging
    适用范围:本文件规定了药品包装用(卤化)丁基橡胶密封件中多环芳烃含量的测定方法。 本文件适用于药品包装用(卤化)丁基橡胶密封件
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-27 | 实施时间: 2025-10-27
  • T/SDYYXH 06-2025 基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 06-2025 A method for screening the activity of testing samples against dilated cardiomyopathy based on the zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病活性筛选
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/SDYYXH 08-2025 基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 08-2025 A method for screening the antithrombotic activity of testing samples based on zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/SDYYXH 05-2025 基于斑马鱼模型的受试物抗动脉粥样硬化活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 05-2025 A method for screening the activity of testing samples against atherosclerosis based on the zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗动脉粥样硬化活性的评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/SDYYXH 07-2025 基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 07-2025 A method for screening the pro-angiogenic activity of testing samples based on zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/CAPS 057-2025 医用重组III型胶原蛋白 现行
    译:T/CAPS 057-2025 Medical recombinant type III collagen protein
    适用范围:本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存。 本文件适用于医用重组III型胶原蛋白的生产和检验。 本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-20 | 实施时间: 2025-10-20
  • T/SDBFIA 011-2025 工业发酵用耐酸性大肠杆菌检测规程 现行
    译:T/SDBFIA 011-2025 Standardized Protocol for the Detection of Acid-Tolerant Escherichia coli in Industrial Fermentation Applications
    适用范围:本文件规定了工业发酵用耐酸性大肠杆菌(Escherichia coli)的定义、检测规程和判定标准等内容。 本文件适用于工业发酵领域中,对耐酸性大肠杆菌的定性检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.100.01微生物学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-17 | 实施时间: 2025-10-17
  • T/SDBFIA 010-2025 酿酒酵母耐热改良效果评价方法 现行
    译:T/SDBFIA 010-2025 Evaluation Methods for the Thermotolerance Improvement of Saccharomyces Cerevisiae
    适用范围:本文件规定了酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)通过合成生物学理性设计-构建-测试-学习(DBTL)循环基因组重编程、驯化或其他技术手段改良后耐热性能评价的评价方法和结果评价表述。 本文件适用于食品工业、生物基产品发酵产业、基础科研领域,酿酒酵母耐热性能改良效果的评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.100.01微生物学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-17 | 实施时间: 2025-10-17