适用范围：本文件规定了化学药品片剂产品碳足迹量化的方法和要求，包括量化目的、量化范围、清单分析、影响评价、结果解释、产品碳足迹报告、产品碳足迹声明等内容。 本文件适用于化学药品片剂产品碳足迹量化工作，其结果可应用于不同的场景，兽用药物可参照使用。碳抵消以及产品碳足迹或产品部分碳足迹信息交流不在本文件的范围内。 本文件仅针对单一影响类型，即气候变化，不评价产品生命周期产生的其他潜在环境影响，也不评价产品生命周期内可能产生的社会和经济影响。 开展片剂产品碳足迹研究的目的是结合系统边界和取舍准则，通过量化片剂产品生命周期相关阶段的所有显著的温室气体排放量和清除量，计算片剂产品对全球变暖的潜在贡献[以二氧化碳当量（CO2e）表示]，有效推动化学药品片剂行业的绿色转型和产业升级

适用范围：本文件给出了生物制品中支原体核酸扩增技术检查法的验证原则及要求。 本文件适用于采用真核细胞株/系进行生产的生物制品（包括：重组疫苗、单克隆抗体、偶联抗体、病毒载体等）及其他生物培养体系生产的疫苗（包括：鸡胚产灭活疫苗等）、细胞治疗产品等支原体核酸扩增技术检查法的验证管理。 生物制品和细胞治疗产品研发、临床试验，及中间过程控制时采用支原体核酸扩增技术检查法的验证可参照执行。 支原体是生物制品生产过程中越来越不可忽视的污染源，按照目前的法规和检测方法常指代的是柔膜菌纲微生物。它们是目前已知的最小最简单的单细胞微生物，具有多形性，生产过程中所使用的除菌滤膜无法对其有效拦截；对常用抗生素具有一定耐药性；且有黏附性，易污染生产用细胞株/系且较难清除。 真核细胞株/系易受支原体污染，会导致反应系统的效能和产物质量下降，损失成本和生产时间，对直接用于患者治疗的如细胞治疗产品，其支原体污染的控制尤为重要。 现有支原体检查法检查时间较长，故可通过验证建立快速支原体检查法，用于中间过程控制或产品放行检查。本文件用于指导生物制品中支原体核酸扩增技术检查法的验证，以确保方法正确性

适用范围：本共识明确了中药饮片保质期制定的基本原则、注意事项等问题，并给出了各类中药饮片品种的建议保质期。 本共识可用于广东省内中药饮片生产及流通企业制定中药饮片保质期提供指导和参考

适用范围：本文件描述了葡萄糖氧化酶活性的检测方法。 本文件适用于葡萄糖氧化酶活性的检测。

适用范围：本文件描述了PfAgo核酸内切酶活性的检测方法。 本文件适用于PfAgo核酸内切酶活性的检测。

适用范围：范围:本文件规定了CIK免疫细胞的制备技术规程。 本文件适用于人免疫细胞的生产、运输、存放; 主要技术内容:本文件规定了CIK免疫细胞的制备技术规程。本文件适用于人免疫细胞的生产、运输、存放

适用范围：范围:本文件适用于药品微生物限度检查、无菌检查的菌种处理和保藏; 主要技术内容:本文件规定了实验室菌种购进、菌种复活、菌种确认和保藏、菌种使用、销毁、记录等内容

适用范围：主要技术内容:本文件提出了应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂连续制造的总体原则、生产管理的建议。本文件适用于应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂的生产，包括整合原液和制剂连续以及制剂生产工序的连续

适用范围：主要技术内容:本文件提出了应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质原液连续制造的总体原则、工艺研究、生产管理的建议。本文件适用于应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质原液生产，包括原液生产上下游全连续，上游连续下游连续捕获分循环纯化，上游连续下游批次纯化等；其他采用部分相关工艺技术，如灌流与补料批次培养结合的工艺参照执行

适用范围：主要技术内容:本文件规定了自然杀伤细胞（NK细胞）扩增试剂（滋养细胞法）的基本要求、技术要求、产品稳定性、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于采用滋养细胞法进行NK细胞体外培养的NK细胞扩增试剂

适用范围：本文件描述了超氧化物歧化酶活性检测方法的原理、试剂或材料、仪器设备、样品制备、试验步骤、结果计算和质量控制。本文件适用于超氧化物歧化酶活性的检测。

适用范围：本文件描述了脱氧核糖核酸酶Ⅰ酶活及杂质的检测方法。本文件适用于脱氧核糖核酸酶Ⅰ酶活及杂质的检测。

适用范围：本文件描述了限制性核酸内切酶中污染其他核酸内切酶或核酸外切酶等杂质的检测方法。 本文件适用于限制性核酸内切酶杂质的检测。

适用范围：本文件描述了肠激酶活性检测方法的试剂或材料、仪器设备、试验步骤、结果计算和质量控制。本文件适用于肠激酶活性的检测。

适用范围：本文件描述了工具酶纯度检测方法的术语和定义、原理、试剂或材料、仪器设备、样品制备、试验步骤、结果计算及质量控制。 本文件适用于工具酶纯度的检测。

适用范围：本文件描述了流式细胞仪测定细胞数量的术语、定义和缩略语、方法原理，以及包括试剂或材料、仪器设备、样本制备、试验步骤、数据分析、方法确认和报告的通用要求。本文件适用于研究、生产与检验中使用流式细胞仪进行的细胞计数。

适用范围：本文件描述了流式细胞仪测定细胞纯度的术语、定义和缩略语、方法原理，以及包括试剂或材料、仪器设备、样本制备、试验步骤、数据分析、方法确认和报告的通用要求。本文件适用于研究、生产与检验中通过流式细胞仪进行的细胞纯度的测定。

适用范围：本标准规定了工具酶的术语、定义和分类。本标准适用于在科研、生产及应用过程中涉及的工具酶。

适用范围：本标准规定了工具酶活性测定的实验室通用要求、材料试剂和标准物质通用要求、取样通用要求、制样通用要求、酶活测定方法通用要求、检测质量保证、测试报告和留样保存。 本标准适用于在科研、生产和应用过程中对工具酶活性测定。