T/TIC 149.3-2026 化学药品中试平台建设规范 第3部分: 数据与追溯管理
T/TIC 149.3-2026 Chemical Drug Pilot Plant Construction Specification Part 3: Data and Traceability Management
团体标准
中文(简体)
现行
页数:0页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/TIC 149.3-2026
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2026-01-30
实施日期
2026-02-13
发布单位/组织
-
归口单位
成都市检验检测认证协会
适用范围
规定了化学药品中试平台数据与追溯的基本要求,以及在预立项阶段、立项阶段、技术文件
转移阶段、试验阶段的数据管理与追溯要求和措施
发布历史
-
2026年01月
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研制信息
- 起草单位:
- 成都通德药业有限公司、四川德博尔制药有限公司、成都百事兴科技实业有限公司、四川大学华西药学院、成都中医药大学、山东大学药品监管科学研究院、福州华为医药技术开发有限公司、华东理工大学药学院、小容量注射剂与冻干粉针剂四川省工程研究中心、四川省医药行业协会、 上海则正医药科技股份有限公司、成都市海通药业有限公司、成都科技企业孵化器协会、成都亿隆包装有限公司、成都海德康药业有限公司、四川奥邦古得药业有限公司、成都市检验检测认证协会、四川省建圈强链标准技术服务有限公司
- 起草人:
- 史凌洋、李晓琳、蒋达博、姚启平、史洁霞、李粒、王雪芬、杨琪、谢玉莉、 杜玮、谢兴亮、黄浩洲、王凤山、王碧芳、吴拾琦、马磊、邓金、张安玲、邱胜、袁铭泽、仝新勇、邓月影、彭佳、李剑嵬、钟成希、田青蔓、易晓、冯晓红、范伟川、陈熙英、孙健、赵新宇、全婷、徐凤娟
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
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