GB/T 27403-2026 实验室质量控制规范 食品分子生物学检测

ICS0312010

CCSA.00.

中华人民共和国国家标准

GB/T27403—2026

代替GB/T27403—2008

实验室质量控制规范食品分子生物学检测

Criteriononqualitycontroloflaboratories—Molecularbiologicaltestingoffood

2026-01-28发布2026-03-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T27403—2026

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

通用要求

4…………………3

结构要求

5…………………4

资源要求

6…………………4

过程要求

7…………………9

管理体系要求

8……………16

附录资料性基因扩增实验室区域划分

A()……………19

附录资料性危害性废弃物管理

B()……………………22

附录资料性分子生物学实验室常用设备

C()…………23

附录资料性核酸检测中涉及污染的预防和处理原则

D()PCR……24

附录资料性检测中核糖核酸酶污染的预防

E()RNA(RNase)……27

附录规范性移动式分子生物学实验室管理要求

F()…………………28

参考文献

……………………29

Ⅰ

GB/T27403—2026

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替实验室质量控制规范食品分子生物学检测与

GB/T27403—2008《》,GB/T27403—

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

2008,,:

更改了范围见第章年版的第章

a)(1,20081);

更改了术语和定义的相关要求更改和增加了部分术语见第章年版的第章

b),(3,20083);

更改了通用要求明确了公正性和保密性相关要求见第章年版的

c),(4,20084.1.4、5.2.4);

更改了结构要求见第章年版的

d)(5,20084.1、5.5.1.3);

更改了资源要求细化了人员设施和环境设备计量溯源性外部提供的产品和服务相关要

e),、、、、

求见第章年版的第章

(6,20085);

更改了过程要求删除了分包要素内容包含在要求标书和合同评审中细化了要求标书和

f),,、,、

合同的评审方法的选择验证和确认抽样检测样品的处置等相关技术要求见第章

、、、、(7,

年版的第章

20086);

更改了管理体系要求删除了预防措施要素增加了应对风险和机遇的措施要素见年

g),,(8.5,2008

版的

4.9);

增加了移动式分子生物学实验室管理要求见附录

h)(F)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国认证认可标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC261)。

本文件起草单位中国海关科学技术研究中心中国合格评定国家认可中心内蒙古伊利实业集团

:、、

股份有限公司临沂大学中国农业科学院农产品加工研究所安徽科博产品检测研究院有限公司烟台

、、、、

杰科检测服务有限公司上海妙可蓝多食品科技股份有限公司重庆市天友乳业股份有限公司中农唯

、、、

实检测科技潍坊有限公司茶姬上海品牌管理有限公司

()、()。

本文件主要起草人张惠媛张海燕吴晓莉刘云国宋义运马丹杨向莹段建华陈胜林赤瑜

:、、、、、、、、、、

刘淑艳郝建亮张清平李梅智丽慧荣佳

、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

———GB/T27403—2008;

本次为第一次修订

———。

Ⅲ

GB/T27403—2026

引言

本文件是检测和校准实验室能力的通用要求在食品分子生物学检测领域的具体应

GB/T27025《》

用和有益补充旨在规范指导和帮助相关实验室使其满足和本专业领域质量控制的具

,、,GB/T27025

体要求明确和理解相关的质量控制措施的实施

,。

的全部条款适用于本文件建议相关实验室在使用本文件前熟悉和掌握

GB/T27025。,GB/T27025

的相关内容

。

本文件虽然包括了适用于本专业领域的部分我国现行法规以及部分安全相关的内容但不作为判

,

断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据

。

Ⅳ

GB/T27403—2026

实验室质量控制规范食品分子生物学检测

1范围

本文件规定了食品分子生物学检测实验室质量控制的通用要求结构要求资源要求过程要求管

、、、、

理体系要求

。

本文件适用于从事以分子生物学技术为主要手段以食品及其相关产品等为检测对象的实验室的

,

质量控制活动和能力评价其他领域的分子生物学检测实验室参照使用

。。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

机动车运行安全技术条件

GB7258

质量管理体系基础和术语

GB/T19000

合格评定词汇和通用原则

GB/T27000

检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T27025

合格评定能力验证的通用要求

GB/T27043

移动式实验室生物安全要求

GB27421

食品安全检测移动实验室通用技术规范

GB/T29471

移动实验室设计原则及基本要求

GB/T29475

移动实验室仪器设备通用技术规范

GB/T29476

核酸检测试剂盒溯源性技术规范

GB/T37868

生物计量术语及定义

JJF1265

3术语和定义

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T19000、GB/T27000、GB/T27025JJF1265。

31

.

食品分子生物学检测实验室molecularbiologicaltestinglaboratoriesoffood

以分子生物学检测技术为主要手段以食品及相关产品为检测对象的实验室

,。

32

.

聚合酶链式反应polymerasechainreactionPCR

;

体外扩增的酶促反应过程

DNA。

来源

[:ISO22174:2024,3.1.17]

33

.

实时聚合酶链式反应real-timepolymerasechainreactionreal-timePCR

;

在扩增过程中将扩增与特定扩增产物的检测和或定量相结合的程序

PCR/。

来源

[:ISO22174:2024,3.1.19]

1