JJF 1265-2022 生物计量术语及定义

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1265—2022

生物计量术语及定义

TermsandDefinitionsforBiometrology

2022-12-07发布2023-06-07实施

国家市场监督管理总局发布

JJF1265—2022

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

基础术语和定义

3………………………(1)

技术术语和定义

4………………………(3)

生物测量方法及相关术语

5……………(15)

附录中文索引按汉语拼音顺序

A()………………(22)

附录英文索引

B………………………(25)

参考文献

…………………(28)

Ⅰ

JJF1265—2022

引言

生物计量术语及定义是国家生物计量领域的基础性规范支撑生命科

JJF1265《》,

学与生物计量领域规范的发展

。

近年来新的生物技术和生命科学研究成果层出不穷对生物计量提出了新的要求

,。

本规范在生物计量术语及定义基础上吸纳了新的生物技术和生物

JJF1265—2010《》,

计量成果并结合国际生物计量发展态势和国内生物产业计量需求进行了全面修订

,,。

与相比本规范保留原有结构除编辑性修改外对生物计量术语及

JJF1265—2010,,,

定义进行了修改调整与合并共新增了条术语及定义主要技术变化如下

、,75。:

基础术语和定义部分共条新增加条术语及定义

———“”20,6;

技术术语与定义部分共条新增加条术语及定义

———“”107,44;

生物测量方法部分共条新增加条术语及定义

———“”40,13。

本规范历次版本发布情况为

:

———JJF1265—2010。

Ⅱ

JJF1265—2022

生物计量术语及定义

1范围

本规范规定了生物计量相关术语及其定义适用于生物领域中技术规范规程和标

,、

准等文件制修订可供从事生物计量相关科研和质量管理的工作者参考使用

,、。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

通用计量术语及定义

JJF1001—2011

测量不确定度评定与表示

JJF1059.1—2012

ISO20395:2019Biotechnology—Requirementsforevaluatingtheperformanceof

quantificationmethodsfornucleicacidtargetsequences—qPCRanddPCR

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3基础术语和定义

生物计量

3.1biometrology

生物测量及其应用的科学以生物测量理论方法标准为主体实现生物体生

。、、,、

物物质的测量特性量值在国家和国际范围等效一致使测量结果溯源到国际单位制

,

单位法定计量单位或国际公认单位

(SI)、。

注:

生物物质:如蛋白质、肽、酶、抗体、抗原、核酸、基因、生物活性成分等。

1.

特性量值:包括由含量、序列、活性、结构、分型等生物特性确定的数与测量单位、参照约

2.

定参考标尺或参考测量程序等方式所表示的量值。

生物计量涉及核酸计量、蛋白质计量、微生物计量、细胞计量等。

3.

生物测量

3.2biomeasurement

确定生物体生物物质特性量值一个或多个量值的一组操作

、()。

注:

操作可以是自动进行的。

计量溯源性

3.3metrologicaltraceability

通过文件规定的不间断的校准链测量结果与参照对象联系起来的特性校准链中

,,

的每项校准均会引入测量不确定度

。

注:

此概念常用形容词“可溯源的”来表述。

1.

这条不间断的校准链称为溯源链。

2.

来源

[:JJF1001—2011,4.14]

生物测量参考实验室

3.4biomeasurementreferencelaboratory

经授权或认可后具有相应计量能力高度专业化的生物测量的实验室对生物特性

、,

量值的测量具有足够的计量学水平

。

1

JJF1265—2022

注:

生物测量参考实验室所提供的结果具有经授权或认可的生物测量能力,能满足常规实验室溯源

的要求。

基准方法

3.5primarymethod

具有最高计量学品质的方法其整个操作过程能够被清晰地描述和理解且不确定

,,

度能够被完全的评价并以计量单位表示

。

生物测量参考方法

3.6biomeasurementreferencemethod

具有清楚而严密的条件和程序描述与预期用途相称的测量不确定度用于对生物

,,

体生物物质一种或多种特性量值进行测量的方法

、。

注:

特别关系到对于标准物质特性量值的定义和用于对同一量的其他方法测量准确度的评价。

生物标准物质

3.7biologicalreferencematerials;BRM

具有一种或多种足够均匀并很好地确定了含量序列活性结构分型形态等

、、、、、

生物特性量值的生物体生物物质可用以校准仪器评价生物测量方法或给材料赋值

、,,。

生物标称特性

3.8biologicalnominalproperty

生物测量中不以大小区分的现象生物体或物质的特性例如序列结构分型

、,、、、

形态等

。

校准

3.9calibration

在规定条件下的一组操作其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间

,

的关系第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系这里测量标准提供的量

,,

值与相应示值都具有测量不确定度

。

注:

校准结果既可给出被测量的示值,又可确定示值的修正值。

1.

校准也可确定其他计量特性,如影响量的作用。

2.

校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。

3.

来源

[:JJF1001—2011,4.10]

生物大分子

3.10biologicalmacromolecule

存在于生物体内的大分子如蛋白质核酸和多糖等

。、。

生物标志

3.11biomarker

生物标志物

对相关的生物学状态具有指示作用的物质或现象

。

注:

生物标志可作为诊断疾病的特异性标志物。

生物样本

3.12biologicalmaterial

由人体动物植物微生物或非动植物类的多细胞生物如棕色海藻和真菌

、、、/()

等生物个体获得或衍生的任意物质

。

模式生物

3.13modelorganism

作为实验模型以研究特定生物学现象的动物植物和微生物

、。

2

JJF1265—2022

丰度

3.14abundance

生物化学领域在给定生物组织细胞中某特异分子相对于同类分子的相对含量

,,。

构象

3.15conformation

分子中由于共价单键的旋转所表现出的原子或基团的不同空间排列指一组结构而

,

不是单个可分离的立体化学形式

。

注:

构象的改变不涉及共价键的断裂和重新组成,也无光学活性变化。

序列

3.16sequence

多聚体中单体的线性顺序

。

注:

参考序列()是读取基因序列用于对比或作为基因和序列变异校准的核酸

1.referencesequence

序列。

如多肽链中的氨基酸的排列顺序,多核苷酸链中的核苷酸的排列顺序,核酸(和

2.DNA

)分子内部的核苷酸的排列顺序。

RNA

分子量

3.17molecularweight

相对分子质量

relativemolecularweight

单质或化合物以分子形式存在时的相对质量等于分子中各原子的相对原子质量

,

总和

。

活性

3.18activity

某种酶药物激素或其他物质的效能或在生物体内发挥的效能

、、。

注:

酶活性()指酶催化特定化学反应的能力,可用酶活力单位表示。

1.enzymeactivity

在医学检验领域,酶活力单位习惯用国际单位()或单位()等表示。国际单位()

2.IUUIU

指在规定的条件下,催化转化底物的酶量。/。

1min1μmol1IU=1μmolmin

酶催化活性用卡塔尔()时,指在规定条件下,催化转化底物的酶量,单位

3.katal1s1mol

用表示,即/,7。

kat1kat=1mols1kat=6×10IU

变性

3.19denaturation

在一定条件下生物大分子蛋白质或核酸分子中除了连接氨基酸或核苷酸链的一级

,

化学键以外的任何天然构象和生物活性的改变

。

生物信息学

3.20bioinformatics

运用计算机科学和信息技术开发的算法和工具对生物实验产生的数据进行管理及

,

分析挖掘并确定数据所含的生物学意义的学科涉及信息釆集处理存储传播

,。、、、、

分析整合和解释等活动

、。

4技术术语和定义

氨基酸

4.1aminoacid

含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称是蛋白质的基本组成单位

,。

注:

构成天然蛋白质的氨基酸具有其特定的结构特点,即其氨基直接连接在碳原子上,这种氨基酸

α-

3

JJF1265—2022

被称为氨基酸。根据氨基和羧基的位置,有型和型之分。参与蛋白质合成的是常见的种

α-LD20L-α-

氨基酸。

肽

4.2peptide

两个或两个以上氨基酸通过脱水缩合共价连接形成的聚合物

。

注:

肽键指一个氨基酸分子的羧基与另一个氨基酸分子的氨基缩合失水形成的酰胺键。

蛋白质

4.3protein

通常由氨基酸之间通过氨基和羧基形成的肽键连接而成的具有特定立体结

L-αα

构的大分子

。

注:

在蛋白质中,某些氨基酸残基可以被翻译后修饰而发生化学结构的变化,从而对蛋白质功能进

行调节。

蛋白原

4.4proprotein

编码基因翻译的初级产物含有原肽片段不呈现活性的蛋白质前体经蛋白酶去除

,。

原肽片段后可以转化为有活性的功能蛋白质

,。

蛋白质结构

4.5proteinstructure

组成蛋白质分子的氨基酸的排列与空间构象分为一级结构二级结构三级结构

,、、

和四级结构

。

注:

蛋白质一级结构是肽链上共价连接的氨基酸残基的排列顺序。

1.

蛋白质二级结构是蛋白质中的肽链沿一维方向形成的具有周期性的螺旋和折叠等空间排列。

2.α-β-

蛋白质三级结构是蛋白质整条肽链在二级结构的基础上进一步盘绕,折叠形成的三维构象,

3.

即整条肽链的三维空间结构。

蛋白质四级结构是具有三级结构的蛋白质亚基与亚基之间相互作用形成有序排列的特定的空

4.

间结构。

蛋白质稳定性

4.6proteinstability

蛋白质结构尤指三维结构保持完整不变的性质

()。

注:

蛋白质稳定性包括热稳定性、化学稳定性和酶解稳定性等。

蛋白质变性

4.7proteindenaturation

在某些物理和化学因素作用下使蛋白质特有的结构发生改变从而导致其理化性质

,

改变和生物活性丧失的现象

。

注:

在一定的条件下,变性的蛋白质分子恢复其原有构象和活性的现象为蛋白质复性(

proteinrena-

)。

turation

比活性

4.8specificactivity;SA

每个质量单位所含活性单位的数目

。

注:

如酶的比活性即每克(或毫克)蛋白质所含酶催化活性单位的数目。

酶

4.9enzyme

催化特定化学反应的蛋白质或其复合体

、RNA。

4

JJF1265—2022

注:

除少数外,酶几乎都是蛋白质。

1.RNA

酶不改变反应的平衡点,只是通过降低活化能加快反应的速度。

2.

具有催化效率高、专一性强、作用条件温和等特点。

3.

抗体酶

4.10abzyme,catalyticantibody

通过改变抗体中与抗原结合的微环境并在适当的部位引入相应的催化基团所产生

,

的具有催化活性的抗体

。

酶原

4.11enzymogen

酶的无活性前体

。

注:

酶原在特异位点水解后转变为具有活性的酶。

抗原

4.12antigen

能使人和动物体产生免疫反应的一类物质

。

注:

通常是一种蛋白质,多糖和核糖等也可作为抗原。

1.

抗原具有免疫原性和反应原性两种性质。既能刺激免疫系统产生特异性免疫反应,形成抗体

2.

和致敏淋巴细胞,又能与之结合而出现反应。

在免疫学反应中抗原与特异性抗体或淋巴细胞受体结合的能力为抗原性()。

3.Tantigenicity

免疫原性()是抗原诱导机体产生体液免疫和(或)细胞免疫应答的能力。

4.immunogenicity

半抗原单独不具备免疫原性,但与大分子物质交联后能激发人体或动物产生针对该物质的免

5.

疫应答。

过敏原

4.13allergen

能够诱导发生过敏反应的抗原

。

抗体

4.14antibody

由抗体重链和抗体轻链组成的免疫球蛋白

。

注:

天然抗体是在人和动物体内,由于抗原入侵刺激机体而在细胞中产生。

1.

由于表位扩展、性质改变或隐蔽抗原释放等原因,自身抗原刺激机体所产生的相应抗体,称

2.

为自身抗体()。

autoantibody

由多个细胞群产生的,针对多种抗原决定簇的抗体为多克隆抗体();

3.Bpolyclonalantibody

由一个细胞活化、增殖、分化产生的子代细胞克隆的,针对一个抗原决定簇的抗体为单克隆抗体

B

()。

monoclonalantibody

抗体分子作为抗原诱导机体产生的抗体,称为第二抗体(),简称二抗。

4.secondaryantibody

用一段重链可变区和轻链可变区连接形成的重组抗体称为单链抗体()。

5.singlechainantibody

抗体能可逆、非共价、特异地与相应抗原结合,形成抗原抗体复合体。

6.-

抗体轻链

4.15lightchainofantibody

免疫球蛋白中分子量较小的肽链

。

注:

根据其结构和恒定区抗原性的差异分为“轻链()”和“轻链(

κkappalightchainλlambda

)”两种型别。

lightchain

5

JJF1265—2022

抗体重链

4.16heavychainofantibody

免疫球蛋白中分子量较大的肽链根据其恒定区抗原性的不同分为和

。μ、γ、α、δ

五类相应的免疫球蛋白分别为和

ε,IgM、IgG、IgA、IgDIgE。

抗体文库

4.17antibodylibrary

通过聚合酶链反应等手段在体外将成套抗体可变区轻重链基因重组并转入适当

,,

的受体细胞或噬菌体中得到的抗体基因克隆的集合体

。

注:

从抗体文库中能够表达和筛选出所需的单克隆抗体。

补体

4.18complement

能被抗原抗体复合体或微生物激活存在于脊椎动物血液或新鲜制备的血清中的

-、

血清蛋白质系统由余种糖蛋白组成

,30。

注:

补体可通过直接裂解或者促进吞噬作用消灭病原微生物。

细胞因子

4.19cytokine

由免疫系统细胞以及其他类型细胞主动分泌的一类可溶性蛋白质包括淋巴因子

。、

干扰素白介素肿瘤坏死因子趋势化因子和集落刺激因子等

、、、。

抗原决定簇

4.20antigenicdeterminant

表位

eptiope

抗原分子中被相应抗体或抗原受体识别的特定部位

。

注:

多数蛋白质抗原具有多个抗原决定簇,可分别被细胞受体(或)和细胞受体所识别。

BAbT

蛋白质组

4.21proteome

一个基因组表达的全部蛋白质或在特定时间和特定条件下存在于一种细胞亚细

,、

胞组织体液如血浆尿液脑脊液等或生物体中所有蛋白质的总和

、、(、、)。

融合蛋白

4.22fusionprotein

通过基因工程方法将编码不同蛋白质的基因片段按照正确的读框进行重组将其表

,

达后获得的新蛋白质

。

糖蛋白

4.23glycoprotein

糖类分子与蛋白质分子通过共价结合形成的蛋白质即糖基化修饰的蛋白质

,。

注:

糖基化修饰使蛋白质分子的性质和功能更为多样。

1.

糖基化()是在酶催化下蛋白质肽链的某些特定的天冬酰胺残基侧链氮原

2.N-N-glycosylation

子上加上糖基的过程。

糖基化()是在酶催化下蛋白质肽链的丝氨酸、苏氨酸或其他带羟基的氨

3.O-O-glycosylation

基酸残基侧链羟基上顺序地逐个加上糖基的过程。

金属硫蛋白

4.24metallothionein

富含半胱氨酸并且能与锌镉和铜等金属离子以簇的形式结合的蛋白质

、。

生长因子

4.25growthfactor;GF

一类调节细胞生长增殖与其他细胞功能的多肽或蛋白质分子

。

6

JJF1265—2022

蛋白质修饰

4.26proteinmodification

对多肽链或蛋白质进行的磷酸化甲基化乙酰化羟化糖基化泛素化等

、、、、、

修饰

。

蛋白质折叠

4.27proteinfolding

通过氨基酸残基间非共价相互作用及二硫键的形成一条结构松散的多肽链卷曲折

,

叠成具有特定三维立体结构的蛋白质分子的过程

。

蛋白质蛋白质相互作用

4.28-protein-proteininteraction

蛋白质分子间通过非共价键作用方式形成多聚体的过程包括氢键离子键疏水

,、、

力和范德华力等

。

碱基

4.29base

一类带碱性的含氮有机化合物是嘌呤和嘧啶的衍生物

,。

注:

和中发现许多稀有碱基,在转移核糖核酸中含量最高。

1.DNARNA

脱氧核糖核酸()中的碱基主要有腺嘌呤()、鸟嘌呤()、胞嘧啶()和胸腺嘧啶

2.DNAAGC

()。

T

核糖核酸()中的碱基主要有腺嘌呤、鸟嘌呤、胞嘧啶和尿嘧啶()。

3.RNAU

和还发现许多稀有碱基,以及人工合成的碱基,在转移核糖核酸中含量最高。

4.DNARNA

核苷

4.30nucleoside

由碱基和核糖或脱氧核糖连接而成即嘌呤的或嘧啶的与核糖或脱氧核

,N-9N-1

糖的通过糖苷键连接而成的化合物包括核糖核苷和脱氧核糖核苷两类

C-1