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现行
译:DB44/T 2745-2025 Standard for Storage and Maintenance of Chinese Herbal Medicine Pieces in Medical Institutions
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2025-10-14 | 实施时间: 2026-01-14
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现行
译:T/PPZL 052-2025 Radix Paeoniae Rubra of Dolonor
适用范围:本文件规定了多伦赤芍的种植区域、栽培技术、采收、质量要求、规格等级划分、检验方法、检验规则、包装、标识、贮存、运输、保质期等技术要求。
本文件适用于多伦赤芍的种植、规格等级划分、采收加工、包装、贮存、运输
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :A01技术管理
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-11 | 实施时间: 2025-10-11
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现行
译:T/HZAS 82-2025 Public information collection and handling specifications for adverse drug reactions
适用范围:本文件适用于公众药品不良反应信息收集处理。
本文件规定了公众药品不良反应信息收集处理的总体原则、信息收集、信息处理、管理要求、评价与改进
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-10-28
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现行
译:T/ZCHSP 010-2025 Risk Level Guidelines for Drug Use during Pregnancy
适用范围:确定地方标准主要技术要求的依据(包括验证报告、统计数据等)及理由;地方标准修订项目还应当列出和原标准主要差异情况。
术语和定义章节:给出妊娠用药、致畸性、安全性、妊娠风险分级、备孕期、妊娠早期、妊娠中期、妊娠晚期、分娩期、低剂量、高剂量、生育力12项术语。
基本要求章节:明确了妊娠用药安全等级评定的基本要求,包括机构资质、人员要求。其中人员要求的依据:用药咨询人员要求参考《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》(2007年9月19日浙江省人民政府令第238号)、《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》(国卫办医函〔2021〕520号)中的相关人员资质要求。
评估流程章节:明确了妊娠用药安全等级评定中信息采集、证据质量分析与评估建立初步分级的内容,同时依据我省开展妊娠用药咨询门诊工作的各级各类医疗机构的实践经验通过德尔菲专家咨询法分析得出。明确了确立药物妊娠安全等级的内容后,并通过随访数据加以验证。妊娠安全等级设置参考了美国FDA、瑞典FASS、澳大利亚ADEC的药物致畸风险评价的优缺点。并根据工作经验给出了药物妊娠风险分级评定表和妊娠用药风险分级评定持续改进流程表等附录。
质量控制章节:明确了质量管理和持续改进的要求,保障妊娠用药风险分级定期进入再评估流程,同步国家标准和最新研究结果,形成工作闭环
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-25 | 实施时间: 2025-10-25
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现行
译:DB63/T 890-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB63)青海省地方标准 | 发布时间: 2025-09-24 | 实施时间: 2026-01-01
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现行
译:DB61/T 2100-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间: 2025-09-16 | 实施时间: 2025-10-16
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现行
译:DB52/T 850-2025 Geographical Indications Product Quality Requirements: Weining Dangshen
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间: 2025-09-06 | 实施时间: 2025-12-01
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现行
译:DB52/T 937-2025 Geographical indication product quality requirements, Luo Bian aerial fumitory
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间: 2025-09-06 | 实施时间: 2025-12-01
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现行
译:T/CCCMHPIE 1.104-2025 Plant Extract Extracted from Bai Shao
适用范围:本文件规定了白芍提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。
本文件适用于以白芍的干燥根为原料经乙醇水混合液提取精制浓缩喷雾干燥而成的白芍提取物
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C14解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-01 | 实施时间: 2025-09-10
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现行
译:T/CCCMHPIE 1.108-2025 Purple corn extract
适用范围:本文件规定了紫玉米提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。
本文件适用于以紫玉米干燥或新鲜全棒为原料经水提取精制浓缩喷雾干燥而成的紫玉米提取物,作为着色剂出口
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C14解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-01 | 实施时间: 2025-09-10
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现行
译:T/CCCMHPIE 1.107-2025 Plant extract: Bamboo leaf extract
适用范围:本文件规定了竹叶提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。
本文件适用于毛环竹的干燥叶,经水提取、离心、树脂纯化、浓缩、干燥等工序制成的提取物
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C14解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-01 | 实施时间: 2025-09-10
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现行
译:T/CCCMHPIE 1.105-2025 Glycyrrhiza inflata Root Extract (Licorice Chalcone A)
适用范围:本文件规定了胀果甘草根提取物(甘草查尔酮A)的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存及保质期要求。
本文件适用于以豆科植物胀果甘草的干燥根为原料经提取、纯化、干燥制得的化妆品原料胀果甘草根提取物(甘草查尔酮A)
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C14解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-01 | 实施时间: 2025-09-10
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现行
译:T/SQIA 112-2025 Quality evaluation of the Traditional Chinese Medicine Gleditsiae Spina based on pattern recognition
适用范围:本文件规定了基于化学模式识别技术的中药皂角刺质量评价方法的原理、仪器和设备、样品测定、结果分析。
本文件适用于中药皂角刺(药材和饮片)与其伪品(山皂角刺、野皂角刺、悬钩子刺)和掺伪品(山皂角刺掺伪品、野皂角刺掺伪品、悬钩子刺掺伪品)的识别,以及掺伪品中伪品含量预测。
本文件规定了基于化学模式识别技术的中药皂角刺质量评价方法的原理、仪器和设备、样品测定、结果分析。
本文件适用于中药皂角刺(药材和饮片)与其伪品(山皂角刺、野皂角刺、悬钩子刺)和掺伪品(山皂角刺掺伪品、野皂角刺掺伪品、悬钩子刺掺伪品)的识别,以及掺伪品中伪品含量预测
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08
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现行
译:T/SQIA 111-2025 Quality evaluation of the Traditional Chinese Medicine Exocarpium Citri grandis based on pattern recognition
适用范围:本文件规定了基于化学模式识别技术的不同基原中药化橘红质量评价方法适用范围、术语和定义、原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤、结果分析的要求。
本文件适用于基于化学模式技术实现中药化橘红(药材和饮片)两个基原毛橘红和光橘红的识别。
本文件规定了基于化学模式识别技术的不同基原中药化橘红质量评价方法适用范围、术语和定义、原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤、结果分析的要求。
本文件适用于基于化学模式技术实现中药化橘红(药材和饮片)两个基原毛橘红和光橘红的识别
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08
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现行
译:T/SQIA 110-2025 The technical specification for holistic?quality assessment of complex system of traditional Chinese medicine based on chemical pattern recognition
适用范围:本文件规定了开展基于化学模式识别的中药复杂体系整体质量评价的通用要求,包括技术步骤、技术要求等内容。
本文件适用于指导基于化学模式识别技术开展具体中药(包括药材和饮片、中成药)的整体质量评价,实现中药正品与伪品、掺伪、易混淆品的识别,同品种不同基原区分,不同质量等级优劣评价等。
本文件规定了开展基于化学模式识别的中药复杂体系整体质量评价的通用要求,包括技术步骤、技术要求等内容。
本文件适用于指导基于化学模式识别技术开展具体中药(包括药材和饮片、中成药)的整体质量评价,实现中药正品与伪品、掺伪、易混淆品的识别,同品种不同基原区分,不同质量等级优劣评价等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08
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现行
译:T/SQIA 113-2025 Quality assessment of lonicerae japonicae flos (Jinyinhua) based on chemical pattern recognition
适用范围:本文件规定了基于化学模式识别技术的中药金银花质量评价方法的术语和定义、原理、试剂和材料、仪器和设备、分析步骤、结果计算与判定方法。
本文件适用于采用化学模式识别评价方法区分中药金银花与山银花。
本文件规定了基于化学模式识别技术的中药金银花质量评价方法的术语和定义、原理、试剂和材料、仪器和设备、分析步骤、结果计算与判定方法。
本文件适用于采用化学模式识别评价方法区分中药金银花与山银花
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08
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现行
译:T/SQIA 114-2025 Quality assessment of different medicinal parts of notoginseng radix et rhizoma based on chemical pattern recognition
适用范围:本文件规定了基于化学模式识别技术的中药三七不同药用部位质量评价方法的原理、试剂和材料、仪器和设备、分析步骤、结果计算与结果判定。
本文件适用于中药三七不同药用部位主根、根茎、支根之间的识别
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08
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现行
译:T/SQIA 116-2025 The quality assessment of Traditional Chinese Medicine Mahoniae Caulis by Chemical Pattern Recognition Techniques
适用范围:本文件规定了基于化学模式识别技术的中药功劳木质量评价方法和要求,包括原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤、结果分析的要求。
本文件适用于基于化学模式技术实现中药功劳木(药材和饮片)栽培、野生和伪品的识别。
本文件规定了基于化学模式识别技术的中药功劳木质量评价方法和要求,包括原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤、结果分析的要求。
本文件适用于基于化学模式技术实现中药功劳木(药材和饮片)栽培、野生和伪品的识别
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08
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现行
译:T/GXAQ 026-2025
适用范围:本文件界定了曲咪新乳膏关键质量指标涉及的术语和定义,规定了硫酸新霉素组分含量等关键质量指标和检测操作方法。
本文件适用于曲咪新乳膏
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-08-29
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现行
译:T/SQIA 115-2025 The quality assessment of Traditional Chinese Medicine Rhodiola Based on Chemical Pattern Recognition Techniques
适用范围:本文件规定了基于化学模式识别技术的中药红景天质量评价方法的原理、试剂与材料、仪器和设备、样品测定和结果分析的要求。
本文件适用于基于化学模式技术实现中药红景天(药材和饮片)正品与红景天混淆品的区分。
本文件规定了基于化学模式识别技术的中药红景天质量评价方法的原理、试剂与材料、仪器和设备、样品测定和结果分析的要求。
本文件适用于基于化学模式技术实现中药红景天(药材和饮片)正品与红景天混淆品的区分
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-28 | 实施时间: 2025-09-08