适用范围：本文件规定了二天油中黑油的质量控制方法。本文件适用于二天油及黑油的主要组成-血竭对照药材溶液的制备过程、薄层色谱展开及显色条件；黑油中冰片对照药材溶液的制备过程及含量测定参数。 本文件规定了二天油中黑油的质量控制方法。本文件适用于二天油及黑油的主要组成-血竭对照药材溶液的制备过程、薄层色谱展开及显色条件；黑油中冰片对照药材溶液的制备过程及含量测定参数

适用范围：本文件提供了药品包装盒纸板类型的选用要素，介绍了药品包装盒纸板相关技术参数的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容。 本文件适用于包装原纸为白板纸、白卡纸的药品包装纸板。药品包装及生产等相关行业即药品包装盒生产厂家及药品生产厂家，可参照本文件选择合适的纸板原料

适用范围：本文件界定了体外诊断设备移液系统用柱塞泵的术语和定义，规定了技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存、交付准备等要求，描述了对应的试验方法。 本文件适用于转移和输送纯水、生理盐水、缓冲液、血液、血浆、尿液等流体的往复式柱塞泵和无阀式柱塞泵的生产、检验、交付等环节，且往复式柱塞泵转移体积范围为0.002 ml～10 ml，液体工作压力不超过0.5 MPa；无阀式柱塞泵产品转移体积范围0.005 ml～0.3 ml，液体工作压力0.2 MPa

适用范围：本文件是对药品生产企业的生产数据采集与监控提出了数字化追溯的技术要求，围绕数据采集、数据存储、实时过程监控、报警管理，以及数据管理和运行维护方面做出相关规定，以指导上海市药品生产企业建设符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的生产数据采集与监控

适用范围：本文件对药品生产企业的人员培训管理提出了数字化追溯的技术要求，围绕人员培训管理数字化追溯的总体要求及追溯内容、追溯索引、数据管理和运行维护要求方面做出相关规定，指导上海市药品生产企业建设符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的人员培训管理数字化系统

适用范围：本文件规定了药品生产全过程数字化追溯体系架构中视频监控管理的技术要求，围绕视频监控管理数字化追溯的总体要求、技术要求、追溯内容、数据管理和运行维护等方面做出相关规定，指导上海市药品生产企业建设药品生产视频监控管理系统，提升生产质量管理水平和能力，助力药品行业智能化升级

适用范围：本文件规定了化学药品片剂产品碳足迹量化的方法和要求，包括量化目的、量化范围、清单分析、影响评价、结果解释、产品碳足迹报告、产品碳足迹声明等内容。 本文件适用于化学药品片剂产品碳足迹量化工作，其结果可应用于不同的场景，兽用药物可参照使用。碳抵消以及产品碳足迹或产品部分碳足迹信息交流不在本文件的范围内。 本文件仅针对单一影响类型，即气候变化，不评价产品生命周期产生的其他潜在环境影响，也不评价产品生命周期内可能产生的社会和经济影响。 开展片剂产品碳足迹研究的目的是结合系统边界和取舍准则，通过量化片剂产品生命周期相关阶段的所有显著的温室气体排放量和清除量，计算片剂产品对全球变暖的潜在贡献[以二氧化碳当量（CO2e）表示]，有效推动化学药品片剂行业的绿色转型和产业升级

适用范围：本文件给出了生物制品中支原体核酸扩增技术检查法的验证原则及要求。 本文件适用于采用真核细胞株/系进行生产的生物制品（包括：重组疫苗、单克隆抗体、偶联抗体、病毒载体等）及其他生物培养体系生产的疫苗（包括：鸡胚产灭活疫苗等）、细胞治疗产品等支原体核酸扩增技术检查法的验证管理。 生物制品和细胞治疗产品研发、临床试验，及中间过程控制时采用支原体核酸扩增技术检查法的验证可参照执行。 支原体是生物制品生产过程中越来越不可忽视的污染源，按照目前的法规和检测方法常指代的是柔膜菌纲微生物。它们是目前已知的最小最简单的单细胞微生物，具有多形性，生产过程中所使用的除菌滤膜无法对其有效拦截；对常用抗生素具有一定耐药性；且有黏附性，易污染生产用细胞株/系且较难清除。 真核细胞株/系易受支原体污染，会导致反应系统的效能和产物质量下降，损失成本和生产时间，对直接用于患者治疗的如细胞治疗产品，其支原体污染的控制尤为重要。 现有支原体检查法检查时间较长，故可通过验证建立快速支原体检查法，用于中间过程控制或产品放行检查。本文件用于指导生物制品中支原体核酸扩增技术检查法的验证，以确保方法正确性

适用范围：本文件规定了大容量液体制剂灯检机的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于大容量液体制剂灯检机的生产和检验

适用范围：本文件规定了中药发酵产物提取与纯化的基本要求、技术要求、质量控制、安全与环保要求等内容。 本文件适用于中药发酵产物的提取与纯化。 本文件规定了中药发酵产物提取与纯化的基本要求、技术要求、质量控制、安全与环保要求等内容。 本文件适用于中药发酵产物的提取与纯化

适用范围：本文件规定了中药发酵工艺的基本要求、工艺技术要求、质量检验与控制、记录与追溯等内容。 本文件适用于中药发酵工艺。 本文件规定了中药发酵工艺的基本要求、工艺技术要求、质量检验与控制、记录与追溯等内容。 本文件适用于中药发酵工艺

适用范围：本文件规定了六碳糖（果糖、葡萄糖、氨基葡萄糖等）制备的5-羟甲基糠醛的指标要求、制备工艺、检测方法和标识、包装、运输与贮存。 本文件适用于基于六碳糖（果糖、葡萄糖、氨基葡萄糖等）制备的5-羟甲基糠醛。 本文件规定了六碳糖（果糖、葡萄糖、氨基葡萄糖等）制备的5-羟甲基糠醛的指标要求、制备工艺、检测方法和标识、包装、运输与贮存。 本文件适用于基于六碳糖（果糖、葡萄糖、氨基葡萄糖等）制备的5-羟甲基糠醛

适用范围：本共识明确了中药饮片保质期制定的基本原则、注意事项等问题，并给出了各类中药饮片品种的建议保质期。 本共识可用于广东省内中药饮片生产及流通企业制定中药饮片保质期提供指导和参考

适用范围：泰山黄精质量标准

适用范围：本文件描述了葡萄糖氧化酶活性的检测方法。 本文件适用于葡萄糖氧化酶活性的检测。

适用范围：本文件描述了PfAgo核酸内切酶活性的检测方法。 本文件适用于PfAgo核酸内切酶活性的检测。

适用范围：范围:本文件规定了CIK免疫细胞的制备技术规程。 本文件适用于人免疫细胞的生产、运输、存放; 主要技术内容:本文件规定了CIK免疫细胞的制备技术规程。本文件适用于人免疫细胞的生产、运输、存放

适用范围：范围:本文件适用于药品微生物限度检查、无菌检查的菌种处理和保藏; 主要技术内容:本文件规定了实验室菌种购进、菌种复活、菌种确认和保藏、菌种使用、销毁、记录等内容

适用范围：主要技术内容:本文件提出了应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂连续制造的总体原则、生产管理的建议。本文件适用于应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂的生产，包括整合原液和制剂连续以及制剂生产工序的连续

适用范围：主要技术内容:本文件提出了应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质原液连续制造的总体原则、工艺研究、生产管理的建议。本文件适用于应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质原液生产，包括原液生产上下游全连续，上游连续下游连续捕获分循环纯化，上游连续下游批次纯化等；其他采用部分相关工艺技术，如灌流与补料批次培养结合的工艺参照执行