适用范围：根据中国医药设备工程协会《中国医药设备工程协会团体标准管理办法》（药工协字【2022】第025号）的要求，标准编制组经广泛调查研究，认真总结实践经验，参考有关国际标准，并在广泛征求意见的基础上，制订本标准。 本标准共分8章和1个附录，主要技术内容包括：总则、术语、基本规定、综合性能调试、检测与交付、建筑设施运行维护、防护设备运行维护、生物安全生产设施设备管理与运行维护评价要求。 本标准适用于我国新建、改建、扩建和已建的生物安全生产设施的运行维护

适用范围：本标准适用于我国生物安全生产设施建筑新建、改建和扩建的设计、施工、检测及验收。 本标准共分13章，主要内容包括：总则，术语，生物安全生产设施的分类和技术指标，选址和总图规划，工艺，建筑、装修，结构，空调、通风和净化，给水排水，动力与气体供应，电气，施工要求，检测与验收

适用范围：本文件规定了广佛手药材的商品规格等级标准。 本文件适用于广佛手药材的质量控制及商品规格等级评价

适用范围：本文件规定了阳春砂绿色种植的定义以及原植物阳春砂的种质选择、圃地建设、种苗繁育、定植、田间管理、采收与加工、包装、储藏和运输等内容。 本文件适用于阳春砂绿色种植

适用范围：本文件规定了阳春砂药材的商品规格等级标准。 本文件适用于阳春砂药材的质量控制及商品规格等级评价

适用范围：本文件适用于细胞治疗全周期成本控制管理。 本文件规定了细胞治疗全周期成本控制管理的术语和定义、成本控制、技术要求、材料要求、实施与监督

适用范围：本文件适用于CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究。 本文件规定了CAR-T细胞治疗产品临床的术语和定义、基本原则、考虑要素、研究设计、实施管理、数据管理、结果管理

适用范围：本文件规定了沉香绿色种植的定义以及原植物白木香Aquilaria?sinensis?(Lour.)?Gilg的种质选择、圃地建设、苗木培育、定植、田间管理、花果管理、采收、产地加工、包装、储藏和运输等内容。 本文件适用于沉香药材的绿色种植

适用范围：本文件规定了沉香药材的商品规格等级标准。 本文件适用于沉香药材的质量控制及商品规格等级评价

适用范围：本文件规定了广佛手绿色种植的定义以及原植物佛手Citrus medica L. var. sarcodactylis Swingle的种质选择、圃地建设、苗木培育、定植、田间管理、花果管理、采收、加工、包装、贮藏和运输等内容。 本文件适用于广佛手药材的绿色种植

适用范围：本文件规定了蔓菁膏（红景天制）的质量要求和试验方法。 本文件适用于蔓菁膏（红景天制）生产、销售和质量控制

适用范围：本文件确立了荜澄茄产地初加工的程序，规定了荜澄茄产地初加工的场地与设备要求、人员要求，并提供采收、产地初加工、质量要求、检验、包装、标识和仓储等具体操作要求。 本文件适用于福建省荜澄茄的采收和产地初加工

适用范围：本标准针对建立血管内器械置入通道的可撕开导管鞘（含扩张器），对产品相关技术内容进行了规范。内容涵盖术语和定义、物理要求、化学要求、生物要求、包装和标识、运输和贮存，并通过详细的试验方法确保标准的可操作性。主要技术内容包含多方面关键指标，包括尺寸、表面、配合性能、可撕开导管鞘侧枝顺畅性、可撕开导管鞘基座掰开力、可撕开导管鞘鞘管撕开力、可撕开导管鞘止血阀撕开力、可撕开导管鞘鞘管抗弯折性能、涂层牢固度、可撕开导管鞘无泄漏、座、微粒污染、峰值拉力。配合性能、侧支畅通性等 7 项为结合临床使用功能新增，全面保障产品安全与性能。在现有行业标准（如 YY 0450.1-2020）的基础上，结合临床使用需求与技术发展，进一步细化可撕开导管鞘的专项要求，填补了该类产品的团体标准空白，为可撕开导管鞘领域的规范化生产与监管提供重要支撑

适用范围：本文件规定了青稞酒骨碎补的炮制工艺、质量要求和试验方法。 本文件适用于青稞酒骨碎补的质量控制

适用范围：本文件规定了红景天（牛奶滋制）的质量要求和试验方法。 本文件适用于红景天（牛奶滋制）生产、销售和质量控制

适用范围：本文件规定了青稞酒黄精的炮制工艺、质量要求和试验方法。 本文件适用于青稞酒黄精的质量控制

适用范围：本文件规定了青稞红曲（藏红花制）的质量要求和试验方法。 本文件适用于青稞红曲（藏红花制）生产、销售和质量控制

适用范围：本文件规定了生物制品分段生产模式下产品运输过程中的要求，适用于生产过程中涉及的产品运输全过程管理。 本文件围绕生物制品分段生产运输确认全过程的管理要求，基于生物制品的特殊性，从总体原则、风险评估、运输确认、特殊容器确认、运输过程控制、再确认等方面进行了规定