T/CBPIA 0017-2025 寡核苷酸药物重复给药毒性研究技术指南
T/CBPIA 0017-2025 Technical Guidelines for Repeated Dose Toxicity Studies of Oligonucleotide Therapeutics
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/CBPIA 0017-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2025-12-29
实施日期
2026-01-28
发布单位/组织
-
归口单位
中国生化制药工业协会
适用范围
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件主体内容包括：目的和范围，术语和定义，非临床安全性研究的考虑，重复给药毒性研究，临床起始剂量换算，参考文献
发布历史
-
2025年12月
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研制信息
- 起草单位：
- 北京昭衍新药研究中心股份有限公司、成都华西海圻医药科技有限公司、江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司、苏州熙萃医药科技有限公司、康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
- 起草人：
- 马金玲、邹家杰、严立恒、胡晓敏、王雷、樊阿莉、邓泮、徐刚、司端运、李超、申文晋、胡文言、周斌、范蕊萌、金燕京、李鑫
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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