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现行
译:T/SDYYXH 05-2025 A method for screening the activity of testing samples against atherosclerosis based on the zebrafish model
适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。
本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗动脉粥样硬化活性的评价
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
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现行
译:T/SIEPA 026-2025 Guideline for Validation Services in the Pharmaceutical Industry
适用范围:本指南适用于医药行业验证服务活动双方(即验证服务提供方/服务商与验证服务接受方/客户)相关的标准流程,包含但不限于厂房设施、公用系统、工艺设备、分析仪器、检验方法、计算机化系统。
4.1 总体要求
4.2 服务流程
4.3 项目启动
4.4 项目执行
4.5 项目验收
4.6 客户满意度调查
5.1 项目启动
5.2 项目执行
5.3 项目验收
5.4 客户满意度调查
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :M73视频、脉冲系统设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-11-23
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现行
译:T/CATCM 042-2025 Technical specification and quality standard for primary processing (Fresh-Cut) of Scutellaria Radix
适用范围:本文件规定了黄芩药材产地加工(趁鲜切制)的基本要求、生产要求、质量要求。
本文件适用于黄芩药材产地加工(趁鲜切制)的规范化生产及质量评价
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
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现行
译:T/SDYYXH 07-2025 A method for screening the pro-angiogenic activity of testing samples based on zebrafish model
适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。
本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
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现行
译:T/CATCM 045-2025 Technical procedures and quality standard for primary processing (fresh-cut) of Scutellariae barbatae herba
适用范围:本文件规定了半枝莲药材产地加工(趁鲜切制)基本要求、生产要求、质量要求。
本文件适用于半枝莲药材产地加工(趁鲜切制)的规范化生产及质量评价
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
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现行
译:T/CAPS 057-2025 Medical recombinant type III collagen protein
适用范围:本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存。
本文件适用于医用重组III型胶原蛋白的生产和检验。
本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-20 | 实施时间: 2025-10-20
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现行
译:DB44/T 2745-2025 Standard for Storage and Maintenance of Chinese Herbal Medicine Pieces in Medical Institutions
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2025-10-14 | 实施时间: 2026-01-14
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现行
译:T/CAB 0431-2025 Data-driven technical specifications for AI-driven full-process drug development
适用范围:本文件规定了AI药物研发全流程中数据收集与整合、数据分析与建模、模型验证与评估、数据管理与安全的技术要求,以及配套的监督与评估机制。
本文件明确了人工智能(AI)技术应用于药物研发全流程数据驱动环节的核心要求与操作规范,适用于AI药物研发相关的科研机构、制药企业、技术服务提供商等主体开展数据驱动的药物研发活动,覆盖从药物研发初始的靶点发现阶段,到分子设计(含分子生成、分子优化)、虚拟筛选、临床前研究,再到临床试验的数据处理与模型应用等全流程关键环节
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-13 | 实施时间: 2025-10-13
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现行
译:T/CAB 0432-2025 Data-driven technical specifications for AI-driven drug molecular generation and design
适用范围:本文件规定了AI药物分子生成与设计的数据驱动技术的相关术语和定义、技术方法、流程以及应用要求等内容。
本文件适用于国内外科研机构、制药企业、生物技术公司等利用数据驱动 AI 技术开展药物分子设计研发的场景,为其提供统一的技术规范与指导,助力提升药物研发效率与质量,推动 AI 药物研发领域的标准化发展
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-13 | 实施时间: 2025-10-13
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现行
译:T/PPZL 052-2025 Radix Paeoniae Rubra of Dolonor
适用范围:本文件规定了多伦赤芍的种植区域、栽培技术、采收、质量要求、规格等级划分、检验方法、检验规则、包装、标识、贮存、运输、保质期等技术要求。
本文件适用于多伦赤芍的种植、规格等级划分、采收加工、包装、贮存、运输
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :A01技术管理
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-11 | 实施时间: 2025-10-11
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现行
译:T/GDATCM 0007-2025 Commodity Specifications and Grades of Yang Chunsha
适用范围:本文件规定了阳春砂药材的商品规格等级标准。
本文件适用于阳春砂药材的质量控制及商品规格等级评价
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
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现行
译:T/GDATCM 0006-2025 Specification for green planting of Yang Chunsha
适用范围:本文件规定了阳春砂绿色种植的定义以及原植物阳春砂的种质选择、圃地建设、种苗繁育、定植、田间管理、采收与加工、包装、储藏和运输等内容。
本文件适用于阳春砂绿色种植
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
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现行
译:T/GDATCM 0005-2025 Commodity specifications and grades of Guang Foshou
适用范围:本文件规定了广佛手药材的商品规格等级标准。
本文件适用于广佛手药材的质量控制及商品规格等级评价
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
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现行
译:T/GDATCM 0008-2025 Specification for green planting of Chen Xiang
适用范围:本文件规定了沉香绿色种植的定义以及原植物白木香Aquilaria?sinensis?(Lour.)?Gilg的种质选择、圃地建设、苗木培育、定植、田间管理、花果管理、采收、产地加工、包装、储藏和运输等内容。
本文件适用于沉香药材的绿色种植
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
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现行
译:T/GDATCM 0004-2025 Specification for green planting of Guang Foshou
适用范围:本文件规定了广佛手绿色种植的定义以及原植物佛手Citrus medica L. var. sarcodactylis Swingle的种质选择、圃地建设、苗木培育、定植、田间管理、花果管理、采收、加工、包装、贮藏和运输等内容。
本文件适用于广佛手药材的绿色种植
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
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现行
译:T/GDATCM 0009-2025 Commodity Specifications and Grades of Chen Xiang
适用范围:本文件规定了沉香药材的商品规格等级标准。
本文件适用于沉香药材的质量控制及商品规格等级评价
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
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现行
译:T/HZAS 82-2025 Public information collection and handling specifications for adverse drug reactions
适用范围:本文件适用于公众药品不良反应信息收集处理。
本文件规定了公众药品不良反应信息收集处理的总体原则、信息收集、信息处理、管理要求、评价与改进
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-10-28
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现行
译:T/FJZYC 22-2025 Code of practice for harvesting and primary processing of sarcandrae herba
适用范围:本文件确立了肿节风的采收、场地、设施设备、人员要求、初加工、质量要求、包装、标识、贮运和档案管理等技术要求。
本文件适用于肿节风采收与产地初加工
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-26 | 实施时间: 2025-11-01
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现行
译:T/HBYXH 0008-2025 The quality requirements for the radish paste (made from Rhodiola) are as follows
适用范围:本文件规定了蔓菁膏(红景天制)的质量要求和试验方法。
本文件适用于蔓菁膏(红景天制)生产、销售和质量控制
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-26 | 实施时间: 2025-09-26
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现行
译:T/FJZYC 20-2025 Code of pracice for primary processing of gynostemmae herba
适用范围:本文件确立了绞股蓝产地初加工的生产流程,规定了采收、场地与设备要求、人员要求、产地加工、质量要求、检验方法、包装、标识和储运等内容,描述了档案管理方法。
本文件适用于绞股蓝的产地初加工
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-26 | 实施时间: 2025-11-01