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现行
译:T/FJZYC 20-2025 Code of pracice for primary processing of gynostemmae herba
适用范围:本文件确立了绞股蓝产地初加工的生产流程,规定了采收、场地与设备要求、人员要求、产地加工、质量要求、检验方法、包装、标识和储运等内容,描述了档案管理方法。
本文件适用于绞股蓝的产地初加工
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-26 | 实施时间: 2025-11-01
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现行
译:T/ZCHSP 010-2025 Risk Level Guidelines for Drug Use during Pregnancy
适用范围:确定地方标准主要技术要求的依据(包括验证报告、统计数据等)及理由;地方标准修订项目还应当列出和原标准主要差异情况。
术语和定义章节:给出妊娠用药、致畸性、安全性、妊娠风险分级、备孕期、妊娠早期、妊娠中期、妊娠晚期、分娩期、低剂量、高剂量、生育力12项术语。
基本要求章节:明确了妊娠用药安全等级评定的基本要求,包括机构资质、人员要求。其中人员要求的依据:用药咨询人员要求参考《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》(2007年9月19日浙江省人民政府令第238号)、《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》(国卫办医函〔2021〕520号)中的相关人员资质要求。
评估流程章节:明确了妊娠用药安全等级评定中信息采集、证据质量分析与评估建立初步分级的内容,同时依据我省开展妊娠用药咨询门诊工作的各级各类医疗机构的实践经验通过德尔菲专家咨询法分析得出。明确了确立药物妊娠安全等级的内容后,并通过随访数据加以验证。妊娠安全等级设置参考了美国FDA、瑞典FASS、澳大利亚ADEC的药物致畸风险评价的优缺点。并根据工作经验给出了药物妊娠风险分级评定表和妊娠用药风险分级评定持续改进流程表等附录。
质量控制章节:明确了质量管理和持续改进的要求,保障妊娠用药风险分级定期进入再评估流程,同步国家标准和最新研究结果,形成工作闭环
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-25 | 实施时间: 2025-10-25
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现行
译:T/ZCHSP 011-2025 The application specification for radio frequency identification (RFID) technology in the injection of anesthetic drugs and first-class psychotropic drugs in medical institutions
适用范围:4.3.1场地要求 参考《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》场地要求
4.3.2储存要求 参考浙江省医院药事管理质控中心关于印发《浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》的通知中对麻精药品储存的要求
5.1空中接口协议 参考ISO/IEC 18000-63信息技术 项目管理的射频识别 第63部分:860MHz到960MHz空中接口通信用参数
5.1可识别性 参考《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》可识别性
5.2唯一性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到
5.3稳定性
对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到
5.4通讯安全性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到
5.5环境适应性
1、厂家标准要求并在浙江省人民医院试验、第二军医大学附属长海医院中完全可以做到;2、《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》对环境适应性也有类似的规定。
7.2数据收集和处理
实现药品追溯的基本要求,南通大学附属医院《RFID 技术在医用耗材管理系统中的应用研究》、华中科技大学同济医学院附属同济医院在《基于RFID技术的麻醉药品管理系统设计与应用》、第二军医大学附属长海医院《基于射频识别的手术麻醉用药监控系统的研制与应用》中提到在医用耗材管理中利用RFID 收集相应的耗材管理、麻醉药品管理所需要的数据得到了很好的追踪效果。
7.4操作功能
参考浙江省医院药事管理质控中心关于印发《浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》的通知中对麻精药品管理所必须的功能,并在浙江省人民医院试验中可以实现
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-25 | 实施时间: 2025-10-25
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现行
译:T/FJZYC 18-2025 Code of practice for origin processing of Litseae fructus
适用范围:本文件确立了荜澄茄产地初加工的程序,规定了荜澄茄产地初加工的场地与设备要求、人员要求,并提供采收、产地初加工、质量要求、检验、包装、标识和仓储等具体操作要求。
本文件适用于福建省荜澄茄的采收和产地初加工
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-24 | 实施时间: 2025-10-01
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现行
译:DB63/T 890-2025 DB63/T 890-2025 Geographical indication product Qinghai caterpillar fungus
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB63)青海省地方标准 | 发布时间: 2025-09-24 | 实施时间: 2026-01-01
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现行
译:T/HBYY 0114-2025 The acid jujube dwarf planting and dense planting cultivation technical specifications
适用范围:本文件适用于河北省酸枣矮化密植栽培。
本文件规定了酸枣矮化密植栽培的术语和定义、栽培环境、整地建园、栽植、田间管理、病虫害防治、采收、加工等各环节的技术要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
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现行
译:T/HBYY 0115-2025 The technical specification for grafting dà zhǎo to sour jujube
适用范围:本文件适用于河北省大枣改接酸枣的技术操作。
本文件规定了大枣改接酸枣的术语和定义、接前准备、嫁接、嫁接后管理、病虫害防治等各环节的技术要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
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现行
译:T/HBYY 0111-2025
适用范围:本文件适用于河北省酸枣种苗的生产、销售及管理。
本文件规定了酸枣种苗的术语和定义、质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
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现行
译:T/HBYY 0116-2025 Wild Jujube Wild Cultivation Technical Regulations
适用范围:本文件适用于河北省酸枣集中分布区的野生抚育。
本文件规定了酸枣野生抚育的术语和定义、抚育区选择、抚育、病虫害防治、采收与加工等各环节的技术要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
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现行
译:T/HBYY 0113-2025
适用范围:本文件适用于河北省酸枣种苗的繁育过程管理。
本文件规定了酸枣种苗繁育的术语和定义、产地环境、选地和整地、育苗技术、苗期管理、主要病虫害及其防治、出圃的技术要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :A01技术管理
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
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现行
译:T/HBYY 0110-2025 Chinese medicinal herb seed quality Jujube seed
适用范围:本文件适用于河北省酸枣种子生产、销售及管理。
本文件规定了酸枣种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
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现行
译:T/HBYY 0112-2025 Seed propagation technology regulations for Chinese medicinal materials: Suanzao
适用范围:本文件适用于河北省酸枣种植区的种子繁育与管理。
本文件规定了酸枣种子繁育的术语和定义、产地环境、母树选择、田间管理、主要病虫害及其防治、采种技术
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-23 | 实施时间: 2025-09-23
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现行
译:T/HBYXH 0006-2025
适用范围:本文件规定了青稞酒骨碎补的炮制工艺、质量要求和试验方法。
本文件适用于青稞酒骨碎补的质量控制
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
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现行
译:T/HBYXH 0004-2025 Red ginseng (milk-based) quality requirements
适用范围:本文件规定了红景天(牛奶滋制)的质量要求和试验方法。
本文件适用于红景天(牛奶滋制)生产、销售和质量控制
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
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现行
译:T/HBYXH 0007-2025
适用范围:本文件规定了青稞酒黄精的炮制工艺、质量要求和试验方法。
本文件适用于青稞酒黄精的质量控制
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
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现行
译:T/HBYXH 0005-2025 The quality requirements for qingke red yeast (saffron-processed) are as follows
适用范围:本文件规定了青稞红曲(藏红花制)的质量要求和试验方法。
本文件适用于青稞红曲(藏红花制)生产、销售和质量控制
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-22 | 实施时间: 2025-09-22
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现行
译:DB61/T 2100-2025 DB61/T 2100-2025 Geographical indication product quality requirements Baoji Baiqiao Chinese lovage
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间: 2025-09-16 | 实施时间: 2025-10-16
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现行
译:T/XZYC 0083-2025 Quality of Mauremydis carapacis ET plastri colla DNA control standards
适用范围:前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 控制总则
5 控制要求
6 验收控制
7 不合格品处置
附录A (规范性 ) 龟甲胶DNA源性鉴定
参考文献
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-15 | 实施时间: 2025-09-15
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现行
译:T/XZYC 0084-2025 Quality of Cervi cornus colla DNA control standards
适用范围:前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 控制总则
5 控制要求
6 验收控制
7 不合格品处置
附录A (规范性 ) 鹿角胶DNA源性鉴定
参考文献
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-15 | 实施时间: 2025-09-15
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现行
译:DB52/T 850-2025 Geographical Indications Product Quality Requirements: Weining Dangshen
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间: 2025-09-06 | 实施时间: 2025-12-01