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现行
译:T/HNJK 03-2025
适用范围:范围:本文件规定了中药饮片炮制规范要求的总体原则;文献考证;名称;炮制方法和工艺;性状;鉴别;检查;性味与归经、功能与主治、用法与用量;处方应付;注意;贮藏;标签印制;标识与标志使用证书的要求。
本文件适用于中药饮片生产企业国家标准尚未收载、中医药经典文献有记载、或有确定的地方炮制特色和临床历史沿用习惯、或国家药品标准附录收载的中药饮片炮制规范的编制和制定;
主要技术内容:中药饮片中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。直接口服中药饮片使用过程无需经过煎煮,可直接口服或冲服的中药饮片。产地趁鲜加工中药饮片在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。不包括中药材的产地初加工。中药饮片炮制规范国家药品标准中未收载的地方临床习用中药饮片炮制方法。4总体原则生产全过程及成品中药饮片应符合中华人民共和国药典、中药材生产质量管理规范GMP、中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例有关要求,配备有专用粉碎、制粒车间和设备。收时间等。收集到的药材样品应由药用植物学、中药鉴定学、生药学专家予以鉴定,药材鉴定时要注意品种的变异情况,每份样品均应标明鉴定人。炮制方法和工艺参照《中国药典》“炮制通则”各项规定对炮制方法进行研究确定。对于复制法、提净法、干馏法、渗析制霜法、升华制霜、煎煮制霜等工艺特殊、品种较少的炮制方法,保持地方炮制特色,在各品种或规格项下说明工艺和参数。饮片炮制方法均应明确炮制的温度、时间、次数,炮制所用辅料的处理方式等;要明确饮片炮制的程度,即终产品的判断方法;还应明确饮片干燥的方式和温度等。炮制用设备性能、型号、功率及机械化程度应能满足生产规模、饮片质量控制的要求。对炮制的主要参数进行验证。选取可反映产品质量的技术指标进行工艺验证,如:性状、杂质、水分、灰分、浸出物、含量等。中间产品及最终成品应符合质量控制的要求。5性状用外观形态或传统经验鉴定方法描述饮片的形状、大小、色泽、质地、气味等方面的性状特征。对于不同炮制规格的品种,应分开描述。同一品种,多种来源,性状不同者,则分别描述;根、根茎、藤茎、果实、皮类饮片,应详细描述切面特征,突出饮片的性状鉴别特点。6鉴别基本要求鉴别可分别采用显微鉴别、理化鉴别与色谱鉴别等方法,所建立的鉴别项目应尽可能区别同类相关品种或可能存在的易混淆品种,具有重现
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-24 | 实施时间: 2025-03-25
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现行
译:T/CS 004-2024 Biological fermentation device with liquid mixture
适用范围:范围:本文件规定了生物配液发酵装置(以下简称“产品”)的缩略语、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存;
主要技术内容:本文件适用于生物配液发酵装置的制造、检验与验收
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-21 | 实施时间: 2025-03-21
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现行
译:T/AHN 050-2025
适用范围:主要技术内容:本文件规定了工厂化双孢菇覆土基料的术语和定义、原料和生产车间要求、生产要求、品质要求、包装标识和储存运输。本文件适用于工厂化双孢菇商品化覆土基料的加工、生产
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-20 | 实施时间: 2025-02-20
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现行
译:T/XZYC 0021-2024 The cultivation technology specifications for understory ecological planting of Gastrodia
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种植环境5 栽培6 田间管理7 病虫害防治8 采收9 加工10 贮存11 废弃物处置12 档案记录附录A(资料性)附录B(资料性)
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-19 | 实施时间: 2025-02-19
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现行
译:DB15/T 3906-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 3883-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 3890-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 3914-2025 Wen Guan Guo Ecological Planting Technical Regulations
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 3901-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 3884-2025 White Willow Ecological Planting Technical Regulations
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 3905-2025 The Ecological Planting Regulations for Traditional Chinese Medicine (Mongolian Medicinal Herbs)
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 3902-2025 The seed production technical specifications for Scutellaria baicalensis
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 3888-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 3907-2025 Red flower cultivation technical specification
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 3909-2025 Watermelon cultivation techniques regulations
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 1322-2025 Planting and cultivation techniques for feathered lily-of-the-valley
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 3912-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 3908-2025 Seed production technology specification for milk thistle
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 3910-2025 Watermelon ecological planting technology regulations
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17
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现行
译:DB15/T 1321-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-02-17 | 实施时间: 2025-03-17