适用范围：本文件规定了黄芩药材产地加工（趁鲜切制）的基本要求、生产要求、质量要求。 本文件适用于黄芩药材产地加工（趁鲜切制）的规范化生产及质量评价

适用范围：本指南适用于医药行业验证服务活动双方（即验证服务提供方/服务商与验证服务接受方/客户）相关的标准流程，包含但不限于厂房设施、公用系统、工艺设备、分析仪器、检验方法、计算机化系统。 4.1 总体要求 4.2 服务流程 4.3 项目启动 4.4 项目执行 4.5 项目验收 4.6 客户满意度调查 5.1 项目启动 5.2 项目执行 5.3 项目验收 5.4 客户满意度调查

适用范围：本文件规定了半枝莲药材产地加工（趁鲜切制）基本要求、生产要求、质量要求。 本文件适用于半枝莲药材产地加工（趁鲜切制）的规范化生产及质量评价

适用范围：本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存。 本文件适用于医用重组III型胶原蛋白的生产和检验。 本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存

适用范围：本文件规定了AI药物研发全流程中数据收集与整合、数据分析与建模、模型验证与评估、数据管理与安全的技术要求，以及配套的监督与评估机制。 本文件明确了人工智能（AI）技术应用于药物研发全流程数据驱动环节的核心要求与操作规范，适用于AI药物研发相关的科研机构、制药企业、技术服务提供商等主体开展数据驱动的药物研发活动，覆盖从药物研发初始的靶点发现阶段，到分子设计（含分子生成、分子优化）、虚拟筛选、临床前研究，再到临床试验的数据处理与模型应用等全流程关键环节

适用范围：本文件规定了AI药物分子生成与设计的数据驱动技术的相关术语和定义、技术方法、流程以及应用要求等内容。 本文件适用于国内外科研机构、制药企业、生物技术公司等利用数据驱动 AI 技术开展药物分子设计研发的场景，为其提供统一的技术规范与指导，助力提升药物研发效率与质量，推动 AI 药物研发领域的标准化发展

适用范围：本文件规定了多伦赤芍的种植区域、栽培技术、采收、质量要求、规格等级划分、检验方法、检验规则、包装、标识、贮存、运输、保质期等技术要求。 本文件适用于多伦赤芍的种植、规格等级划分、采收加工、包装、贮存、运输

适用范围：本文件规定了广佛手药材的商品规格等级标准。 本文件适用于广佛手药材的质量控制及商品规格等级评价

适用范围：本文件规定了阳春砂绿色种植的定义以及原植物阳春砂的种质选择、圃地建设、种苗繁育、定植、田间管理、采收与加工、包装、储藏和运输等内容。 本文件适用于阳春砂绿色种植

适用范围：本文件规定了阳春砂药材的商品规格等级标准。 本文件适用于阳春砂药材的质量控制及商品规格等级评价

适用范围：本文件规定了沉香绿色种植的定义以及原植物白木香Aquilaria?sinensis?(Lour.)?Gilg的种质选择、圃地建设、苗木培育、定植、田间管理、花果管理、采收、产地加工、包装、储藏和运输等内容。 本文件适用于沉香药材的绿色种植

适用范围：本文件规定了沉香药材的商品规格等级标准。 本文件适用于沉香药材的质量控制及商品规格等级评价

适用范围：本文件规定了广佛手绿色种植的定义以及原植物佛手Citrus medica L. var. sarcodactylis Swingle的种质选择、圃地建设、苗木培育、定植、田间管理、花果管理、采收、加工、包装、贮藏和运输等内容。 本文件适用于广佛手药材的绿色种植

适用范围：本文件适用于公众药品不良反应信息收集处理。 本文件规定了公众药品不良反应信息收集处理的总体原则、信息收集、信息处理、管理要求、评价与改进

适用范围：本文件确立了肿节风的采收、场地、设施设备、人员要求、初加工、质量要求、包装、标识、贮运和档案管理等技术要求。 本文件适用于肿节风采收与产地初加工

适用范围：本文件规定了蔓菁膏（红景天制）的质量要求和试验方法。 本文件适用于蔓菁膏（红景天制）生产、销售和质量控制

适用范围：本文件确立了绞股蓝产地初加工的生产流程，规定了采收、场地与设备要求、人员要求、产地加工、质量要求、检验方法、包装、标识和储运等内容，描述了档案管理方法。 本文件适用于绞股蓝的产地初加工

适用范围：确定地方标准主要技术要求的依据（包括验证报告、统计数据等）及理由；地方标准修订项目还应当列出和原标准主要差异情况。 术语和定义章节：给出妊娠用药、致畸性、安全性、妊娠风险分级、备孕期、妊娠早期、妊娠中期、妊娠晚期、分娩期、低剂量、高剂量、生育力12项术语。 基本要求章节：明确了妊娠用药安全等级评定的基本要求，包括机构资质、人员要求。其中人员要求的依据：用药咨询人员要求参考《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（2007年9月19日浙江省人民政府令第238号）、《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》（国卫办医函〔2021〕520号）中的相关人员资质要求。 评估流程章节：明确了妊娠用药安全等级评定中信息采集、证据质量分析与评估建立初步分级的内容，同时依据我省开展妊娠用药咨询门诊工作的各级各类医疗机构的实践经验通过德尔菲专家咨询法分析得出。明确了确立药物妊娠安全等级的内容后，并通过随访数据加以验证。妊娠安全等级设置参考了美国FDA、瑞典FASS、澳大利亚ADEC的药物致畸风险评价的优缺点。并根据工作经验给出了药物妊娠风险分级评定表和妊娠用药风险分级评定持续改进流程表等附录。 质量控制章节：明确了质量管理和持续改进的要求，保障妊娠用药风险分级定期进入再评估流程，同步国家标准和最新研究结果，形成工作闭环

适用范围：4.3.1场地要求 参考《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》场地要求 4.3.2储存要求 参考浙江省医院药事管理质控中心关于印发《浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》的通知中对麻精药品储存的要求 5.1空中接口协议 参考ISO/IEC 18000-63信息技术 项目管理的射频识别 第63部分:860MHz到960MHz空中接口通信用参数 5.1可识别性 参考《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》可识别性 5.2唯一性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.3稳定性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.4通讯安全性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.5环境适应性 1、厂家标准要求并在浙江省人民医院试验、第二军医大学附属长海医院中完全可以做到；2、《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》对环境适应性也有类似的规定。 7.2数据收集和处理 实现药品追溯的基本要求，南通大学附属医院《RFID 技术在医用耗材管理系统中的应用研究》、华中科技大学同济医学院附属同济医院在《基于RFID技术的麻醉药品管理系统设计与应用》、第二军医大学附属长海医院《基于射频识别的手术麻醉用药监控系统的研制与应用》中提到在医用耗材管理中利用RFID 收集相应的耗材管理、麻醉药品管理所需要的数据得到了很好的追踪效果。 7.4操作功能 参考浙江省医院药事管理质控中心关于印发《浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》的通知中对麻精药品管理所必须的功能，并在浙江省人民医院试验中可以实现