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T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴

T/CSBME 010-2019 Disposable sterile medical adhesive plaster

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CSBME 010-2019
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.120.20 医用材料
发布日期
2019-11-15
实施日期
2020-03-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国生物医学工程学会
适用范围
范围:本标准主要适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴，产品临床适用于用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。本标准不适用于含有抗菌成分（如银、壳聚糖等）的敷贴; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴（以下简称敷贴）结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存

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研制信息

起草单位：
河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司、河南亚都实业有限公司、新乡市华西卫材有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
起草人：
周静、崔景强、段书霞、王瑞平、李风光、张正男、王方园、崔文波、孟星
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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