适用范围：本文件规定了脑机接口医疗器械领域用于人工智能算法的脑电数据集质量要求和评价方法。本文件适用于由人工智能算法对脑电信号进行后处理的脑机接口医疗器械研发、生产、质量控制等环节使用的数据集。

适用范围：本文件规定了用于根管治疗的手持式或机用式辅助器械的要求，并描述了相应的试验方法，还规定了产品信息相关要求。本文件适用于倒钩拔髓针、糊剂输送器、根管探针、棉花针和输送管等用于根管治疗的手持式或机用式的辅助器械。

适用范围：本文件描述了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内红细胞膜蛋白缺失的细胞频率，筛选医疗器械/材料是否具有潜在的遗传毒性作用。

适用范围：本文件规定了α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂的主要技术要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于以α-氰基丙烯酸正丁酯、α-氰基丙烯酸正辛酯及其他取代酯为主成分，单独和/或改性剂及辅料复配而成的医用粘合剂。 本文件适用于体表伤口粘合的医用粘合剂。

适用范围：本文件规定了电动骨组织手术设备的产品分类、技术要求，描述了相应的试验方法。文件适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。本文件不适用于内部电源供电的骨组织手术设备，也不适用于牙科的同类设备。

适用范围：本文件描述了与血液接触的医疗器械机械力介导的溶血试验方法。本文件适用于医疗器械机械力介导的溶血性能的评价。

适用范围：本文件规定了壳聚糖止血粉的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。本文件适用于以壳聚糖、壳聚糖盐或羧甲基壳聚糖为主要成分，且用于体表非慢性创面止血的粉状或颗粒状止血粉。

适用范围：本文件规定了强脉冲光治疗设备的产品分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于强脉冲光治疗设备。

适用范围：本文件描述了医疗器械软件的图形学测量功能的黑盒测试方法。本文件适用于医疗器械软件的图形学测量功能。本文件不适用于医疗器械软件的非图形学测量功能。

适用范围：本文件规定了放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算。

适用范围：本文件规定了非移动的牙科治疗机的要求和测试方法，包括：a)非移动的牙科治疗机连接件的特性，以提供压缩气源、水源、抽吸和管道排放废水；b)非移动的牙科治疗机中气路和水路系统的材料、设计和结构；c)输入水和输入气的质量；d)非移动的牙科治疗机抽吸系统的性能；e)与牙科手机接口的非移动的牙科治疗机连接件的气、水、抽吸和废水特性。本文件还规定了使用说明书和技术说明书的要求。本文件没有规定非移动的牙科治疗机水路生物膜控制效力的要求和测试方法。本文件适用于不需要无菌空气和无菌水供应的口腔手术治疗用的非移动的牙科治疗机。本文件未包括银汞合金分离器。

适用范围：本文件规定了以聚二甲基硅氧烷为主要成分的疤痕敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分，用于创面愈合完成后疤痕的预防和改善，不用于未愈合创面的疤痕敷料。本文件不适用于以非聚二甲基硅氧烷为主要成分的疤痕敷料。

适用范围：本文件规定了水胶体印模材料的性能要求、标签和使用说明要求，描述了相应的测试方法。本文件有助于确定用于零售市场的弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料能否达到预期的使用质量。本文件不包含对可能的生物学危害的具体定性和定量测试方法，但建议在评估可能的生物学危害时，参考ISO 10993和ISO 7405。

适用范围：本文件规定了全部牙科旋转器械及用于与其连接的系列配件形状的编码数字。描述形状的这3位数字构成了15位全数组中的第3组的3位数字，编码原则在YY/T 0873.1中已予以说明。本文件适用于牙科旋转器械的数字编码系统。

适用范围：本文件描述了对医疗器械/材料进行扩展的一代生殖毒性评价的试验方法。本文件适用于医疗器械/材料扩展的一代生殖毒性评价。

适用范围：本文件描述了全髋关节假体的磨损试验中关节部件间的相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配和用于全髋关节假体的轨道轴承型磨损试验的试验环境。

适用范围：本文件规定了人工晶状体植入系统的要求、使用说明书、标签和包装，描述了相应的试验方法。本文件适用于人工晶状体植入系统。

适用范围：本文件规定了用于制作牙科固定修复体的可切削瓷块的测试方法，并规定了试验报告的内容。本文件适用于用于制作牙科固定修复体的可切削瓷块。

适用范围：本文件规定了在380 nm~515 nm波长范围，用于椅旁固化牙科聚合物基材料的光固化机的要求和试验方法。本文件适用于石英钨卤素灯和发光二极管（LED）灯。光固化机可用内部电源（可充电电池）供电或用连接的外部电源（网电源）供电。本文件不适用于激光或等离子弧设备。本文件不适用于牙科技工室使用的，用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔科用具的光固化机。

适用范围：本文件描述了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞转化试验方法。本文件适用于通过体外哺乳动物细胞转化试验筛选医疗器械/材料是否具有潜在的致癌性。