国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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即将实施
译:GB 47498.2-2026 Ophthalmic instruments—Fundamental requirements and test methods—Part 2:Light hazard protection适用范围:本文件规定了眼科仪器光辐射安全的基本要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于所有将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的眼科仪器,以及治疗或手术系统中用于诊断、照明、测量、成像或对准目的而将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的部分,也适用于眼科治疗设备中照射到非靶向组织的治疗光。 若仪器专用标准中包含与本文件存在差异的特定光危害要求,则专用标准优先。 本文件不适用于治疗设备中照射靶向组织的治疗光。 注:本文件中,光辐射涉及的波长范围为250 nm~2500 nm。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-04-30 | 实施时间: 2029-05-01收藏 -
即将实施
译:GB/T 47498.1-2026 Ophthalmic instruments—Fundamental requirements and test methods—Part 1:General requirements applicable to all ophthalmic instruments适用范围:本文件规定了非侵入式眼科仪器(含有源眼科仪器和无源眼科仪器)的基本要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于非侵入式眼科仪器(含有源眼科仪器和无源眼科仪器),也包括低视力助视器和眼压计。 本文件不适用于与眼球接触的其他眼科仪器、手术显微镜、内窥镜、预期用于眼部激光检查和激光治疗的设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-04-30 | 实施时间: 2029-05-01收藏 -
即将实施
译:GB 11417.2-2025 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 2:Rigid contact lenses适用范围:本文件规定了硬性接触镜的要求、标签、标识和随附文件,描述了试验方法。 本文件适用于硬性接触镜。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2028-11-01收藏 -
即将实施
译:GB 11417.3-2025 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 3:Soft contact lenses适用范围:本文件规定了软性接触镜的要求、标签、标识和随附文件,描述了试验方法。 本文件适用于软性接触镜。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2028-11-01收藏 -
即将实施
译:GB/T 11417.1-2025 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 1:Vocabulary,classification and recommendations for labelling specifications适用范围:本文件界定了适用于接触镜的物理、化学、光学特性及制造和使用的术语。 本文件给出了接触镜术语的词汇表及部分与特定术语相关的国际通用符号和缩写。 本文件同时给出了接触镜材料的分类及推荐的接触镜标识规范。 本文件适用于接触镜。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2027-08-01收藏 -
现行
译:DB65/T 4914-2025 The method for regular inspection and evaluation of sterilization effectiveness of a small medical pressure steam sterilizer【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-DB65)新疆维吾尔自治区地方标准 | 发布时间: 2025-07-17 | 实施时间: 2025-09-16收藏 -
即将实施
译:GB/T 11239.1-2025 Optics and photonics—Operation microscopes—Part 1:Requirements and test methods适用范围:本文件规定了手术显微镜的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于在外科手术和患者治疗时用于观察的手术显微镜。 本文件不适用于手术显微镜附件,如摄像系统。 注:ISO 10936-2规定了眼科手术显微镜的光辐射危害专用要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2027-07-01收藏 -
现行
译:YY/T 0764-2025 Ophthalmic instruments—Projected and electronic chart displays for visual acuity measurement适用范围:本文件规定了视觉敏锐度测量用投影和电子视力表(以下简称“视力表”)的要求、随附文件和标记,描述了相应的试验方法。 本文件适用于视觉敏锐度测量用投影和电子视力表。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
现行
译:GB/T 45808-2025 Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions适用范围:本文件描述了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。 本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。 注:接触镜或接触镜护理液本身引起的潜在细胞毒性能根据ISO 10993-5进行评价。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2026-06-01收藏 -
现行
译:DB34/T 5213-2025 The Management Guidelines for the Clinical Use of Medical (Hard-Endoscopic) Instruments【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2025-05-06 | 实施时间: 2025-06-06收藏 -
现行
译:T/ZAMEI 9-2024 High-definition rigid endoscope适用范围:范围:本文件规定了高清硬管内窥镜(以下简称内窥镜)的术语和定义,技术要求,试验方法,制造,检验规则,标签和随附资料、包装、运输和贮存,文件资料。 本文件适用于直径6mm以下光学高清硬管内窥镜; 主要技术内容:4 技术要求4.1 光学性能4.2 机械性能4.3 互连条件4.4 接口安全性5 试验方法5.1 光学性能5.2 机械性能5.3 互连条件5.4 接口安全性6 制造7 检验规则7.1 出厂检验7.2 型式检验8 标签和随附资料、包装、运输和贮存8.1 标签和随附资料8.2 包装8.3 运输8.4 贮存9 文件资料【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-30 | 实施时间: 2024-12-31收藏 -
现行
译:DB32/T 4975-2024 The ethical management requirements for clinical trial biological samples【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2024-12-27 | 实施时间: 2025-01-27收藏 -
现行
译:DB36/T 2023-2024 DB36/T 2023-2024 Intra-abdominal Endoscopic Surgery System Construction and Management Specification【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-DB36)江西省地方标准 | 发布时间: 2024-10-12 | 实施时间: 2025-04-01收藏 -
现行
译:YY/T 0787-2024 Ophthalmic instruments—Corneal topographers适用范围:本文件规定了角膜地形图仪仪器和系统的最低要求、随附文件和标记,描述了相应的试验方法。 本文件适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。 注: 测量结果能是局部区域的表面曲率、表面三维地形尺寸或用来表征表面特征的其他更全面的参数。 本文件不适用于眼科仪器中的角膜曲率计。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15收藏 -
即将实施
译:YY 0792-2024 Ophthalmic instruments—Endoilluminators适用范围:本文件规定了在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导的通用要求、光辐射安全要求并描述了相应的试验方法。 本文件适用于在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20收藏 -
即将实施
译:YY 0861-2024 Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices适用范围:本文件规定了眼用粘弹剂的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装和制造商提供的信息。本文件适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20收藏 -
现行
译:WS/T 835-2024 WS/T 835-2024 Operating room medical equipment configuration standard【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2024-04-19 | 实施时间: 2024-11-01收藏 -
现行
译:WS/T 836-2025 Performance and Technical Indicators for Continuous Renal Replacement Therapy Device Detection and Control Standards【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2024-04-19 | 实施时间: 2024-11-02收藏 -
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译:T/ZAMEI 4-2024 Master-Client-Integration Bi-Wavefront Refractive Laser System适用范围:范围:适用于同时具备客观验光、主观验光和波前测量功能的双眼验光仪; 主要技术内容:本文件规定了主客一体双眼波前验光仪的术语和定义、性能要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-12 | 实施时间: 2024-04-18收藏 -
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译:GB/T 28538-2023 Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes适用范围:本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本文件适用于兔眼试验。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-09-07 | 实施时间: 2024-10-01收藏
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