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T/ZAMEI 9-2024 高清硬管内窥镜

T/ZAMEI 9-2024 High-definition rigid endoscope

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/ZAMEI 9-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C40 医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类号（ICS）
11.040.99 其他医疗设备
发布日期
2024-12-30
实施日期
2024-12-31
发布单位/组织
-
归口单位
浙江省医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件规定了高清硬管内窥镜（以下简称内窥镜）的术语和定义，技术要求，试验方法，制造，检验规则，标签和随附资料、包装、运输和贮存，文件资料。 本文件适用于直径6mm以下光学高清硬管内窥镜; 主要技术内容:4  技术要求4.1  光学性能4.2  机械性能4.3  互连条件4.4  接口安全性5  试验方法5.1  光学性能5.2  机械性能5.3  互连条件5.4  接口安全性6  制造7  检验规则7.1  出厂检验7.2  型式检验8  标签和随附资料、包装、运输和贮存8.1  标签和随附资料8.2  包装8.3  运输8.4  贮存9  文件资料

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研制信息

起草单位：
浙江天松医疗器械股份有限公司、浙江省医疗器械行业协会、浙江科惠医疗器械股份有限公司、杭州好克光电仪器有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、广东省医疗器械质量监督检验所、上海宏创医疗科技有限公司、龙泉市人民医院、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司、余姚市朗森光学科技有限公司、玉环市第二人民医院健共体集团、台州市中西医结合医院、温岭市第一人民医院、温岭市中医院
起草人：
刘萍、方瑛、徐斌峰、李柯漫、方亮、杨斌宁、章渭兴、杨文龙、陈耀洲、廖勇帆、杨广帅、周吉祥、刘佳、吴身健、孔万君、江杰、叶泳成、卢江
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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