-
现行
译:T/CS 420-2026 Disposable Dialysis Care Kit
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-25 | 实施时间: 2026-06-25
-
现行
译:T/HZZL 006-2026 Test requirements and methods for vertical laminar flow bed (single sterile room)
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-16 | 实施时间: 2026-07-01
-
现行
译:T/FDSA 0158-2026
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-14 | 实施时间: 2026-06-14
-
现行
译:T/CEATEC 163-2026 Body organ transport container
适用范围:本文件规定了人体器官转运箱的分类与型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-03-02 | 实施时间: 2026-03-02
-
现行
译:GB/T 9706.266-2025 Medical electrical equipment—Part 2-66:Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems
适用范围:本文件规定了助听器和助听器系统的基本安全。本文件适用于助听器和助听器系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于助听器或助听器系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于助听器和助听器系统。
除201.7.9.2和201.9.6外,本文件范围内的助听器或助听器系统的预期生理效应所导致的危险(源) 在本文件中没有具体要求。
注1:见通用标准的4.2。
家庭护理环境中,助听器附件(如遥控器、音频流处理器,电池充电器,供电电源)能根据适用的标准进行测试,如GB 4943.1或其他适用的安全标准。或者通用标准也可适用。助听器没有预期与交流供电网相连的网电源部分。助听器系统与供电网通过供电电源、充电器或其他类型的附件连接。
与助听器有功能连接的附件可组成助听器系统。在正常使用时与助听器没有物理连接的助听器相关附件不认为是应用部分,因为这些附件对助听器的预期用途无直接贡献。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :L31电声器件
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-31 | 实施时间: 2026-07-01
-
现行
译:T/CS 157-2025 Pt-Ir radiopaque ring for medical devices
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-24 | 实施时间: 2025-12-31
-
现行
译:T/HZAS 88-2025 Transcutaneous auricular vagus nerve stimulator
适用范围:本文件适用于耳迷走神经刺激仪(以下简称刺激仪)。
本文件规定了耳迷走神经刺激仪的结构与基本参数、工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-10 | 实施时间: 2025-12-10
-
即将实施
译:YY/T 1990-2025 Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for cytopathologic images—Algorithm performance test methods
适用范围:本文件描述了采用人工智能技术的细胞病理图像辅助分析软件的算法性能测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对细胞病理图像进行后处理的辅助分析软件。
本文件不适用于细胞病理图像采集、前处理及过程优化类软件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2026-11-01
-
即将实施
译:YY/T 1991-2025 Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for stroke CT images—Algorithm performance test methods
适用范围:本文件描述了采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行辅助分析的软件算法性能的测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行后处理的辅助分析软件。
本文件不适用于影像前处理、过程优化软件。
注:头部CT影像的采集方式包括CT平扫成像(Non-Contrast Computed Tomography;NCCT)、CT血管成像(Computed Tomography Angiography;CTA)和CT灌注成像(Computed Tomography Perfusion;CTP)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-10-30 | 实施时间: 2026-11-01
-
现行
译:DB41/T 3005-2025 Artificial intelligence medical device and breast nodule ultrasound image data annotation specification
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2025-10-15 | 实施时间: 2026-01-14
-
现行
译:DB63/T 2466-2025 Provincial technical specifications for on-site sampling of medical devices
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-DB63)青海省地方标准 | 发布时间: 2025-09-24 | 实施时间: 2025-11-01
-
现行
译:DB41/T 2898-2025 Guidelines for assessing artificial intelligence analysis methods in medical imaging data
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2025-08-08 | 实施时间: 2025-11-07
-
现行
译:DB41/T 2929-2025 Artificial intelligence medical device; Ultrasonic image data annotation specification for thyroid nodules
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2025-08-08 | 实施时间: 2025-11-07
-
现行
译:T/CIET 1537-2025 ultrasonic cell disruptor
适用范围:本文件规定了超声波细胞破碎机的产品分类与型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装。运输和贮存。
本文件适用于利用超声波空化原理进行细胞粉碎的粉碎机。
本文件规定了超声波细胞破碎机的产品分类与型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装。运输和贮存。
本文件适用于利用超声波空化原理进行细胞粉碎的粉碎机
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-06 | 实施时间: 2025-08-06
-
现行
译:T/CIET 1449-2025 Technical requirements for puncture navigation positioning system
适用范围:本文件规定了穿刺导航定位系统的环境要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。
本文件适用于基于各种成像技术(如X射线、CT、MRI等)的穿刺导航定位系统。
本文件规定了穿刺导航定位系统的环境要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。
本文件适用于基于各种成像技术(如X射线、CT、MRI等)的穿刺导航定位系统
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-28 | 实施时间: 2025-07-28
-
现行
译:T/CITS 491-2025 Technical specification for bronchoscope navigation system
适用范围:范围:本文件规定了支气管镜导航系统的系统组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于支气管镜导航系统的设计、开发和测试等;
主要技术内容:本文件规定了支气管镜导航系统的系统组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于支气管镜导航系统的设计、开发和测试等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-01 | 实施时间: 2025-07-01
-
现行
译:YY/T 1976-2025 Traditional Chinese medical device—Glass cupping device
适用范围:本文件规定了玻璃拔罐器的规格、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于玻璃拔罐器。
本文件不适用手动或电动负压拔罐器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
-
现行
译:YY/T 1979-2025 Traditional Chinese medical device—Gua Sha instruments
适用范围:本文件规定了刮痧器具的要求,描述相应的试验方法。
本文件适用于刮痧器具。
本文件不适用于电子刮痧器具。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2026-07-01
-
现行
译:T/JX 087-2025 Intensive care electric bed
适用范围:主要技术内容:本文件规定了重症监护用电动病床(以下简称病床)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医院重症监护室用电动病床的生产和使用
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-10 | 实施时间: 2025-07-01
-
现行
译:T/ZMDS 10026-2025 The specification expression and interpretation of parameters collected by wearable gait devices
适用范围:范围:本文件规定了可穿戴步态设备采集参数的规范性表述,对可穿戴设备在医疗环境中步态采集参数进行规范描述、解释。
本文件适用于可穿戴步态设备的采集参数;
主要技术内容:本文件提出了一套专门针对可穿戴设备的步态采集参数的规范表述,旨在保证步态数据的采集过程更加科学、准确,并确保不同设备和技术手段之间的数据具有可比性
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-06 | 实施时间: 2025-06-06