19 试验
65 农业
77 冶金
  • T/CSBME 066-2023 中医数据采集与存储格式要求 第1部分:舌象 现行
    译:T/CSBME 066-2023 Chinese medicine data collection and storage format requirements Part 1: Tongue image
    适用范围:本文件规定了舌象信息采集设备的数据采集、数据协议、数据传输、数据储存和数据安全。本文件适用于舌象信息采集设备采集到的数据形式和内容的规范。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-10-01
  • T/ZSMM 0001-2023 人工智能甲状腺超声图像处理软件数据采集、整理及标注规范 现行
    译:T/ZSMM 0001-2023 Artificial intelligence thyroid ultrasound image processing software data acquisition, organization, and annotation specification
    适用范围:范围:本文件规定了甲状腺超声图像数据采集、整理、标注和质量评估的要求。 本文件适用于人工智能甲状腺超声图像处理软件数据的采集、整理、标注和质量评估; 主要技术内容:本文件规定了甲状腺超声图像数据采集、整理、标注和质量评估的要求。本文件适用于人工智能甲状腺超声图像处理软件数据的采集、整理、标注和质量评估
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-01 | 实施时间: 2023-07-01
  • T/ZSMM 0002-2023 人工智能卵巢超声图像处理软件数据采集、整理及标注规范 现行
    译:T/ZSMM 0002-2023 Data collection, organization, and annotation specifications for artificial intelligence ovarian ultrasound image processing software
    适用范围:范围:本文件规定了卵巢肿块超声图像数据采集、整理、标注和质量评估的要求。 本文件适用于人工智能卵巢超声图像处理软件数据的采集、整理、标注和质量评估; 主要技术内容:本文件规定了卵巢肿块超声图像数据采集、整理、标注和质量评估的要求。本文件适用于人工智能卵巢超声图像处理软件数据的采集、整理、标注和质量评估
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-01 | 实施时间: 2023-07-01
  • T/SAAM 0001-2023 灸疗揿针 现行
    译:T/SAAM 0001-2023 Acupuncture needle insertion therapy
    适用范围:主要技术内容:规定了灸疗揿针的术语及定义、技术要求、测试方法及标志、包装、运输、贮存。适用于灸疗揿针
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-19 | 实施时间: 2023-07-19
  • T/CCZX 9-2023 防串扰生物芯片分析仪 现行
    译:T/CCZX 9-2023 Interference-resistant biochip analyzer
    适用范围:范围:本文件规定了防串扰生物芯片分析仪的术语和定义、产品型号、基本参数和正常工作条件、主要专利技术与技术指标关系、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输和贮存。 本文件适用于具有防串扰性能,进行生物(DNA)芯片分析的医用设备; 主要技术内容:本文件主要规定了产品的外观与结构、功能、本地稳定性、重复性、稳定性、串扰、准确度、携带污染率、软件功能、网络安全、安全性能、电磁兼容性、耐环境能力等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-15 | 实施时间: 2023-04-25
  • T/CI 041-2023 LED医用内窥镜冷光源 现行
    译:T/CI 041-2023 LED Medical Endoscopy Cold Light Source。
    适用范围:范围:本文件规定了 LED 医用内窥镜冷光源(以下简称 LED 冷光源)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的LED冷光源; 主要技术内容:4技术要求外观面板上的文字标记应清晰完整。外表面应平整、色泽均匀,不得有腐蚀斑、划痕、沾污物和锋棱、毛刺等缺陷。光谱性能4.2.1显色指数除特殊光谱用途外,适用于光学观察镜的 LED 冷光源,应具有良好的显色性,显色指数应不小于 91。4.2.2相关色温特殊光谱用途外,适用于光学观察镜的 LED 冷光源,相关色温应在 4000 K~6500 K范围内。4.2.3红绿蓝光的辐通量比能用于摄像系统的 LED 冷光源,应给出对应摄像系统光谱响应的匹配关系。以 515 nm ~ 545 nm 波长范围的绿光辐通量φeg为基准, 630 nm ~ 660 nm 波长范围的红光幅通量φer与φeg比值的标称值为 0.85,允差±10%;435nm~465nm波长范围的蓝光幅通量φeb与φeg比值的标称值为1.25,允差±10%。如果光源声称不适用于上述响应段的要求,应给出对应响应段的分布和匹配比值。4.2.4特殊光谱用途LED冷光源的光谱特征对于特殊光谱用途的 LED 冷光源,制造商应给出 LED 冷光源的光谱特征。包括光谱的主峰值、半高宽的标称值及允差。4.2.5红外截止性能除特殊光谱用途外的 LED 冷光源,300 nm~1700 nm 波长范围内的幅通量和光通量比值应不大于6 mW/lm。参考窗口的光照均匀性能4.3.1光照均匀性LED 冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为 0.5,实测值应不大于标称值的 1.05 倍。4.3.2照度超限点LED 冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于 2。辐射性能4.4.1输出总光通量输出总光通量的标称值为 400 lm,允差-10%,上限不计。电气安全应符合 GB 9706.1 和 GB 9706.218 的要求。电磁兼容应符合 YY 9706.102 的要求。机械接口规格LED 冷光源用于连接照明用光缆的机械接口的规格与光缆的接口适配。防故障的安全措施按灯泡使用寿命指示及时更换灯泡
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-06 | 实施时间: 2023-04-06
  • T/CIPR 095-2023 静脉穿刺器械处理机 现行
    译:T/CIPR 095-2023 Venous needle insertion instrument treatment machine
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了静脉穿刺器械处理机(以下简称“处理机”)的结构型式及标记、技术要求、检验方法、检验规则、标志、实用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗卫生技术领域,具体为静脉穿刺器械处理机
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-03 | 实施时间: 2023-04-27
  • T/CHAA 021-2023 中医平脉寸口脉诊信息采集、参数范围及 分析 现行
    译:T/CHAA 021-2023 The information collection of pulse diagnosis of the human wrist and its parameters range and analysis in traditional Chinese medicine
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了不同体质、不同地域、不同年龄、不同性别、不同季节等因素分类的中医寸、关、尺三部平脉脉图参数范围。本文件适用于医疗机构、科研机构与健康管理机构进行临床中医体检、中医诊断、健康筛查以及科研中脉诊信息数据的分析研究
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-03-01 | 实施时间: 2023-04-01
  • YY 9706.246-2023 医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:YY 9706.246-2023 Medical electrical equipment—Part 2-46:Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 替换: 本文件规定了手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。 注: 参见通用标准的4.2。 本文件不适用于: ——患者牙科椅; ——检查椅和沙发; ——诊断和治疗设备的患者支撑系统(参见GB 9706.243); ——手术台加热毯(参见YY 9706.235); ——患者转移设备; ——输送台和床; ——医疗床(参见YY 9706.252); ——野外手术台。 如果手术台会和诊断/治疗设备组合使用,诊断和/或治疗设备的相关专用标准要求是适用的。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2026-01-15
  • T/GDCKCJH 071-2023 乳腺病理人工智能辅助诊断系统技术要求 现行
    译:T/GDCKCJH 071-2023 Technical requirements for artificial intelligence-assisted breast pathology diagnosis system
    适用范围:范围:本文件适用于基于乳腺组织数字化切片图像数据的乳腺病理人工智能辅助诊断系统/软件的方案设计、项目验收及相关产品开发; 主要技术内容:本文件规定了乳腺病理人工智能辅助诊断系统的术语定义和缩略语、要求及试验方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-09 | 实施时间: 2023-01-10
  • T/CAMDI 089-2022 定制式增材制造足底矫形器 现行
    译:T/CAMDI 089-2022 Custom-made Additive Manufacturing Orthotic Device
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了定制式增材制造足底矫形器的分类、设计要求、技术要求、检测规则、包装、运输、交货和使用随访的要求。本文件适用于采用增材制造技术设计制造的,用于足部结构或功能异常时导致的足部功能障碍的增材制造足底矫形器的规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-01-01
  • T/CSBME 064-2022 骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分:数据集 现行
    译:T/CSBME 064-2022 Bone Age-aided Diagnostic Artificial Intelligence Medical Device Quality Requirements and Evaluation Part 1: Datasets
    适用范围:本文件规定了骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的质量要求和评价标准,描述了对应的评价方法。本文件适用于骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的验证与评估,以及医疗机构、研究机构、企业等对骨龄辅助诊断人工智能医疗器械的设计、研发和管理,其他相关领域可参考使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-26 | 实施时间: 2023-05-01
  • T/SHDSGY 206-2022 一次性使用医用过滤产品 现行
    译:T/SHDSGY 206-2022 Disposable medical filter product
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了一次性使用医疗过滤产品的分类、型号与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于一次性使用医疗过滤产品,主要包括一次性使用空气过滤器、一次性使用药液过滤器和医用过滤膜
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-23 | 实施时间: 2022-12-23
  • T/SHDSGY 215-2022 医用彩色激光打印胶片 现行
    译:T/SHDSGY 215-2022 Medical color laser print film
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用彩色激光打印胶片的术语和定义、通用要求、生产工艺、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于作为诊断依据的医学影像(X 射线计算机体层摄影设备、医用成像磁共振设备、X 射线摄影用影像板成像装置、数字化摄影 X 射线机等)记录的医用彩色激光打印胶片,包括由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成的医用干式激光胶片和医用干式胶片
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-21 | 实施时间: 2022-12-21
  • T/SHDSGY 181-2022 内窥镜摄像头及其自适应动态成像设计规范 现行
    译:T/SHDSGY 181-2022 Endoscopic camera and its adaptive dynamic imaging design specification
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了内窥镜摄像头的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、检验和贮存等相关要求,以及自适应动态成像原理。本文件适用于内窥镜摄像头及其自适应动态成像设计
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-30 | 实施时间: 2022-11-30
  • T/SHDSGY 101-2022 一次使用性电子膀胱肾盂内窥镜 现行
    译:T/SHDSGY 101-2022 Disposable electronic bladder and pelvis endoscope
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了一次使用性电子膀胱肾盂内窥镜(以下简称“内窥镜”)的型号组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于芝麻开花医疗器械(上海)有限公司生产的一次使用性电子膀胱肾盂内窥镜
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-25 | 实施时间: 2022-11-25
  • T/HAS 118-2022 核酸采样舱 现行
    译:T/HAS 118-2022 Nucleic acid sampling chamber
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了核酸采样舱的术语、定义、产品分类、工作环境、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存、出厂随行文件。本文件适用于核酸采样过程中,为工作人员提供安全洁净工作环境的核酸采样舱
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-22 | 实施时间: 2022-11-22
  • T/QGCML 469-2022 一次性使用采样器 现行
    译:T/QGCML 469-2022 Disposable Sampling Device
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了一次性使用采样器的结构与材料、要求、试验方法、标签和说明书、包装等内容。本文件适用于一次性使用采样器生产和检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-15 | 实施时间: 2022-11-30
  • T/SHDSGY 058-2022 中空纤维膜喷丝板 现行
    译:T/SHDSGY 058-2022 Hollow fiber membrane spinneret
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了中空纤维膜喷丝板的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于环保净水、海水淡化、医疗、气体分离膜等领域制备中空纤维膜的中空纤维膜喷丝板
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-27 | 实施时间: 2022-10-27
  • T/SHMHZQ 111-2022 碳纤维框架式轻量化医疗帐篷 现行
    译:T/SHMHZQ 111-2022 Carbon fiber framework lightweight medical tent
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了碳纤维框架式轻量化医疗帐篷(以下简称“医疗帐篷”)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-21 | 实施时间: 2022-10-21