适用范围：本文件规定了穿刺导航定位系统的环境要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 本文件适用于基于各种成像技术（如X射线、CT、MRI等）的穿刺导航定位系统。 本文件规定了穿刺导航定位系统的环境要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 本文件适用于基于各种成像技术（如X射线、CT、MRI等）的穿刺导航定位系统

适用范围：范围:本文件规定了支气管镜导航系统的系统组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于支气管镜导航系统的设计、开发和测试等; 主要技术内容:本文件规定了支气管镜导航系统的系统组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于支气管镜导航系统的设计、开发和测试等

适用范围：主要技术内容:本文件规定了重症监护用电动病床（以下简称病床）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医院重症监护室用电动病床的生产和使用

适用范围：范围:本文件规定了可穿戴步态设备采集参数的规范性表述，对可穿戴设备在医疗环境中步态采集参数进行规范描述、解释。 本文件适用于可穿戴步态设备的采集参数; 主要技术内容:本文件提出了一套专门针对可穿戴设备的步态采集参数的规范表述，旨在保证步态数据的采集过程更加科学、准确，并确保不同设备和技术手段之间的数据具有可比性

适用范围：范围:本文件适用于蕲艾足贴; 主要技术内容:本文件规定了蕲艾足贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期

适用范围：主要技术内容:鼻腔清洗是鼻炎、鼻窦炎的常规治疗方式之一, 国内外多项临床研究已将洗鼻治疗作为应对急、慢性鼻炎患者的首选方案，且已写入中国、欧洲、美国等主要国家和地区疾病治疗指南。依据流行病学数据显示全球待续性鼻炎和过敏性鼻炎患者达10亿人，在中国约4亿人群，我国近6年内增涨近1亿人群，而电动洗鼻器作为鼻炎患者在临床和家庭环境内进行便捷治疗的有效解决方案之一，已经成为量大面广的医疗器械。基于此，我国电动类鼻腔冲洗器近5年注册证和注册企业数量逐年增加，该产品市场规模增涨迅速。然而，由于鼻腔粘膜的脆弱和易感染性，导致其存在一定的临床使用风险，且已经出现了不良反应案例。因此，制订此类产品的基本安全和基本性能标准，明确此类产品的性能要求及验证方法，可有效减小使用风险、保证产品质量、保障医护与患者利益，同时也有利于产品的日常监管，有助于提高行业内整体产品品质

适用范围：范围:本文件规定了高清硬管内窥镜（以下简称内窥镜）的术语和定义，技术要求，试验方法，制造，检验规则，标签和随附资料、包装、运输和贮存，文件资料。 本文件适用于直径6mm以下光学高清硬管内窥镜; 主要技术内容:4  技术要求4.1  光学性能4.2  机械性能4.3  互连条件4.4  接口安全性5  试验方法5.1  光学性能5.2  机械性能5.3  互连条件5.4  接口安全性6  制造7  检验规则7.1  出厂检验7.2  型式检验8  标签和随附资料、包装、运输和贮存8.1  标签和随附资料8.2  包装8.3  运输8.4  贮存9  文件资料

适用范围：范围:本文件适用于平衡功能障碍者进行动静态平衡功能评估与训练的设备（以下简称设备）; 主要技术内容:主要技术内容是动静态平衡评估及训练系统的技术要求和试验方法，其中：1）技术要求包括：外观、结构、性能参数、软件功能、机械安全、电气安全、电磁兼容性2）试验方法包括：外观检验、结构检验、性能参数试验、软件功能检验、机械安全试验、电气安全试验、电磁兼容性试验

适用范围：范围:本文件适用于利用光学成像原理获取人体背部图像，通过建立脊柱三维模型，计算获得脊柱形态参数并对身体姿态进行评估的设备，不适用于利用X光等透视检查进行肌骨扫描的设备; 主要技术内容:本文件规定了光学脊柱测量及姿态评估设备（以下简称“设备”）的技术要求，描述了相应的试验方法

适用范围：范围:本文件规定了激光、强脉冲光、射频、聚焦超声、LED光、等离子等皮肤美容光电操作的基本要求、禁忌症和适应症、服务流程、并发症及处理、术后回访要点；皮肤检测的服务程序等内容。 本文件适用于医疗卫生机构和医疗美容机构的皮肤美容声光电操作服务活动; 主要技术内容:1、基本要求：包括服务组织要求、服务人员要求、声光电仪器要求。2、禁忌症和适应症。3、操作服务要求，包括用物及环境准备、术前、术中、术后的操作流程及要求。4、术后回访要点，包括各类声光电仪器的术后回访要点。5、应急预案

适用范围：范围:本文件规定了自动采血机的功能、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于自动采血机的生产和检验过程。本文件所述采血机适用于被采血者前臂长（不含手掌部）在180mm～290mm，最大前臂围在210mm～280mm; 主要技术内容:本文件规定了自动采血机的功能、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于自动采血机的生产和检验过程。本文件所述采血机适用于被采血者前臂长（不含手掌部）在180mm～290mm，最大前臂围在210mm～280mm

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 要求5 严酷等级6 预处理7 初始检查8 试验9 中间检测10 恢复

适用范围：范围:本文件界定了气动式手部训练装置的术语和定义，规定了气动式手部训练装置的技术要求、检验规则、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于气动式手部训练装置的设计、生产和检验; 主要技术内容:本文件规定了气动式手部训练装置的术语和定义、功能要求、性能指标、环境要求和电磁兼容性要求。气动式手部训练装置有被动训练模式和主动训练模式。在被动训练模式下，能够实现抓握、背屈、分指、对指、牵引训练功能。在主动训练模式下，能够实现镜像训练、抗阻训练、助力训练功能。训练主机的输出气压为-50kPa~120kPa。工作温度：5°C～40°C，相对湿度：≤80%RH，无结露

适用范围：范围:本文件规定了体位转换用具的分类及型号、技术要求、试验方法、检验规范、标志、包装、运输、贮存和使用说明的要求。 本文件适用于体位转换用具的生产、检验和质量控制; 主要技术内容:本文件规定了体位转换用具的分类及型号、技术要求、试验方法、检验规范、标志、包装、运输、贮存和使用说明的要求。本文件适用于体位转换用具的生产、检验和质量控制。体位转换用具，是指帮助卧床老年人及其他有使用需求人员在床转换姿势的辅助工具

适用范围：范围:本文件规定了自动采血机的功能、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于自动采血机的生产和检验过程。本文件所述采血机适用于被采血者前臂长（不含手掌部）在180?mm～290?mm之间，最大前臂围在210?mm～280?mm之间时; 主要技术内容:静脉血管自动识别喷淋消毒采血穿刺推力一次穿刺采血的准确度采血量准确度和采血时间进针行程电气安全要求电磁兼容性要求

适用范围：范围:本文件适用于滤菌净化一体式负离子发生装置的制造和检验; 主要技术内容:本文件规定了滤菌净化一体式负离子发生装置的使用环境、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存

适用范围：主要技术内容:本文件描述了病区患者精准服务项目的概念、系统架构，对产品标准、服务规范做出了要求，为病区患者精准服务项目建设过程中的决策、设计、施工、验收、运维等各阶段做出了指导

适用范围：范围:本文件规定了仿生排痰系统的结构、基本要求、技术要求和试验方法。 本文件适用于仿生排痰系统的生产及质量控制; 主要技术内容:本文件规定了仿生排痰系统的结构、基本要求、技术要求和试验方法。本文件适用于仿生排痰系统的生产及质量控制

适用范围：主要技术内容:1. 儿童肿瘤SGRT适用范畴1.1 医疗机构界定1.2 技术领域涵盖1.3 目标患者群2. 儿童肿瘤SGRT系统概述2.1 系统组件及基本原理2.2 表面追踪技术2.3 表面配准技术2.4 应用领域2.5 体表运动与靶区定位2.6成像和配准能力的局限性3.儿童肿瘤SGRT工作流程3.1 患儿筛选与适应症3.1.1 颅内及头颈部应用3.1.2胸/腹部/盆腔的应用3.1.3 四肢应用3.1.4 全脑全脊髓应用3.2特殊设施和要求3.3患儿首次治疗摆位流程3.4 患儿非首次治疗摆位流程3.5关键操作注意事项3.5.1靶区体表补偿敷贴应用3.5.2光学参考影像的更新3.5.3解决影像遮挡问题4. 儿童肿瘤SGRT专业团队配置与要求4.1 专业资格要求4.2 必备人员配置4.3 工作职责规范4.3.1 儿童肿瘤放疗医师职责4.3.2 小儿麻醉师职责4.3.3 放射肿瘤物理师职责4.3.4 放射肿瘤治疗师职责4.3.5 SGRT维修工程师

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 防锈、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收，其他非标牙 型的滑动丝杆、螺母可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、防锈、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收，其他非标牙型的滑动丝杆、螺母可参照执行