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现行
译:T/JQR 16-2024 Standardized training requirements for multimodal imaging diagnosis of digestive tract tumors
适用范围:范围:本文件规定了消化道肿瘤多模态影像诊断规范化培训的总体要求、培训内容、培训考核和档案管理。
本文件适用于对住院医师开展的消化道肿瘤多模态影像诊断规范化培训;
主要技术内容:本文件规定了消化道肿瘤多模态影像诊断规范化培训的总体要求、培训内容、培训考核和档案管理。本文件适用于对住院医师开展的消化道肿瘤多模态影像诊断规范化培训
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-12 | 实施时间: 2024-12-19
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现行
译:T/JQR 15-2024 Guidelines for the clinical application of multi-modal imaging techniques for digestive tract tumors
适用范围:范围:本文件给出了消化道肿瘤多模态影像技术的缩略语、组成形式和临床应用。
本文件适用于指导消化道肿瘤多模态影像技术的临床应用;
主要技术内容:本文件给出了消化道肿瘤多模态影像技术的缩略语、组成形式和临床应用。本文件适用于指导消化道肿瘤多模态影像技术的临床应用
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-12 | 实施时间: 2024-12-19
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现行
译:T/EJCCCSE 110-2024 Rotation Anode X-Ray Tube Assembly
适用范围:主要技术内容:本文件规定了旋转阳极 X 射线管组件的型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、合格证和产品说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于旋转阳极 X 射线管组件的生产和检验
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2024-12-26
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现行
译:T/SAMD 0010-2024 Guidelines for inspection and testing of production processes for medical electronic instruments, application of basic functions and performance tests of an electrocardiograph machine
适用范围:范围:本文件适用于心电图机制造商的过程检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。
本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求,制造商可根据实际情况确定试验项目;
主要技术内容:本文件适用于心电图机制造商的过程检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求,制造商可根据实际情况确定试验项目
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-14 | 实施时间: 2024-11-14
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现行
译:T/SAMD 0005-2024 Guidelines for inspection and testing in the production process of medical electronic instruments, specifically for patient monitors, and basic function and performance testing
适用范围:范围:本文件适用于病人监护仪生产过程中重要参数的过程检验。本标准只用于生产过程中主要模块的基本功能和性能的验证,标准中所指的重要参数一般包括心电、无创血压、有创血压、血氧、体温和CO2等参数,制造商根据产品功能确定检测项目;
主要技术内容:本文件适用于病人监护仪生产过程中重要参数的过程检验。本标准只用于生产过程中主要模块的基本功能和性能的验证,标准中所指的重要参数一般包括心电、无创血压、有创血压、血氧、体温和CO2等参数,制造商根据产品功能确定检测项目
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-14 | 实施时间: 2024-11-14
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现行
译:T/SAMD 0006-2024 Medical Electronic Instrument Production Process Inspection and Application Guide for Patient Monitors Raw Material Inspection
适用范围:范围:本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。
本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等,制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围;
主要技术内容:本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等,制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-14 | 实施时间: 2024-11-14
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现行
译:T/ACCEM 050-2024 Near-infrared brain function imaging system technical specification
适用范围:主要技术内容:本文件规定了近红外脑功能成像系统(以下称为“成像仪”)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-05 | 实施时间: 2024-10-05
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现行
译:T/CSBME 078-2024 Handheld ultrasound device clinical application guidelines
适用范围:本文件规定了掌上超声仪临床应用规范,包括适应证、禁忌证、应用场景、扫查流程、图像质控、诊断结果报告形式等内容。本文件适用于并不限于超声专业医生使用,如临床科室、院前救援、乡镇医院和村卫生队(所)等医疗机构对疾病或创伤的初步筛查和急救诊断。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-26 | 实施时间: 2024-05-01
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现行
译:T/QGCML 2986-2024 Super-bandwidth radar-based navigation and active imaging system and method
适用范围:主要技术内容:本文件规定了基于超带宽雷达的导航体动成像系统及方法的术语和定义、要求、构成及原理、成像方法、安装。本文件适用于基于超带宽雷达的导航体动成像系统及方法
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-19 | 实施时间: 2024-02-03
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现行
译:T/CSBME 075-2023 ECG dry electrode
适用范围:本文件规定了用于心电短时或长时采集的干性电极的要求和试验方法。
本文件适用于面向心电信号的采集用干性电极。
本文件不适用于测量心电以外的生理电信号的电极(用于呼吸暂停监护中非心电用途的电极,如电阻描迹等)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-03-01
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现行
译:T/QGCML 1343-2023 Slicing Image Processing System Technical Specification
适用范围:主要技术内容:本文件规定了切片图像处理系统技术规范的术语和定义、技术要求。本文件适用于切片图像处理系统的技术规范
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-07 | 实施时间: 2023-09-22
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现行
译:T/CSBME 060-2022 Ultrasonic computed tomography imaging diagnosis device performance requirements
适用范围:本文件规定了超声计算机断层成像诊断设备(以下简称设备)的要求和试验方法。本文件适用于超声计算机断层成像诊断设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-26 | 实施时间: 2023-05-01
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现行
译:T/CSBME 061-2022 Breast X-ray high-voltage generator
适用范围:本文件规定了乳腺X射线高压发生器的要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输和贮存。
本文件适用于乳腺X射线机的高压发生器及其附件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-26 | 实施时间: 2023-05-01
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现行
译:T/CSBME 062-2022 Outdoor rescue portable digital X-ray machine for photography
适用范围:本文件规定了户外救援便携式数字化摄影X射线机的要求与试验方法。本文件适用于户外救援使用的便携式数字化摄影X射线机。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-26 | 实施时间: 2023-05-01
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现行
译:T/CAQI 281-2022
适用范围:主要技术内容:本文件规定了CT滑环的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于CT滑环的生产和检验
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-20 | 实施时间: 2022-12-01
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现行
译:T/CAB 0160-2022
适用范围:范围:本文件确立了肺结节CT影像数据标注和质量控制技术规范,规定肺结节CT影像数据管理、数据标注的具体规范。
本文件适用于面向人工智能、临床科研、医学教育、医药研发等场景,需要实施肺结节CT影像数据标注和质量控制的企业、高校、科研院所、政府机构等用户;
主要技术内容:本文件从术语、定义、管理要素、数据标注与质控、标注结果管理等多方面规定了肺结节CT影像数据管理、数据标注的具体规范
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-07-19 | 实施时间: 2022-07-19
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现行
译:T/CAB 0161-2022 The technical specifications for CT image acquisition and data processing of pulmonary nodules
适用范围:范围:本文件确立了肺结节CT影像数据采集和处理标准框架,规定相关数据采集设备、采集过程、数据脱敏、数据处理的具体规程。
本文件适用于面向人工智能、临床科研、医学教育、医药研发等场景,需要实施肺结节CT影像采集和数据处理的企业、高校、科研院所、政府机构等用户;
主要技术内容:本文件确立了肺结节CT影像数据采集和处理标准框架,规定相关数据采集设备、采集过程、数据脱敏、数据处理的具体规程
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-07-19 | 实施时间: 2022-07-19
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现行
译:T/SAME 005-2021 Medical magnetic resonance imaging equipment (MRI) maintenance and care management service specification
适用范围:主要技术内容:医用磁共振成像设备(MRI)维护与保养管理服务规范规定了医用磁共振成像设备质量所应具备的维护与保养的基本管理要求。主要包括计划保养要求、软件维护要求、质量验收要求、使用培训要求、审核和评价要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-08 | 实施时间: 2022-07-01
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现行
译:T/SAME 004-2021 X-ray computed tomography scanning device (CT) maintenance and care management service specification
适用范围:主要技术内容:X线电子计算机断层扫描装置(CT)维护与保养管理服务规范规定了X线电子计算机断层扫描装置质量所应具备的维护保养的基本管理要求。主要包括计划保养要求、电源管理要求、软件维护要求、质量验收要求、清洁、消毒和杀菌要求、放射防护安全要求、使用培训要求、审核和评价要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-08 | 实施时间: 2022-07-01
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现行
译:T/STIC 110075-2022 Three-dimensional electrophysiology mapping system
适用范围:主要技术内容:本文件规定了三维心脏电生理标测系统的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件适用于预期通过位于定位导管头端的传感器与电极获取心腔内壁位置信息和电生理信号,实现基于导管的心腔三维电解剖图像连续标测功能,主要用于辅助医生诊断和治疗快速心律失常疾病的临床手术设备
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-15 | 实施时间: 2022-04-30