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T/SAMD 0010-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 心电图机基本功能和性能试验

T/SAMD 0010-2024 Guidelines for inspection and testing of production processes for medical electronic instruments, application of basic functions and performance tests of an electrocardiograph machine

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/SAMD 0010-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.50 射线照相设备
发布日期
2024-11-14
实施日期
2024-11-14
发布单位/组织
-
归口单位
深圳市医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件适用于心电图机制造商的过程检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。 本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求，制造商可根据实际情况确定试验项目; 主要技术内容:本文件适用于心电图机制造商的过程检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求，制造商可根据实际情况确定试验项目

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研制信息

起草单位：
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市凯沃尔电子有限公司、深圳华清心仪医疗电子有限公司、广东科美思医用仪器有限公司、深圳市美其医疗器械设计制造有限公司、深圳大学附属华南医院
起草人：
吴国策、张亮、钟洪波、陈勇强、段刚、马亚全、陶伟锋、陈家水、陈庆、张俊钊、付雪城、杨太康、张晓华、张玉航、陈成新
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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