T/CSBME 075-2023 心电干性电极

ICS1104050

CCSC.39.

团体标准

T/CSBME075—2023

心电干性电极

ECGdryelectrode

2023-12-29发布2024-03-01实施

中国生物医学工程学会发布

中国标准出版社出版

T/CSBME075—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………2

试验方法

5…………………3

标志随机文件包装运输和贮存

6、、、………………………6

附录资料性皮肤假体的参考配方及工艺要求

A()……………………8

参考文献

……………………10

Ⅰ

T/CSBME075—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国生物医学工程学会提出

。

本文件由中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会归口

。

本文件起草单位东南大学中国乐凯集团有限公司厦门纳龙科技有限公司南京医科大学

:、、、、

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

。

本文件主要起草人刘澄玉邢彦涛杨晨熙侯丽新黄达徐拥军朱松盛陈甜甜张克李建清

:、、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CSBME075—2023

心电干性电极

1范围

本文件规定了用于心电短时或长时采集的干性电极的要求和试验方法

。

本文件适用于面向心电信号的采集用干性电极

。

本文件不适用于测量心电以外的生理电信号的电极用于呼吸暂停监护中非心电用途的电极如电

(,

阻描迹等

)。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191—2008

一次性使用心电电极

YY/T0196—2005

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

心电干性电极ECGdryelectrode

没有预置含水成分电解质的电极包括硬质电极部分柔性电极等预期用途为获取人体心电信号

,、,。

32

.

电极-皮肤接触阻抗electrode-skininterfaceimpedance

人体皮肤与电极接触界面的阻抗

。

33

.

直流失调电压DCoffsetvoltage

由于电极半电池电位的不同而在电极电极连接电极对之间形成的电压

-。

34

.

阻抗impedance

响应正弦型电流阻止电流流过电极界面电阻和电极界面储存电荷的能力容抗感抗的复合测

,()(、)

量值

。

35

.

失调不稳定性offsetinstability

由于电极半电池电位的变化直流失调电压在一段时期的变化率

,。

36

.

除颤过载恢复defibrillationoverloadrecovery

用来评估电极在除颤后使心电描迹恢复能力的试验

。

1