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T/SAMD 0005-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验

T/SAMD 0005-2024 Guidelines for inspection and testing in the production process of medical electronic instruments, specifically for patient monitors, and basic function and performance testing

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/SAMD 0005-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.50 射线照相设备
发布日期
2024-11-14
实施日期
2024-11-14
发布单位/组织
-
归口单位
深圳市医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件适用于病人监护仪生产过程中重要参数的过程检验。本标准只用于生产过程中主要模块的基本功能和性能的验证，标准中所指的重要参数一般包括心电、无创血压、有创血压、血氧、体温和CO2等参数，制造商根据产品功能确定检测项目; 主要技术内容:本文件适用于病人监护仪生产过程中重要参数的过程检验。本标准只用于生产过程中主要模块的基本功能和性能的验证，标准中所指的重要参数一般包括心电、无创血压、有创血压、血氧、体温和CO2等参数，制造商根据产品功能确定检测项目

发布历史

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研制信息

起草单位：
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞利浦金科威（深圳）实业有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司
起草人：
涂慧敏、杨太康、张晓华、邵凌云、段刚、柳永英、叶革辉、樊兵、陈成新、付雪城、张亮、赵黎明、吴国策、张玉航、麦秀萍、陈春芳、王文丹、张珊珊
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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