T/CAMDI 016-2018 医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范

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标准号

T/CAMDI 016-2018

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C30/49 医疗器械

国际标准分类号（ICS）

11.020 医学科学和保健装置综合

发布日期

2016-12-22

实施日期

2017-01-01

发布单位/组织

归口单位

中国医疗器械行业协会

适用范围

主要技术内容:第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章文件管理第六章设计和开发第七章采购第八章生产管理第九章质量控制第十章销售和售后服务第十一章不合格品控制第十二章监测、分析和改进

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起草单位：: 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司

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