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T/CI 041-2023 LED医用内窥镜冷光源

T/CI 041-2023 LED Medical Endoscopy Cold Light Source。

团体标准 中文(简体) 现行 页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CI 041-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C40 医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类号（ICS）
11.040.99 其他医疗设备
发布日期
2023-04-06
实施日期
2023-04-06
发布单位/组织
-
归口单位
中国国际科技促进会
适用范围
范围:本文件规定了 LED 医用内窥镜冷光源（以下简称 LED 冷光源）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的LED冷光源; 主要技术内容:4技术要求外观面板上的文字标记应清晰完整。外表面应平整、色泽均匀，不得有腐蚀斑、划痕、沾污物和锋棱、毛刺等缺陷。光谱性能4.2.1显色指数除特殊光谱用途外，适用于光学观察镜的 LED 冷光源，应具有良好的显色性，显色指数应不小于 91。4.2.2相关色温特殊光谱用途外，适用于光学观察镜的 LED 冷光源，相关色温应在 4000 K~6500 K范围内。4.2.3红绿蓝光的辐通量比能用于摄像系统的 LED 冷光源,应给出对应摄像系统光谱响应的匹配关系。以 515 nm ~ 545 nm 波长范围的绿光辐通量φeg为基准, 630 nm ~ 660 nm 波长范围的红光幅通量φer与φeg比值的标称值为 0.85，允差±10%；435nm～465nm波长范围的蓝光幅通量φeb与φeg比值的标称值为1.25，允差±10%。如果光源声称不适用于上述响应段的要求,应给出对应响应段的分布和匹配比值。4.2.4特殊光谱用途LED冷光源的光谱特征对于特殊光谱用途的 LED 冷光源,制造商应给出 LED 冷光源的光谱特征。包括光谱的主峰值、半高宽的标称值及允差。4.2.5红外截止性能除特殊光谱用途外的 LED 冷光源，300 nm～1700 nm 波长范围内的幅通量和光通量比值应不大于6 mW/lm。参考窗口的光照均匀性能4.3.1光照均匀性LED 冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为 0.5，实测值应不大于标称值的 1.05 倍。4.3.2照度超限点LED 冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于 2。辐射性能4.4.1输出总光通量输出总光通量的标称值为 400 lm,允差-10%，上限不计。电气安全应符合 GB 9706.1 和 GB 9706.218 的要求。电磁兼容应符合 YY 9706.102 的要求。机械接口规格LED 冷光源用于连接照明用光缆的机械接口的规格与光缆的接口适配。防故障的安全措施按灯泡使用寿命指示及时更换灯泡

发布历史

文前页预览

T/CI 041-2023 LED医用内窥镜冷光源-第1页
T/CI 041-2023 LED医用内窥镜冷光源-第2页

研制信息

起草单位：
桐庐精锐医疗器械有限公司、杭州市肿瘤医院、杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、杭州桐庐医疗光学仪器有限公司、桐庐洲济医疗器械有限公司、杭州索德医疗设备有限公司
起草人：
李夏东、方国成、陈胜华、洪启龙、姚彤、朱培根、卢晶
出版信息：
页数：7页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS11.040.99

CCSC40

团体标准

T/CI041-2023

LED医用内窥镜冷光源

LEDcoldlightsourcesformedicalendoscopes

2023-04-06发布2023-04-06实施

中国国际科技促进会  发布

T/CI041-2023

目次

前言............................................................................II

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................1

4技术要求.............................................................................1

5试验方法.............................................................................2

6检验规则.............................................................................3

7标志、包装、运输和贮存...............................................................4

I

T/CI041-2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国国际科技促进会提出并归口。

本文件起草单位：桐庐精锐医疗器械有限公司、杭州市肿瘤医院、杭州桐庐时空候医疗器械有限公

司、杭州桐庐医疗光学仪器有限公司、桐庐洲济医疗器械有限公司、杭州索德医疗设备有限公司。

本文件主要起草人：李夏东、方国成、陈胜华、洪启龙、姚彤、朱培根、卢晶。

II

T/CI041-2023

LED医用内窥镜冷光源

1范围

本文件规定了LED医用内窥镜冷光源（以下简称LED冷光源）的术语和定义、技术要求、试验方

法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的LED冷光源。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

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