T/CAS 819-2024 临床实验室自动化系统通用技术要求

T/CAS 819-2024 General technical requirements for clinical laboratory automation systems

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基本信息

标准号

T/CAS 819-2024

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C 医药、卫生、劳动保护

国际标准分类号（ICS）

11.100 实验室医学

发布日期

2024-02-01

实施日期

2024-02-01

发布单位/组织

归口单位

中国标准化协会

适用范围

范围:本文件规定了临床实验室自动化系统的设计和选择、安装与调试、校准、操作及维护和故障处理等方面的技术要求。本文件适用于医疗管理部门的管理，各级各类医疗机构实验室以及自动化系统制造商对医学实验室自动化系统的建设与应用。注：实践中，临床实验室亦称为医学实验室，以下简称实验室; 主要技术内容:1范围本文件规定了临床实验室自动化系统的设计和选择、安装与调试、校准、操作及维护和故障处理等方面的技术要求。本文件适用于医疗管理部门的管理，各级各类医疗机构实验室以及自动化系统制造商对医学实验室自动化系统的建设与应用。注：实践中，临床实验室亦称为医学实验室，以下简称实验室。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 19489 实验室生物安全通用要求GB/T 22576.1 医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求GB/T 42060 医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求WS 434 医院电力系统运行管理WS/T 616 临床实验室定量检验结果的自动审核WS/T 654 医疗器械安全管理

发布历史

2024年02月

T/CAS 819-2024　临床实验室自动化系统通用技术要求

当前标准现行 2024-02-01

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研制信息

起草单位：: 广东省中医院、爱威科技股份有限公司、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、上海市临床检验中心、中国医科大学附属盛京医院、白城市中心医院、北京积水潭医院、北京市大兴区人民医院、北京实安科技有限公司、北京众驰伟业科技发展有限公司、蚌埠医科大学第一附属医院、长春市中心医院、重庆大学附属肿瘤医院、大连医科大学附属第二医院、岛津企业管理（中国）有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、复旦大学附属浦东医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、杭州博日科技股份有限公司、湖南省人民医院（马王堆院区）、湖南湘仪实验室仪器开发有限公司、吉林大学白求恩第三医院、济南市中心医院、锦州医科大学附属第三医院、科来思生物科技（重庆）有限公司、蓝怡科技集团股份有限公司、陆军军医大学第一附属医院、罗氏诊断产品（上海）有限公司、美康生物科技股份有限公司、盘锦辽油宝石花医院、山东中医药大学附属医院、上海创司杰医疗科技有限公司、上海科华实验系统有限公司、上海市儿童医院、上海市浦东新区人民医院、上海市同仁医院、上海透景生命科技股份有限公司、深圳市爱康生物科技股份有限公司、深圳市第二人民医院（深圳市转化医学研究院）、深圳市第三人民医院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市康立生物医疗有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、思塔高诊断技术（天津）有限公司、苏州长光华医生物医学工程有限公司、天津博奥赛斯生物科技股份有限公司、西南医科大学附属医院、粤北人民医院、中山市中医院、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院

起草人：: 徐宁、周丰良、陈小穗、曹振雄、杨砚、朱宇清、秦晓松、王明慧、徐东江、孙秋瑾、李娜、曹飞、王志辉、王凤超、孙玉、张阳、高鹏、李长坤、霍然、刘影、常东、刘禹、余海、伍树芝、魏强、徐雪松、韩淑毅、崔建娇、胡亮、邱胜、李子樵、王云霞、陈锦添、王嘉、刘敬喜、高艳飞、黄宁、方丹、谷秧波、翁文浩、张鹏辉、盛慧明、周健、李运奇、顾大勇、卢洪洲、曲久鑫、张译文、李学荣、侯兴凯、黄飚、尹力、王树颖、吴冬、刘萍、林晓风、刘靳波、赵平森、黄阶胜、戴其全、杨桂花、王燕、许雪英、樊素慧

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