适用范围：本文件适用于对医疗器械经营企业（不含零售、连锁和网络经营企业）进行信用评价。 本文件确立了医疗器械经营企业信用评价的总体要求、评价指标体系，规定了评价指标的取值规则，描述了评价结果形成规则，规定了评价活动组织实施和管理与改进的要求

适用范围：本文件规定了无管中心硬件配置、人员配置、工作技术规范与操作流程、质控指标、信息管理和安全保障的建设内容及要求。 本文件适用于医疗机构建设无管中心及开展涉及无管技术的各类医疗行为。 1.术语和定义 2.缩略语 3.无管中心的硬件配置； 4.无管中心的人员配置； 5.无管中心的工作技术规范与操作流程； 6.无管中心的质控指标； 7.无管中心的信息管理； 8.无管中心的安全保障

适用范围：本文件规定了富血小板血浆（PRP）在创面修复中的术语与定义、基本要求、制备方法、临床应用、疗效评估及不良反应处理等内容。 本文件适用于各级医疗机构中使用PRP进行创面修复治疗的临床实践。 本文件规定了富血小板血浆（PRP）在创面修复中的术语与定义、基本要求、制备方法、临床应用、疗效评估及不良反应处理等内容

适用范围：本文件规定了富血小板血浆（PRP）治疗股骨头坏死的临床分类、症状、筛查、适应证和禁忌证、机构与人员要求、治疗流程、随访及不良反应监测等方面的内容。 本文件适用于综合医院骨科及关节外科对股骨头坏死患者进行富血小板血浆（PRP）治疗。 本文件规定了富血小板血浆（PRP）治疗股骨头坏死的临床分类、症状、筛查、适应证和禁忌证、机构与人员要求、治疗流程、随访及不良反应监测等方面的内容

适用范围：本文件描述了对医疗器械/生物材料进行神经细胞毒性评价的试验方法。 本文件适用于直接或间接与神经系统接触的医疗器械/生物材料的神经细胞毒性评价。

适用范围：本文件适用于柔性穿戴式心电记录仪的可靠性设计、制造、检验及评价。 本文件规定了柔性穿戴式心电记录仪的可靠性要求和可靠性试验方法的内容