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现行
译:T/HBECP 0053-2026 Application Guide for In Vitro Release Testing of Smart Sensor-Based Hydrogels
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-08-01 | 实施时间: 2026-08-01
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现行
译:T/CNMN 140-2026 Technical requirements of 4D printing vascular stent
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-14 | 实施时间: 2026-07-14
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现行
译:T/SQCH 023-2026 3D Bioprinting Bone Tissue Engineering Bionics Scaffold Technical Requirements
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-14 | 实施时间: 2026-07-14
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现行
译:T/FDSA 0179-2026 Organizational engineering products: Evaluation requirements for human transplantation of tissue-engineered cartilage for facial hard tissue defects
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-08 | 实施时间: 2026-08-08
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现行
译:T/FDSA 0178-2026 Organogenesis products with cell tissue engineering quality requirements for in vitro construction of articular cartilage
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-08 | 实施时间: 2026-08-08
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现行
译:T/CNMN 084-2026 Technical requirements of lead-free radiation protection materials
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-26 | 实施时间: 2026-06-26
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现行
译:T/YNIPA 021-2026
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-12 | 实施时间: 2026-06-12
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现行
译:T/YNIPA 039-2026 Suturing Technique Specification for Medical Adhesive Patch Fixation in Hernioplasty
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-12 | 实施时间: 2026-06-12
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现行
译:T/YNIPA 020-2026 Test method for static axial compression subsidence of intervertebral fusion apparatus
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-12 | 实施时间: 2026-06-12
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现行
译:T/YNIPA 019-2026 General technical requirements for intervertebral fusion devices
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-12 | 实施时间: 2026-06-12
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现行
译:T/ZGCIT 109-2026 Engineering Technology Guide for Constructing Autologous Tissues by Biological 3D Printing
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-10 | 实施时间: 2026-06-15
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现行
译:T/CAB 0471-2026 Patient-Specific customized plates for maxillofacial fixation using 3D-printing
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-05 | 实施时间: 2026-06-05
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现行
译:T/NMRJ 081-2026 Absorbable polymer vascular stents
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-18 | 实施时间: 2026-05-18
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即将实施
译:GB 4234.1-2026 Implants for surgery—Metallic materials—Part 1:Wrought stainless steel
适用范围:本文件规定了外科植入物用锻造不锈钢的性能要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于外科植入物用锻造不锈钢材料的测试评价。
注:本文件中描述的合金对应于ASTM F138/ASTM F139中UNS编号S31673的合金。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-04-30 | 实施时间: 2029-05-01
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现行
译:T/GSWS 029-2026 Medical chitosan quaternary ammonium salt
适用范围:本文件规定了医用壳聚糖季铵盐的术语和定义、技术要求、试验方法、包装、运输、贮存等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-04-16 | 实施时间: 2026-05-15
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现行
译:T/GSWS 028-2026 Medical methacrylated sodium alginate
适用范围:本文件规定了医用甲基丙烯酰化海藻酸钠的术语和定义、技术要求、试验方法、包装、运输、贮存等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-04-16 | 实施时间: 2026-05-15
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现行
译:T/GSWS 027-2026 Medical methacrylated gelatin
适用范围:本文件规定了医用甲基丙烯酰化明胶的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-03-31 | 实施时间: 2026-04-30
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现行
译:T/CQCXY 014-2026 Autologous Bone Marrow Focused Regenerative Medicine Clinical Practice Guidelines
适用范围:本文件提供了自体骨髓富集骨修复重建技术的临床应用指南,包括技术的适用范围、禁忌证、使用条件、操作要求、并发症防治等。
本文件适用于各级医院的骨科医师对自体骨髓富集骨修复重建的技术操作和临床应用
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-03-27 | 实施时间: 2026-03-27
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现行
译:T/FDSA 0136-2026 Biodegradable bone repair scaffold and its preparation technical specification Part 1: General requirements
适用范围:本文件规定了生物可降解骨修复支架的术语和定义、产品分类与命名、通用材料与性能要求、试验方法、生产工艺与质量控制、以及灭菌、包装、标识、贮存、运输和有效期的通用要求。
本文件适用于以组织工程与再生医学为目的,用于骨缺损修复与重建的、具有三维多孔结构的生物可降解骨修复支架(以下简称“支架”)的设计开发、生产、检验和流通。对于含活性细胞、组织来源成分或以药械组合产品方式管理的产品,可参照本文件执行,但其特殊要求不在本文件规定范围内。其材料基质包括但不限于:
a)聚合物基材料;
b)陶瓷基材料;
c)复合材料基;
d)金属基材料。
本文件不适用于:
——非降解性的永久骨植入物;
——非骨组织工程用途的生物支架;
——不含三维多孔结构的固体骨修复材料;
——体内原位成型或注射型骨修复材料
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-03-26 | 实施时间: 2026-04-26
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即将实施
译:YY 0118-2026 Joint replacement implants—Hip joint prostheses—Fundamental requirements
适用范围:本文件规定了部分和全髋关节假体的基本要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的髋关节置换术使用的部分与全髋关节假体。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2029-03-01