T/CAMDI 168-2026 增材制造 个性化颈椎钛合金假体

ICS11.040.40

CCSC35

团体标准

目次T/CAMDI168—2026

增材制造个性化颈椎钛合金假体

Additivemanufacturing-Personalizedcervicaltitaniumalloyimplants

（）

2026-1-5发布2026-1-5实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI168—2026

目次

前言.................................................................................II

引言................................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4要求................................................................................1

5试验方法............................................................................3

6清洗...............................................................................4

7制造...............................................................................4

8灭菌...............................................................................4

9包装...............................................................................5

10制造商提供的信息...................................................................5

附录A.................................................................................6

前言

II

T/CAMDI168—2026

增材制造个性化颈椎钛合金假体

1范围

本文件界定了增材制造个性化颈椎钛合金假体（以下简称颈椎假体）的术语和定义、规定了颈椎

假体的要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。

本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺生产的钛合金颈椎假体。

注：本文件中颈椎假体包括颈椎人工椎体、寰椎侧块假体。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

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