YY/T 1988-2025 运动医学植入器械 半月板缝合系统
YY/T 1988-2025 Implants for sports medicine—Meniscus repair system
行业标准-医药
中文简体
即将实施
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1988-2025
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
发布日期
2025-10-30
实施日期
2026-11-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本文件规定了运动医学植入器械半月板缝合系统的要求、制造、灭菌、生物学评价、包装和制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于运动医学植入器械半月板缝合系统（以下简称半月板缝合系统）的测试评价。全缝线半月板缝合系统参考本文件部分内容。
注：基本原理见附录A。
本文件适用于运动医学植入器械半月板缝合系统（以下简称半月板缝合系统）的测试评价。全缝线半月板缝合系统参考本文件部分内容。
注：基本原理见附录A。
发布历史
-
2025年10月
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研制信息
- 起草单位：
- 大博医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京德益达美医疗科技有限公司、北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司、上海利格泰生物科技股份有限公司、杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
- 起草人：
- 曾达、叶焰杰、彭海韵、李文娇、姚丽、郭晓磊、阿茹罕、韩奇志、李鹏、孔庆俊、魏宁、郭谦、赵增亮、王远强、聂佳力、张璋
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：17 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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